VITAL THERAPIES Forum: Community User: Maroni

Müssen die Ergebnisse unbedingt im April kommen? Können die auch später kommen?

Die Verwässerung vor ein paar Wochen gefiel mir gar nicht.

Man hat auch bei wirecard darauf geachtet was der Chef gesagt hat

Ich natürlich.....und viele andere auch!

Ich. 😜 Solange noch keine Nachrichten kamen gibt es für mich keinen Grund das nicht zu sein.

Wer ist hier noch optimistisch?

😎 Ja, so ähnlich wünsche ich mir das hier. Das wäre der Knaller. 🙏

Schaut euch mal den Kurs von Chimerix an. Sieht doch aus wie unserer? Kann von mir aus auch im Mai explodieren... :-)

Heute oder morgen wäre wünschenswert, andernfalls könnte es haarig werden.

Hätte ich auch nichts dagegen.

Hoffentlich ist das schon heute und nicht am 30. April

Tippe auf 30.04. vorbõrslich

Guten Morgen ☕ Endspurt. 🍀

Die Einschätzung von ChatGPT Wenn ich es in Zahlen ausdrücken müsste (was natürlich spekulativ ist!), würde ich sagen: • 60–70 % Chance, dass CALLIPER ein “positives Ergebnis” liefert (also mindestens den primären oder sekundären Endpunkt erreicht oder sehr gute Trends zeigt). • 30–40 % Risiko, dass die Daten nicht ganz überzeugen, besonders beim sehr strengen primären Endpunkt (Hirnvolumenverlust).

Das sagt scheyh ChatGPT Ja, die Zwischenanalyse der CALLIPER-Studie ist insgesamt sehr positiv zu bewerten – besonders für eine Phase-2-Studie bei progressiver Multipler Sklerose (PMS), wo es generell schwer ist, Behandlungserfolge nachzuweisen. Hier die wichtigsten Punkte, warum die Analyse gut ist: • Primärer Biomarker (NfL) signifikant reduziert: Der Wert des Neurofilament Light Chain (NfL), der mit neuronaler Schädigung zusammenhängt, wurde nach 24 Wochen Behandlung mit Vidofludimus Calcium signifikant gesenkt (um 22,4 % im Vergleich zu Placebo, p=0,01). → Eine Senkung von NfL gilt als ein starker Hinweis auf eine verlangsamte Neurodegeneration. • Konsistente Effekte über verschiedene PMS-Subtypen: Egal ob Patienten primär progredient oder sekundär progredient waren – die Reduktion war überall erkennbar, was für eine breite Wirksamkeit spricht. • Trend bei GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein): Ein weiterer Biomarker für chronische Nervenschädigung zeigte ebenfalls eine Tendenz zur Besserung unter Therapie. • Sicherheit: Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Das Medikament scheint gut verträglich zu sein. ⸻ Ein kleiner Dämpfer: Die Zwischenanalyse konzentrierte sich auf Biomarker – also indirekte Hinweise auf Wirksamkeit – und nicht auf “harte” klinische Endpunkte wie die Verlangsamung der Behinderung. Das wird erst mit den finalen Ergebnissen (April 2025) wirklich belegt werden können. Fazit: Für eine Phase-2-Studie ist das eine starke Zwischenanalyse. Es gibt derzeit keine roten Flaggen, und die Resultate erhöhen die Chance, dass die finale Auswertung positiv ausfällt.

Morgen beginnt die spannende Woche der Entscheidung..... Daumen drücken.👍🤔