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VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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15:54:32 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 303.801
B
Boersenhan,
09.02.2025 8:39 Uhr
4
Das wird den kurz beschleunigen im ersten Halbjahr 2025. Auftrag Chik oder News zu Zika. Einfach mal den Text von Valneva kopiert. Wichtig ist der Schluss. Second-generation adjuvanted
inactivated whole-virus vaccine
• Leverages Valneva’s proven / licensed
platform (VLA2001)
• Previous Phase 1 results from first-
generation candidate showed
excellent immunogenicity and safety
results1
• Flaviviral disease transmitted by
Aedes mosquitoes2
• Devastating effects3:
• Microcephaly & severe brain defects
in newborns
• Guillain-Barré syndrome in adults
• No vaccines or specific treatment
available – PRV eligible; potential
funding from public institutions
• Execute Phase 1 clinical trial with
enhanced process and optimized vaccine
formulation
• Evaluate future development strategy in
H1 2025 based on:
• Phase 1 results
• Market potential
• External, non-dilutive funding
Ranisch69,
09.02.2025 7:12 Uhr
2
Ich glaube aktienbetrug hatte den Link geteilt. Zulassung folgt in Tagen bis maximal 6Wochen. Link war glaub ich von Anfang Februar. Somit spätestens Mitte März. Warum soll es nicht zugelassen werden? Wenn, so wie hier manche meinen, damit kein Geld zu verdienen ist, fragen ich mich warum noch ein Impfstoff zugelassen wurde. Denn auch die Zulassung und bestehende Zulassung verursacht Kosten. Also entspannt Euch Die Zulassung kommt zu 99,99999%
Es geht nicht darum, ob die Zulassung kommt sondern wann und wie der Kurs bis dahin aussieht 😀
B
Boersenhan,
08.02.2025 22:47 Uhr
1
Henry, us hat aber noch keinen ixchiq bestellt.
Henry1966,
08.02.2025 22:45 Uhr
0
Butantan hat die letzten Fragen der Anvisa im August 24 beantwortet. Der Impfstoff ist inzwischen hergestellt und es läuft nun ein Antrag auf Marktzulassung. Inwieweit schon eine Registrierung existiert, konnte ich nicht herausfinden. Das Verfahren scheint etwas anders als in Europa zu sein.
Ich hatte evtl ca vor 2 Jahren geschrieben wie dies in Brasilien abläuft… oder 3 Jahre,,,, wiedie Zeit vergeht…
Boersenhan,
08.02.2025 20:33 Uhr
0
Ich glaube aktienbetrug hatte den Link geteilt. Zulassung folgt in Tagen bis maximal 6Wochen. Link war glaub ich von Anfang Februar. Somit spätestens Mitte März. Warum soll es nicht zugelassen werden? Wenn, so wie hier manche meinen, damit kein Geld zu verdienen ist, fragen ich mich warum noch ein Impfstoff zugelassen wurde. Denn auch die Zulassung und bestehende Zulassung verursacht Kosten. Also entspannt Euch
Die Zulassung kommt zu 99,99999%
Identität?,
08.02.2025 20:16 Uhr
0
Ich hatte noch keine Zeit, mir alles durchzulesen.
Identität?,
08.02.2025 20:15 Uhr
1
Vielen Dank für den Link. Allerdings sind Ende 2024 die Bestimmungen geändert worden. Für die Kontrolle der Zulassungsstudien wird nun von den Zulassungsgremien nur noch die MHRA in Europa akzeptiert - ungeachtet, dass die Zulassung durch die EMA sich mglw. positiv auswirken kann. Im Januar 25 veroeffentlicht:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/english/updates/cadifa-manual-for-administrative-procedures-check-out-the-new-version
R
Regenerator3,
08.02.2025 19:49 Uhr
0
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/bilateral-interactions-non-eu-regulators/brazil
Identität?,
08.02.2025 17:26 Uhr
2
Butantan hat die letzten Fragen der Anvisa im August 24 beantwortet. Der Impfstoff ist inzwischen hergestellt und es läuft nun ein Antrag auf Marktzulassung. Inwieweit schon eine Registrierung existiert, konnte ich nicht herausfinden. Das Verfahren scheint etwas anders als in Europa zu sein.
C
Cassius1,
08.02.2025 16:38 Uhr
0
Der Zulassungsantrag für IXCHIQ in Brasilien wird von der Anvisa - mehrmals jedoch wegen Streiks unterbrochen - bereits seit über einem Jahr geprüft, also sollte die Zulassung (möglicherweise auch für Jugendliche ab 12 Jahren) unmittelbar bevorstehen!
Identität?,
08.02.2025 13:50 Uhr
4
Die Anvisa hat gemäß den offiziellen Richtlinien nach Einreichung eines Antrags maximal sechs Wochen Zeit, um über die Marktzulassung eines fertigen Produkts zu entscheiden.Daher hat das Butantan-Institut wahrscheinlich von einem Zeitraum von Tagen bis Wochen gesprochen.Zudem wurden im Dezember 2024 neue Bestimmungen für die Kontrolle von Arzneimittelzulassungen bei der Anvisa festgelegt.Ich müsste den entsprechenden Link erst suchen. Soweit ich mich erinnere, wird hierbei der Zulassungsbehörde MHRA als einziger Zulassungsbehörde in Europa eine vollwertige Vergleichbarkeit zugesprochen. Insofern müsste die Nachricht der Anvisa in Kürze kommen.
m
maxitaurus,
08.02.2025 12:53 Uhr
1
Brasilien hat wegen Wechsel von Bolsonaro zu Da Silva sich selbst nicht im Griff.
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