TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Oh, das tut mir leid! Hoffentlich hast Du mehr Glück bei anderen Aktien. Ich glaube noch an den Telix Erfolg, hoffentlich in 2026🍀 Ein gesundes neues Jahr und allen ein gesegnetes Weihnachtsfest! Herzliche Grüße aus Lübeck!

Ich bin raus. Wünsche euch noch viel Glück und ein schönes Fest 🎅

Danke Grenadine. Das stimmt doch mal wieder etwas positiv. Hoffe wir sehen diese Nacht eine Reaktion im Kurs. Meiner Ansicht nach ist die Aktie im Moment deutlich unterbewertet, birgt aber auch ein gewisses Risiko. Da ich schon sehr lange bei der Aktie dabei bin, und auch sehr gute Gewinne realisiert habe, bleibe ich weiter dabei und hoffe, dass sich die Unsicherheiten betreffend SEC und FDA bald klären werden.

ProstACT Global-Studie: Status Melbourne (Australien) und Indianapolis, IN (USA), 17. Dezember 2025. Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, „Telix“) gibt heute ein Update zum aktuellen Status der globalen Phase-3-Studie ProstACT mit ihrem führenden Prostatakrebs-Therapiekandidaten TLX591 (Lutetium (Lu)-Rosopatamab-Tetraxetan) bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC). Diese Mitteilung erfolgt aufgrund kursierender Fehlinformationen ProstACT Global ist die erste Phase-3-Studie, die eine PSMA-gerichtete Radio-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapie (rADC) zusammen mit der Standardtherapie (SOC; Abirateron, Enzalutamid oder Docetaxel) mit der alleinigen Standardtherapie vergleicht. Telix bestätigt, dass die Patientenrekrutierung für Teil 1 der Studie, eine Sicherheits- und Dosimetrie-Einführungsphase, gemäß Studienprotokoll abgeschlossen ist Die Vorbereitungen für die Datensperrung und -auswertung laufen. Dies umfasst Daten aus allen drei Kohorten in Teil 1, einschließlich der Docetaxel-Kohorte, deren Rekrutierung als letzte abgeschlossen wurde. Wie bereits mitgeteilt, werden die Daten aus Teil 1 der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) vorgelegt, um die Eignung von US-Patienten für die Teilnahme an Teil 2 (randomisierte Behandlungserweiterung) der Studie zu prüfen. Vorläufige Ergebnisse aus Teil 1 der Studie werden zum Zeitpunkt der Auswertung und der Kontaktaufnahme mit der FDA veröffentlicht. Gemäß Studienprotokoll hat ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee (IDMC) die verfügbaren Daten aus Teil 1 der Studie geprüft und gemäß seiner Satzung empfohlen, die Studie mit Teil 2 fortzusetzen. Dementsprechend hat Telix die Studie in den Ländern, in denen die Genehmigung der Gesundheitsbehörden vorliegt, in Teil 2 überführt. Teil 2 wurde auf der Grundlage initiiert, dass Teil 1 keine unerwarteten Sicherheits- oder klinischen Merkmale aufweist, die von früheren Erfahrungen abweichen Teil 2 von ProstACT Global hat die ersten Patienten behandelt und ist in Australien, Neuseeland und Kanada zugelassen und für die Rekrutierung geöffnet. Die Studie hat außerdem die behördliche Genehmigung für den Beginn in China, Singapur, der Türkei, dem Vereinigten Königreich, Südkorea und Japan erhalten. Im Rahmen der weiteren globalen Expansion der Studie beabsichtigt Telix, einen Antrag auf Zulassung einer klinischen Prüfung (CTA) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einzureichen, um die Ausweitung auf Standorte in der EU zu ermöglichen. Über ProstACT Global ProstACT Global (Trials.gov ID: NCT06520345) ist eine internationale, multizentrische Studie in zwei Teilen: Teil 1, Sicherheits- und Dosimetrie-Einführungsphase mit 30 Patienten (Zielrekrutierung abgeschlossen); und Teil 2, 2:1 randomisierte globale Erweiterung mit einer angestrebten Gesamtrekrutierung von ca. 490 Patienten. Teilnahmeberechtigte Patienten müssen ein bestätigtes progressives mCRPC aufweisen, das mit einem Ga-PSMA-11-PET-Bildgebungsagens (wie z. B. Illuccix®, Kit zur Herstellung von Gallium-68 (Ga)-Gozetotid-Injektion oder Gozellix®, Kit zur Herstellung von Gallium-68 (Ga)-Gozetotid-Injektion) nach vorheriger Behandlung mit einem Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor (ARPI) beurteilt wurde.

