VANDA PHARMA WKN: A0JJT3 ISIN: US9216591084 Kürzel: VM4 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
6,775
EUR
+0,37 % +0,025
07:39:37 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 122
Billi1,
21. Feb 0:16 Uhr
0
https://finance.yahoo.com/news/vanda-pharmaceuticals-announces-fda-approval-225900678.html
Billi1,
14. Jan 21:53 Uhr
0
Sieht richtig gut aus, vorgestern das gap geschlossen und sofort wieder in die richtige Richtung gedreht
Billi1,
12. Jan 15:39 Uhr
0
Gapclose ist 7,14. Nicht 7,11
Billi1,
12. Jan 15:38 Uhr
0
Order steht noch
Billi1,
8. Jan 14:28 Uhr
0
Normalerweise müsste jetzt erstmal das gap bei 7,11 $ geschlossen werden. Wurde gerade schonmal angelaufen. Ich schau mir das in Ruhe an was passiert.
LFC,
8. Jan 14:18 Uhr
0
Zu welchem Kurs willst du wieder rein?
Billi1,
8. Jan 14:05 Uhr
1
Bin heute vormittag raus, hatte ein ungutes Gefühl nachdem gestern nichts kam. Obwohl das Medi normalerweise zugelassen werden müsste.
Jetzt wieder den Einstieg finden
Billi1,
8. Jan 13:44 Uhr
0
Da geht's nicht mehr um das Medi, sondern darum das die FDA keinen Fehler zugeben will.
Sunlike,
8. Jan 13:35 Uhr
0
Die US-Food and Drug Administration (FDA) hat am 7. bzw. 8. Januar 2026 ein offizielles Entscheidungsschreiben (Decision Letter) an Vanda Pharmaceuticals geschickt, in dem sie erklärt:
✔️ Die FDA-Überprüfung zur Supplemental New Drug Application (sNDA) von **HETLIOZ® zur Behandlung der Jetlag-Störung **wurde abgeschlossen. 
✔️ Die FDA kann die sNDA in ihrer aktuellen Form nicht genehmigen. Das heißt, eine Zulassung wurde abgelehnt. 
✔️ In Presseberichten heißt es klar: Die FDA hat „concluded the sNDA … cannot be approved in its current form“ – also eine Nicht-Zulassung. 
✔️ Andere Medien formulieren es ähnlich: „FDA rejects Vanda’s jet lag treatment application“.
Billi1,
8. Jan 13:32 Uhr
0
CRL, wie befürchtet
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