TREVENA Forum: Community User: AdlerX8

Morgen ER. Der Ceo hat vor 1 Woche schon 50.000 Shares gekauft. Mal sehen, was morgen kommt.

https://finance.yahoo.com/news/trevena-announces-publication-apollo-1-110000935.html

Mal sehen, wie viel Bewegung heute reinkommt...

Hm das sieht sehr vielversprechend aus....werde mal einsteigen

Und ich die komplette Loge meines Lieblingsvereins....... träumen ist schön 😇

Aktie ist heute gut gelaufen, habe nachgekauft! Porsche ist schon bestellt 😎. Wenn der Hypersprung bald kommt, kaufe ich meiner lieben Frau einen Mercedes. Grüße an die treuen Trevena-Bullen 😎

Die Medikamentenzulassung in Europa im Vergleich zu der FDA.... Grüße an die treuen TRVN-Bullen😎 https://www.netdoktor.de/medikamente/arzneimittelzulassung/

Bei der FDA muss man ( leider) mit allem rechnen. Hab kurz überlegt abzuspringen heute morgen......dachte es geht ordentlich runter..... anscheinend aber nicht .. supi!

War gestern Abend irgendwas? 😉

Ich ärgere mich gerade, dass meine Order heute morgen nicht durchgegangen ist für 1,10€. Aber schöner Anstieg.

Trevena (TRVN) sagt, die FDA teilte mit, dass die Daten nicht ausreichten, um die Fortsetzung der zuvor gewährten Durchbruchstherapie-Bezeichnung für Oliceridin zu unterstützen7. März 2019 16:32 Uhr  Trevena (NASDAQ: TRVN ), veröffentlicht in einer SEC-Hinterlegung: Aufgrund der vorläufigen Beweise aus klinischen Phase-2-Studien von Trevena (dem „Unternehmen“) zu Oliceridin erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration („FDA“) im Februar 2016 die Bezeichnung „Durchbruchstherapie“ an Oliceridin für die Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen . Die FDA hat die Bezeichnung "Durchbruchstherapie" für neue Therapien vergeben, die zur Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Zustände gedacht sind und für die klinische Beweise vorliegen, dass das Medikament möglicherweise eine deutliche Verbesserung der verfügbaren Therapien gegenüber den verfügbaren Therapien aufweist. Falls gewährt, überprüft die FDA regelmäßig die Bezeichnung Durchbruchstherapie für einen Produktkandidaten, um sicherzustellen, dass weitere klinische Nachweise diese Bezeichnung weiterhin unterstützen. Im März 2019, basierend auf der Überprüfung der Daten aus den Phase-3-Studien des Unternehmens zu Oliceridin, Wie Ende Januar 2019 angekündigt, erhielt das Unternehmen von der FDA die Protokolle des Typs A-Meetings, in denen die im Antwortschreiben der FDA (der „CRL“) genannten Punkte behandelt wurden, die sich auf die Anwendung des neuen Medikaments Oliceridin bezogen. In diesem Protokoll einigte sich die FDA darauf, dass die derzeitige Sicherheitsdatenbank des Unternehmens die Kennzeichnung mit einer maximalen Tagesdosis von 27 mg unterstützen wird, und gab an, dass das Unternehmen eine Studie an gesunden Freiwilligen durchführen kann, um die in der CRL geforderten zusätzlichen QT-Intervalldaten zu erheben. Vor kurzem legte das Unternehmen der FDA ein detailliertes Protokoll und einen Analyseplan für diese Studie vor. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass es diese Studie im ersten Halbjahr 2019 initiieren wird, nachdem es von der FDA Feedback erhalten hat.

Das war der Grund gestern Abend.

In March 2019, based on its review of data from the Company’s Phase 3 studies of oliceridine, the FDA informed Trevena that under the conditions studied, these data were not sufficient to support the continuation of FDA’s previously granted Breakthrough Therapy designation.

Einfach die Nachricht öffnen und lesen. Verkaufen ist ***.... Nachkaufen ist besser zum richtigen Kurs.... Grüße

Was geht jetzt ab wieso der Absturz wegen dem Rücktritt?

Ich werde auch nachkaufen. Denke aber früher, weil ich nicht glaube, dass der Kurs unter 1€ sinkt.