VITAL THERAPIES Forum: Community User: Maroni

„Die deutliche Reduktion der bestätigten Behinderungsverschlechterung bei PMS-Patienten ist eine hervorragende Bestätigung der Ziele dieser explorativen Phase-2-Studie. CALLIPER wurde entwickelt, um die klinische Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Vidofludimus Calcium bei einer breiten Gruppe von PMS-Patienten zu untersuchen und die Eignung für ein konfirmatorisches Phase-3-Programm zu ermitteln“, sagte Dr. Daniel Vitt, Chief Executive Officer von Immunic. „Wir freuen uns besonders über den klinisch bedeutsamen Effekt in der PPMS-Population. Das relative Risiko einer bestätigten Behinderungsverschlechterung nach 24 Wochen, die das Ziel einer zukünftigen Phase-3-Registrierungsstudie darstellen würde, wurde um 30 % reduziert. Damit übertrifft Vidofludimus Calcium historische Studien zu PPMS hinsichtlich der numerischen Reduktion von Behinderungsprogressionsereignissen. Wir glauben, dass Vidofludimus Calcium einen neuartigen und vielversprechenden Ansatz für Menschen mit PMS darstellen könnte, da bei nur einer zugelassenen Therapie weiterhin ein enormer ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Wir freuen uns darauf, diese Ergebnisse mit den Gesundheitsbehörden zu besprechen, um die nächsten Schritte für Vidofludimus Calcium bei PMS zu planen.“

Immunic ist der Ansicht, dass diese Reduktion der 24wCDW-Ereignisse angesichts der überwiegenden Inaktivität der CALLIPER-Population bemerkenswert ist. Dies wird durch die Hinweise auf fokale Entzündungserkrankungen (Gadolinium-anreichernde Läsionen zu Studienbeginn bei 6,8 % der naSPMS- und 17,8 % der PPMS-Patienten) und die geringere Anzahl von Rückfällen während der Studie (5,8 % der gesamten Patientenpopulation) im Vergleich zu den meisten historischen PMS-Studien untermauert.

Warum freut er sich? Ist er blind? Er wusste ganz genau dass die Ergebnisse nicht gut sind.

Vitt freut sich über die Ergebnisse. Sind denn die gesteckten Endpunkte (Ziele) erreicht worden?

Vitt freut sich über die Ergebnisse. Sind denn die gesteckten Endpunkte (Ziele) erreicht worden?