VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ich kann nur jeden raten der halbwegs im Plus ist, morgen zu verkaufen. Davon wird man sich so schnell nicht erholen. Tippe auf unter 2 Euro Es ist wirklich unfassbar wie schlecht und unprofessionell man ein Unternehmen führen kann Die haben da echt gar keine Ahnung und am Ende kommt dann noch eine KE

Ich kann nur jeden raten der halbwegs im Plus ist, morgen zu verkaufen. Davon wird man sich so schnell nicht erholen. Tippe auf unter 2 Euro Es ist wirklich unfassbar wie schlecht und unprofessionell man ein Unternehmen führen kann Die haben da echt gar keine Ahnung und am Ende kommt dann noch eine KE

Info;: Valneva SE ist ein Spezialimpfstoffunternehmen, das prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten entwickelt, produziert und vertreibt, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Das Unternehmen bietet derzeit drei firmeneigene Reiseimpfstoffe an: IXIARO, DUKORAL und IXCHIQ. IXIARO ist ein aus inaktivierten Vero-Zellkulturen gewonnener Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis zur aktiven Immunisierung gegen Japanische Enzephalitis bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab zwei Monaten. DUKORAL ist ein Trinkimpfstoff, der Durchfallerkrankungen, die durch das hitzelabile, toxinproduzierende ETEC verursacht werden, sowie Cholera vorbeugt. IXCHIQ ist ein abgeschwächter Lebendimpfstoff zur Einmalgabe zur Vorbeugung von Erkrankungen, die durch das Chikungunya-Virus verursacht werden. Das Unternehmen bietet außerdem weitere Impfstoffe an, darunter VLA1553, VLA15, VLA160, VLA200, VLA1601 und andere. Valneva wurde am 28. Mai 2013 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Saint-Herblain, Frankreich.

Börsenrechtliche Pflicht (Ad-hoc-Mitteilung): Wenn ein Ereignis den Aktienkurs wesentlich beeinflusst, muss das Unternehmen eine Stellungnahme veröffentlichen. Eine FDA-Suspendierung nach einem Todesfall fällt ganz klar in diese Kategorie. Vertrauensfrage: Würde Valneva auch am Montag noch schweigen, wäre das für Investoren fast ein Eingeständnis, dass etwas „ganz Schlimmes“ im Hintergrund läuft. Das würde zu einem noch größeren Kurssturz führen. Timing: Viele Biotechfirmen veröffentlichen solche Mitteilungen vor Börsenstart (zwischen 7:00–8:30 Uhr), damit der Markt die Info verdauen kann. Wahrscheinlich bringt Valneva also am Montagmorgen eine kurze Stellungnahme (z. B. „Wir prüfen den Fall mit der FDA, es gibt noch keinen kausalen Zusammenhang, Sicherheit steht an erster Stelle“). 📉 Wenn sie gar nichts sagen, ist ein Absturz von –15 % bis –20 % realistisch. 📊 Wenn sie vorher Stellung nehmen, könnte sich der Verlust auf –7 % bis –10 % begrenzen. 👉 Soll ich dir eine Einschätzung in Euro machen, wo der Kurs am Montagabend jeweils stehen könnte – mit und ohne Stellungnahme?

