TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wird das jetzt ein Fass ohne Boden?

Genau Whezo, es ist momentan wirklich frustrierend!Aber es werden definitiv wieder bessere Zeiten kommen.Pixclara und Zircaix brauchen noch etwas Zeit, aber ich bin fest davon überzeugt, dass sie die Zulassung erhalten werden.Ursprünglich sollte 2025 das Jahr für Telix werden, doch es kam anders als erwartet.Jetzt wird es eben auf 2026 verschoben.

Mich wundert, dass bei der News von gestern, der Kurs über Nacht wieder so gedrückt wurde. Ich hatte das eher positiv empfunden.

Sehr geehrte Aktionäre, Telix hat heute eine strategische klinische Zusammenarbeit mit Varian, einem Unternehmen von Siemens Healthineers und weltweit führend in der Radioonkologie, bekannt gegeben, um neuartige klinische Anwendungen zu entwickeln, die die theranostischen Produkte von Telix und die externe Strahlentherapie (EBRT) kombinieren. Die EBRT ist eine weit verbreitete und bewährte Behandlungsmethode, die für die meisten soliden bösartigen Tumoren geeignet ist. Diese Behandlung wird in der Regel von Strahlentherapeuten durchgeführt, die eine zentrale Rolle bei der Behandlung von Krebs in verschiedenen Stadien der Patientenversorgung spielen. Die Rolle der EBRT und der Strahlentherapie bei der Behandlung von Krebs könnte durch die Integration von therapeutischen Radiopharmaka und Präzisionsdiagnostik potenziell verbessert werden. In Zusammenarbeit mit Varian, einem wichtigen Akteur im Bereich EBRT, wird Telix untersuchen, wie Theranostika von Strahlentherapeuten effektiver eingesetzt werden können, um die Patientenauswahl zu verbessern und eine gezielte Behandlung zu ermöglichen. Während der Schwerpunkt zunächst auf der PSMA-PET[1]-Bildgebung für Patienten mit Prostatakrebs liegt, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, wurde die Zusammenarbeit als allgemeiner Rahmen für zukünftige gemeinsame Entwicklungsmöglichkeiten mit breiter klinischer Anwendbarkeit umgesetzt. Dazu gehören auch andere PET-Bildgebungskandidaten in der Pipeline von Telix sowie potenzielle zukünftige therapeutische Radiopharmazeutika. Durch die Kombination von radiopharmazeutischer Theranostik mit der EBRT-Technologie von Varian sind die Unternehmen der Ansicht, dass Strahlentherapeuten in einer einzigartigen Position sind, um sowohl definitive als auch palliative Behandlungsstrategien zu leiten. Die Vereinbarung unterstützt sowohl von den Unternehmen gesponserte als auch von Forschern geleitete klinische Studien und ermöglicht so eine fundierte klinische Erforschung neuartiger Ansätze. Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

Wie immer, vielen Dank für die Info

Sehr geehrte Aktionäre, Telix gibt heute bekannt, dass der erste Patient in Teil 2 (randomisierte Behandlungserweiterung) der ProstACT Global Phase-3-Studie behandelt wurde. In dieser Studie wird der führende Therapiekandidat TLX591 (Lutetium-177Lu-Rosopatamab-Tetraxetan) bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) untersucht. Die Behandlung erfolgte im Australian Prostate Centre (APC) in Melbourne, Australien. ProstACT Global ist die erste Phase-3-Studie, die eine PSMA[1]-gerichtete Radio-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapie (rADC) in Kombination mit der Standardtherapie (Abirateron, Enzalutamid oder Docetaxel) mit der alleinigen Standardtherapie vergleicht. Teil 2 der ProstACT Global-Studie wird voraussichtlich 490 Patienten umfassen und rekrutiert derzeit Patienten in Australien, Neuseeland und Kanada. Wie bereits mit der FDA vereinbart und dem Markt mitgeteilt, wird Telix die Daten aus Teil 1 der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) einreichen, um die Genehmigung für die Ausweitung von Teil 2 der Studie auf US-amerikanische Standorte zu erhalten. Die Veröffentlichung vorläufiger Ergebnisse aus Teil 1 der Studie erfolgt in Abstimmung mit der FDA. Die Studie ist außerdem für den Beginn in China, Japan[2], Singapur, Südkorea, der Türkei und dem Vereinigten Königreich genehmigt. Im Rahmen der weiteren globalen Ausweitung der Studie wird Telix einen Antrag auf Zulassung einer klinischen Prüfung (CTA) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einreichen, um die Durchführung in EU-Standorten zu ermöglichen. Dr. David N. Cade, Group Chief Medical Officer von Telix, kommentierte: „Die Behandlung des ersten Patienten in Teil 2 der randomisierten Erweiterungsstudie der ProstACT Global-Studie ist ein bedeutender Meilenstein für die fortgeschrittene Pipeline von Telix im Bereich der Prostatakrebs-Therapeutika. Wir freuen uns darauf, die vorläufigen Daten aus Teil 1 der Studie der FDA und der EMA zu präsentieren.“

https://hotcopper.com.au/threads/ann-1st-patient-dosed-in-prostact-global-randomized-tx-expansion.8926873/

ProstACT Global Phase 3 Update: Erster Patient in der randomisierten Behandlungserweiterung behandelt, Ergebnisse von Teil 1 bestätigt

Aber was mich wundert ... Angeblich sind es doch nur "Kleinigkeiten" die bei der FDA bemängelt wurden. Warum gibt Heidelberg dann eine Verzägerung der Zulassung von +12 Monaten an?

Hoffen wir es!

Meinst Du Heidelberg Pharma? Dr. Liu wurde als neuer CEO bestellt, er war bereits seit 2022 Mitglied des Aufsichtsrats der H P und ist CSO von Huadong Global Development , die wiederum mit ca 35% bei HP beteiligt sind. Soweit mir bekannt, gab es einige Entlassungen und das Forschungsprogramm wurde gekürzt, um sich ganz dem HPH-101 zu widmen. An eine Übernahme glaube ich nicht. Huadong und Hopp haben doch genügend finanzielle Mittel bis Zircaix endlich zugelassen wird und die Lizenzansprüche endlich fließen!

Stark, ging gleich mal anständig hoch!