REDHILL B.S.ADR 10/IL-,01 Forum: Community User: MeisterYoda1

@WolfofBanune: Zu den Kosten der beiden RedHill-Studien kann ich nichts sagen aber zu den Studienkosten allgemein habe ich mal recherchiert und auf den FDA-Seiten einen Betrag von bis zu 130 Mio USD gefunden. Einfache Studien sind dort schon für um die 1 Mio möglich. In Europa liegt die obere Grenze bei etwa 100 Mio Euro, die Untergrenze liegt im einfachsten Fall bei etwas mehr 250.000 Euro. Um die Kosten niedrig zu halten, hat RedHill für Opaganib einen externen Dienstleister für die Durchführung und Auswertung der Studie beauftragt. Die Studie war gut aber die Studienziele dümmlich definiert - deshalb ist sie in Summe auf die Better gegangen. Wer die Studie zu Upamostat begleitet, weiss ich nicht.

bin auch mal eingestiegen. Servus in die Runde✌

@Genesys: hast du eine Idee was eine solche Studie kostet?

Heute sind keine Aktien zum shorten geliehen worden. Von 2.1M nach der KE sind nur noch 200k übrig. Weitere Kursmanipulationen über Optionen sind sehr riskant, da das kleinste Fünkchen ein Feuerwerk entzünden kann. Ich sehe den Boden und gehe nochmal shoppen. Sehe aber die Chance für die Zulassung nicht pessimistisch, wenn auch gleich für den Break even meiner Position das normale Geschäft reichen sollte.

@FreddyG: Die Topline-Daten werden schon in Q1 zur Verfügung stehen. Die Studienlänge beträgt ja 57 Tage. Die Studie wird also nicht bis September dauern sondern schon in Q1/2022. Ursprünglich sollte die Studie ja nur bis September 2021 dauern, sie wurde dann neu gestartet. Wie ich schon beschrieben habe, werden für den Teil B keine weiteren Teilnehmer rekrutiert, die 310 Teilnehmer werden aufgeteilt. Wobei ich denke, dass es zu wenig Teilnehmer um die EMA nachhaltig zu beeindrucken.

@QuoVdadis: Meiner Meinung nach ist Dein Ansatz ein sehr guter - in meiner Kalkulation verlasse ich mich auch nicht mehr auf Opaganib und Upamostat. Ich sehe allerdings die Wahrscheinlichkeit einer Zulassung etwas optimistischer. Ich kaufe auch in kleinen Schritten zu und senke so meinen EK. Ich bin schon auf unter 4 und der EK wird heute noch mal kräftig runter gehen. Für heute sind nochmal 1400 geplant, ich warte nur noch bis heute Abend und gehe davon aus, dass die Amiländer den Kurs wieder auf um die 2.30 oder sogar noch etwas weiter runter drücken werden.

vielleicht ist es einfach besser, wenn man sich auf das Geschäft aller anderen Produkte konzentriert und Opaganib / Upamostat (wenn diese irgendwann zugelassen werden) als sogenanntes "Zuckerchen" wertet. Den aktuellen Kurs sehe ich als Möglichkeit den EK soweit zu senken, dass bei steigendem Kurs in den nächsten zig Monaten ein Gewinn erzielt werden kann. Weitere KE's werden dies jedoch sehr zähflüssig gestalten. Mein Einkaufskorb war gefüllt, doch nun ergreife ich doch nochmal pö a pö die Gelegenheit nachzukaufen. Auch bei einer Übernahme könnte somit das Invest + x generiert werden. Trotzdem sehr ärgerlich wie bisher alles gelaufen ist.

Ich denke auch, dass auch für Upamostat der Zug abgefahren ist...es wird nichtmehr lange dauern, bis es heißt, dass man sich mit der sonstigen Pipeline zufrieden geben sollte

@Genesys wie läuft es denn mit dem Teil B der Studie? Werden dafür neue Patienten rekrutiert in der gleichen Anzahl? Als Enddatum steht September 2022. Bis die Ergebnisse und Zulassung kommen sind wir schon 2023...

@Genesys: Danke! Für mich hört sich das ganze nicht gut an....auch hier wird dann wohl eine zweite Studie fällig werden.

@Bunga: Steht da alles drin, einfach dem Studienlink folgen. Hier die Zusammenfassung: 310 Studienteilnehmer, die ALLE Upamostat bekommen, jedoch in unterschiedlicher Dosierung: Die erste Gruppe bekommt 14 Tage lang 200mg Upamostat und 200mg Placebo. Die zweite Gruppe bekommt 14 Tage lang 2x 200mg Upamostat. Und jetzt wird's etwas kompliziert, denn beide Gruppen werden nochmals unterteilt: Die erste Gruppe, die 200mg Wirkstoff und 200mg Placebo bekommt, wird nochmal geteilt - und zwar in eine Gruppe, die beide Pillen 1x pro Tag bekommt. Und weil es so schön ist, wird auch die zweite Gruppe (also die mit 400mg) nochmal unterteilt: Entweder bekommen sie 2x täglich 200mg oder 1x täglich 400mg. Gemessen werden Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit über 57 Tage. Mein Fazit: Die Studienziele sind besser formuliert als bei Opaganib. Die Anzahl der Studienteilnehmer ist wieder gefährlich niedrig. Diesmal ist das wirklich gefährlich, denn wir wissen nicht, wie sorgsam die Studienteilnehmer teilnehmen. Ich schätze es so ein, dass um die 1.000 Studienteilnehmer besser gewesen wären. Das ist mal wieder Geiz an der falschen Stelle, was durchaus ein kulturelles Problem der Firmenleitung sein könnte.

war das nicht die geschätzte Teilnehmerzahl = tatsächliche Anzahl von 310 ?

@Genesys: Danke! Ich finde hier keine Anzahl zu Studienteilnehmern...kannst du helfen?

Hier sind die exakten Daten zur Upamostat-Studie: https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Upamostat&cntry=&state=&city=&dist=

Vielleicht kommt ja für Phase B LSK Global ins Spiel

So jetzt habe ich auch meine kleine Posi aufgebaut 🙂