SYNDAX PHARMACEU.DL-,0001 WKN: A2AFL6 ISIN: US87164F1057 Kürzel: 1T3 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

SNDX -Syndax Announces FDA Approval of Revuforj (revumenib) in Adult and Pediatric Patients with Relapsed or Refractory NPM1 Mutated Acute Myeloid Leukemia

Syndax Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Revuforj® (Revumenib) zur Anwendung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer NPM1-Mutation sowie R/R akuter Leukämie mit einer KMT2A-Translokation zugelassen hat. Dies ist die erste und einzige von der FDA zugelassene Therapie für diese Indikationen. Die Zulassung basiert auf Wirksamkeitsdaten aus Phase 2 der zulassungsrelevanten Studie AUGMENT-101, die eine vollständige Remission (CR) plus CR mit einer partiellen hämatologischen Erholungsrate (CRh) von 23 % zeigten. Revuforj ist nun in den NCCN Clinical Practice Guidelines für R/R NPM1-mutierte AML enthalten. Das Medikament ist in den USA über das spezialisierte Vertriebsnetz von Syndax erhältlich. Das Unternehmen hat das SyndAccess®-Programm ins Leben gerufen, um den Patientenzugang zu erleichtern, einschließlich finanzieller Unterstützung für berechtigte Patienten.

Dann schauen wir mal ob der Baum brennt 😂

Warum sollte der Baum brennen? Ich verstehe auch den Kursrücksetzer nicht. Das sind doch eigentlich super Nachrichten, da sich damit unsere potentielle Patientenanzahl deutlich erhöht odwr was geht mir hier raus?

Heute komplett am eskalieren hier, der Rest rot😁

https://seekingalpha.com/news/4478061-syndax-targets-expanded-10b-market-opportunity-with-revuforj-and-niktimvo-amid-accelerating

Deine Einschätzung?

https://ir.syndax.com/news-releases/news-release-details/syndax-announces-fda-priority-review-snda-revuforjr-revumenib

Wird sich morgen zeigen

Fda Approved. Jetzt sollte es doch ordentlich nach oben gehen? Oder schon eingepreist?

Du meinst vor paar Tagen? Phase 2 Studie war nicht so gut angekommen

Warum geht es hier so runter?

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-revumenib-relapsed-or-refractory-acute-leukemia-kmt2a-translocation

👀

👀