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Citi erklärt den Kursverfall bei Telix mit der Anlegerstimmung und bekräftigt die Kaufempfehlung. Matt Bell teilte einen Beitrag mit. Analysten von Citi erklärten, die Kursschwäche von Telix Pharmaceuticals spiegele die Anlegerstimmung wider und nicht eine Änderung der zugrundeliegenden Prognose für TLX591. Der Broker gab an, die Aktie sei unter Druck geraten, nachdem in einer Telefonkonferenz Bedenken von Anlegern aufgekommen waren, in der ein zuvor positiv zu TLX591 eingestellter Arzt eine vorsichtigere Haltung einnahm. Citi erklärte, man sei nicht an der Telefonkonferenz beteiligt gewesen, habe aber mit dem Unternehmen gesprochen und das Verständnis des Programms sei unverändert. Citi teilte mit, alle Patienten im ersten Teil der laufenden ProstACT Global-Studie, der Sicherheitsphase, seien rekrutiert und behandelt worden. Die Daten würden voraussichtlich vor der Veröffentlichung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA vorgelegt. Der Broker bekräftigte seine Einschätzung, dass das größte potenzielle Risiko für das Programm weiterhin im Studienarm mit TLX591 plus Chemotherapie liegt, und erklärte, dass ein Ausschluss dieses Studienarms in dieser Phase das Gesamtsicherheitsrisiko für die Studie verringern würde. Citi gab an, dass sich an ihrer Anlagestrategie nichts geändert habe und bezeichnete den Kursrückgang als Kaufgelegenheit. Die Empfehlung „Kaufen, hohes Risiko“ wurde beibehalten. Die Telix-Aktie verlor in den letzten fünf Handelstagen 20 Prozent und am Mittwoch 6,7 Prozent.

Wird das jetzt ein Fass ohne Boden?

Genau Whezo, es ist momentan wirklich frustrierend!Aber es werden definitiv wieder bessere Zeiten kommen.Pixclara und Zircaix brauchen noch etwas Zeit, aber ich bin fest davon überzeugt, dass sie die Zulassung erhalten werden.Ursprünglich sollte 2025 das Jahr für Telix werden, doch es kam anders als erwartet.Jetzt wird es eben auf 2026 verschoben.

Mich wundert, dass bei der News von gestern, der Kurs über Nacht wieder so gedrückt wurde. Ich hatte das eher positiv empfunden.

