WPD Pharmaceuticals Forum: Community User: Charisma4

Den ganzen anderen Rotz könnt ihr heften, zB. Basierend auf diesen Kriterien wurde bei 2 der US-Patienten eine mögliche Wirksamkeit festgestellt,

Immerhin, Moleculin hat Phase l gemeistert. Hier handelt es sich aber "nur" primär um Verträglichkeiten. !!

Hier seht ihr fünf Reihen, die ersten beiden sind Moleculin geschuldet. In Polen wurde geforscht, erste Reihe, in den USA scheinbar nicht, zweite Reihe. Es gab aber scheinbar schon mal Studien diesbezüglich. Zum ersten über Callista Pharmaceuticals. Erster Post Febr. 2007, letztes Update Aug. 2011 Zum anderen über NYU Langone Healt, erster Post April 2004, letzter Post März 2016 Wahrscheinlich handelt es sich hier um einen Medikament Kandidaten den man einlizenziert hat. Im Grunde handelt es sich hier um Chemotherapie, nichts anderes, so was als Medikament Kandidaten anzuerkennen, fällt mir etwas schwer, muß ich aber wohl tun.

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Annamycin&cntry=&state=&city=&dist=

Immerhin war die Meldung ein Knochen mit ein bischen, aber wirklich bischen Fleisch dran. Immerhin wurde eine Fast Track- Kennzeichnung erteilt. Dies ist aber nur eine Kennzeichnung und keine Zulassung. Kennzeichnungen gibt es viele, aber Zulassungen von der FDA wenige. Schauen wir uns die Studie Liposomal Annamycin und den Post von WPD genauer an.

Das Volumen wird deutlich wieder höher 👍

Sonic healthcare sollte dafür solider sein. Zudem haben die ja jetzt auch erstmal n Vertrag mit der fussball Bundesliga für die Spiele gemacht

Ein fuck auf die amis! Bin bei 1,18 rein selbst ein 100% Grün wurd mich nicht mehr retten...

https://ir.cnspharma.com/news-events/press-releases/detail/63/cns-pharmaceuticals-announces-filing-of-fda-orphan-drug

Ich hoffe mal nicht das die Amis gleich wieder alles mitnehmen und wir wieder im minus enden werden

Es ging hier ja vorrangig um die Sicherheit des Medikaments. Auf die "Behandlungserfolge" würde ich jetzt nicht allzu viel geben, da ein Leukämiepatient unzählige Medikamente, Therapien, chemos,... einnimmt. Wer sagt dass ausgerechnet Annamycin ihn geheilt hat. Aber nochmal, darum geht es zu diesem Zeitpunkt noch überhaupt nicht und die News sind natürlich gut.

Danke dir 👍🙃

In knapper Ausführlichkeit: Das Medikament Annamycin (geplant gegen Leukämie) hat die Phase 1 Studie erfolgreich abgeschlossen. Ziel war nachzuweisen, dass es als Nebenwirkung das herz nicht schädigen soll. Darüber hinaus sind, trotz äußerst geringer Dosen bei einigen Patienten sogar Behandlungserfolge verzeichnet worden, was mit diesem Test noch gar nicht bezweckt werden sollte

das heißt heute+50%🤑😁

Das heißt alles was ?? 😀

Stalin11 23.04.2020 09:16:32 23. April 2020 03:05 ET | Quelle: WPD Pharmaceuticals VANCOUVER, British Columbia, 23. April 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO) (FSE: 8SV1) (das „Unternehmen“ oder „WPD“ ), ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, freut sich über ein Update auf seinem Annamycin-Medikamentenkandidaten. Über seinen Lizenzpartner Moleculin Biotech, Inc. (Nasdaq: MBRX) („ Moleculin “) wurde eine offene einarmige US-Phase-1-Studie mit seinem Annamycin-Medikamentenkandidaten abgeschlossen. Die Phase-1-Studie erreichte das Ziel, die Sicherheit von Annamycin nachzuweisen. Annamycin ist zur Behandlung von rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (" AML ") vorgesehen. WPD hat Lizenzrechte für ein Portfolio von Medikamentenkandidaten, einschließlich Annamycin, von Moleculin. Die US-amerikanische Phase-1-Studie zeigt die Sicherheit von Annamycin in einer Phase-I-Studie, wenn sie an Patienten mit oder unter der von der FDA festgelegten maximalen Anthracyclin-Lebensdosis verabreicht wird. Das primäre Sicherheitssignal war das Fehlen von Kardiotoxizität (potenzielle Schädigung des Herzens), ein schwerwiegendes und häufig behandlungsbeschränkendes Problem, das bei derzeit zugelassenen Anthracyclinen häufig auftritt. Dies wurde durch Echokardiogramme sowie Biomarker für die Herzgesundheit, hauptsächlich Bluttroponinspiegel, bestimmt, die als Indikator für eine mögliche langfristige Herzschädigung angesehen werden. Die Daten zeigten bei keinem der 6 in der US-Phase-1-Studie untersuchten Patienten eine Kardiotoxizität. Darüber hinaus gab es bei keiner getesteten Dosis unerwartete schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und keine dosislimitierenden Toxizitäten. Obwohl das Hauptziel der Phase-1-Studie die Bewertung der Sicherheit war, wurden in der Studie auch Daten gesammelt, um eine vorläufige Bewertung der potenziellen Wirksamkeit des Produkts zu unterstützen. In der Studie wurden unter anderem die vollständige Remission (CR), die partielle Remission (PR), das ereignisfreie Überleben, das Gesamtüberleben (Kaplan-Meier) sowie die Zeit bis und die Dauer der Remission / Remission aufgezeichnet. Basierend auf diesen Kriterien wurde bei 2 der US-Patienten eine mögliche Wirksamkeit festgestellt, obwohl das Medikament in einer Menge verabreicht wurde, die voraussichtlich subtherapeutisch war. Der Wirksamkeitsnachweis bestand aus 1 Patienten, der einen "morphologisch leukämiefreien Zustand" erreichte, den das Protokoll als CR mit unvollständiger Wiederherstellung von Blutplättchen oder Neutrophilen (CRi) definierte, und einem anderen Patienten, der eine wesentliche Remission von Leukämie cutis hatte (a etwas seltenes Leukämiesymptom), Mariusz Olejniczak, CEO von WPD, kommentierte :"Wir werden durch diese Art von frühzeitiger Aktivität während der Phase-1-Studien mit Annamycin ermutigt, insbesondere da diese Studien in der Regel darauf ausgelegt sind, Sicherheit und nicht Wirksamkeit zu demonstrieren, und die Dosierung auf einem Niveau lag, von dem wir erwartet hatten, dass es subtherapeutisch ist. Annamycin wird untersucht Als Einzelwirkstoff, nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln, und wir glauben, dass dies von Bedeutung sein könnte, da klinische Berater der Ansicht sind, dass die überwiegende Mehrheit der rezidivierten oder refraktären AML-Patienten nicht auf Einzelwirkstoffe anspricht. Die FDA hat bereits die Fast Track-Kennzeichnung erteilt, die erkennt an, dass Annamycin das Potenzial aufweist, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu befriedigen, einschließlich der Bereitstellung einer Wirksamkeit, die mit den verfügbaren Therapien vergleichbar ist, während die mit der bestehenden Behandlung verbundene Toxizität vermieden wird.Wir freuen uns auf unsere weitere Zusammenarbeit mit Moleculin über die Fortschritte unseres Medikamentenkandidaten Annamycin und die mögliche Validierung dieser Ergebnisse in weiteren Studien. "