Börsenrechtliche Pflicht (Ad-hoc-Mitteilung): Wenn ein Ereignis den Aktienkurs wesentlich beeinflusst, muss das Unternehmen eine Stellungnahme veröffentlichen. Eine FDA-Suspendierung nach einem Todesfall fällt ganz klar in diese Kategorie. Vertrauensfrage: Würde Valneva auch am Montag noch schweigen, wäre das für Investoren fast ein Eingeständnis, dass etwas „ganz Schlimmes“ im Hintergrund läuft. Das würde zu einem noch größeren Kurssturz führen. Timing: Viele Biotechfirmen veröffentlichen solche Mitteilungen vor Börsenstart (zwischen 7:00–8:30 Uhr), damit der Markt die Info verdauen kann. Wahrscheinlich bringt Valneva also am Montagmorgen eine kurze Stellungnahme (z. B. „Wir prüfen den Fall mit der FDA, es gibt noch keinen kausalen Zusammenhang, Sicherheit steht an erster Stelle“). 📉 Wenn sie gar nichts sagen, ist ein Absturz von –15 % bis –20 % realistisch. 📊 Wenn sie vorher Stellung nehmen, könnte sich der Verlust auf –7 % bis –10 % begrenzen. 👉 Soll ich dir eine Einschätzung in Euro machen, wo der Kurs am Montagabend jeweils stehen könnte – mit und ohne Stellungnahme?

Faktenlage laut offiziellen Quellen FDA-Suspendierung der Zulassung Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat die Biologics License für Valnevas Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® (auch bekannt als VLA1553) am 22. August 2025 ausgesetzt. Diese Maßnahme basiert auf gravierenden Sicherheitsbedenken – darunter ein Todesfall aufgrund von Enzephalitis sowie über 20 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, darunter weitere Todesfälle und Krankenhausaufenthalte. Die Behörde sieht aktuell, dass der Nutzen nicht die Risiken überwiegt. Frühere FDA- und CDC-Handhabung Bereits im Mai 2025 hatten FDA und CDC empfohlen, den Impfstoff bei Personen ab 60 Jahren zunächst nicht mehr einzusetzen, während die gemeldeten Sicherheitsvorfälle untersucht wurden. Diese Entscheidung folgte Berichten über neurologische und kardiale Nebenwirkungen, darunter zwei Todesfälle. Valneva-Pressemitteilung In einer Pressemitteilung vom 7. August 2025 gab Valneva bekannt, dass die FDA die bis dahin empfohlene Aussetzung (Pause) wieder aufgehoben und gleichzeitig eine aktualisierte Verschreibungsinformation (mit Warnhinweisen) genehmigt hat. Der Impfstoff darf somit wieder bei Menschen ab 60 Jahren verwendet werden, allerdings nur bei Personen mit einem hohen Expositionsrisiko gegenüber dem Chikungunya-Virus. --- Vergleich mit der Aussagen des Boerse-Express-Artikels Der Artikel „FDA zerstört Milliarden-Hoffnung“ suggeriert eine vollständige und endgültige Ablehnung – also eine vollständige Aussetzung und Absage an die Zulassung. Diese Darstellung ist nicht korrekt und irreführend, denn: 1. Die FDA hat die Lizenz tatsächlich ausgesetzt (22. August 2025). Das ist ein harter Einschnitt – aber… 2. ...davor hatte sie die Pause bereits aufgehoben (7. August 2025) und eine eingeschränkte Die Verwendung wieder erlaubt. Der Impfstoff darf unter bestimmten Bedingungen weiter genutzt werden – bei über 60-Jährigen mit hohem Risiko. Der Artikel ignoriert diese differenzierte Entwicklung und stellt die Situation dramatisch einseitig dar, etwa: "Ein Sicherheitsdesaster", "komplette Aussetzung der US-Zulassung" – ohne den wichtigen Punkt zu erwähnen, dass diese Aussetzung wieder aufgehoben wurde. --- Fazit: Bewertung der News Wahr: Die FDA hat IXCHIQ® zum 22. August 2025 aus Sicherheitsgründen suspendiert – es gab bestätigte Todesfälle und viele schwere Nebenwirkungen. Teilweise verzerrt: Artikel stellt die Situation als endgültiges Aus dar, während tatsächlich eine eingeschränkte Wiederzulassung (mit Warnhinweisen) erfolgt ist. Fazit: Die Darstellung im Boerse-Express ist zwar auf den ersten Blick oppulent, aber inhaltlich nicht vollständig korrekt – die tatsächliche Entscheidung ist differenzierter.