Sehr geehrte Aktionäre, Telix hat heute eine strategische klinische Zusammenarbeit mit Varian, einem Unternehmen von Siemens Healthineers und weltweit führend in der Radioonkologie, bekannt gegeben, um neuartige klinische Anwendungen zu entwickeln, die die theranostischen Produkte von Telix und die externe Strahlentherapie (EBRT) kombinieren. Die EBRT ist eine weit verbreitete und bewährte Behandlungsmethode, die für die meisten soliden bösartigen Tumoren geeignet ist. Diese Behandlung wird in der Regel von Strahlentherapeuten durchgeführt, die eine zentrale Rolle bei der Behandlung von Krebs in verschiedenen Stadien der Patientenversorgung spielen. Die Rolle der EBRT und der Strahlentherapie bei der Behandlung von Krebs könnte durch die Integration von therapeutischen Radiopharmaka und Präzisionsdiagnostik potenziell verbessert werden. In Zusammenarbeit mit Varian, einem wichtigen Akteur im Bereich EBRT, wird Telix untersuchen, wie Theranostika von Strahlentherapeuten effektiver eingesetzt werden können, um die Patientenauswahl zu verbessern und eine gezielte Behandlung zu ermöglichen. Während der Schwerpunkt zunächst auf der PSMA-PET[1]-Bildgebung für Patienten mit Prostatakrebs liegt, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, wurde die Zusammenarbeit als allgemeiner Rahmen für zukünftige gemeinsame Entwicklungsmöglichkeiten mit breiter klinischer Anwendbarkeit umgesetzt. Dazu gehören auch andere PET-Bildgebungskandidaten in der Pipeline von Telix sowie potenzielle zukünftige therapeutische Radiopharmazeutika. Durch die Kombination von radiopharmazeutischer Theranostik mit der EBRT-Technologie von Varian sind die Unternehmen der Ansicht, dass Strahlentherapeuten in einer einzigartigen Position sind, um sowohl definitive als auch palliative Behandlungsstrategien zu leiten. Die Vereinbarung unterstützt sowohl von den Unternehmen gesponserte als auch von Forschern geleitete klinische Studien und ermöglicht so eine fundierte klinische Erforschung neuartiger Ansätze. Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

Wie immer, vielen Dank für die Info

Sehr geehrte Aktionäre, Telix gibt heute bekannt, dass der erste Patient in Teil 2 (randomisierte Behandlungserweiterung) der ProstACT Global Phase-3-Studie behandelt wurde. In dieser Studie wird der führende Therapiekandidat TLX591 (Lutetium-177Lu-Rosopatamab-Tetraxetan) bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) untersucht. Die Behandlung erfolgte im Australian Prostate Centre (APC) in Melbourne, Australien. ProstACT Global ist die erste Phase-3-Studie, die eine PSMA[1]-gerichtete Radio-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapie (rADC) in Kombination mit der Standardtherapie (Abirateron, Enzalutamid oder Docetaxel) mit der alleinigen Standardtherapie vergleicht. Teil 2 der ProstACT Global-Studie wird voraussichtlich 490 Patienten umfassen und rekrutiert derzeit Patienten in Australien, Neuseeland und Kanada. Wie bereits mit der FDA vereinbart und dem Markt mitgeteilt, wird Telix die Daten aus Teil 1 der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) einreichen, um die Genehmigung für die Ausweitung von Teil 2 der Studie auf US-amerikanische Standorte zu erhalten. Die Veröffentlichung vorläufiger Ergebnisse aus Teil 1 der Studie erfolgt in Abstimmung mit der FDA. Die Studie ist außerdem für den Beginn in China, Japan[2], Singapur, Südkorea, der Türkei und dem Vereinigten Königreich genehmigt. Im Rahmen der weiteren globalen Ausweitung der Studie wird Telix einen Antrag auf Zulassung einer klinischen Prüfung (CTA) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einreichen, um die Durchführung in EU-Standorten zu ermöglichen. Dr. David N. Cade, Group Chief Medical Officer von Telix, kommentierte: „Die Behandlung des ersten Patienten in Teil 2 der randomisierten Erweiterungsstudie der ProstACT Global-Studie ist ein bedeutender Meilenstein für die fortgeschrittene Pipeline von Telix im Bereich der Prostatakrebs-Therapeutika. Wir freuen uns darauf, die vorläufigen Daten aus Teil 1 der Studie der FDA und der EMA zu präsentieren.“

https://hotcopper.com.au/threads/ann-1st-patient-dosed-in-prostact-global-randomized-tx-expansion.8926873/

ProstACT Global Phase 3 Update: Erster Patient in der randomisierten Behandlungserweiterung behandelt, Ergebnisse von Teil 1 bestätigt

Aber was mich wundert ... Angeblich sind es doch nur "Kleinigkeiten" die bei der FDA bemängelt wurden. Warum gibt Heidelberg dann eine Verzägerung der Zulassung von +12 Monaten an?

Hoffen wir es!