ACELRX PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Maroni

Höhere Kosten für die Vermarktung... Phase 3 Ergebnisse gefallen mir besser... Amis werden in 2 Stunden die Kursrichtung bestimmen...

Operating costs and expenses during the second quarter of 2017 included cost of goods sold of $3.5 million related to commercial production of ZALVISO in support of Grunenthal's European launch, as compared to $3.0 million during the three months ended June 30, 2016

Finanzbericht erinnert mich an Mologen! Höhere Kosten bei der Forschung als 2016.....

Heute auch.. Außsrbörslich!

Kurs von gestern

Nasdaq startet gerade? 4,15 D

Schließlich haben in dieser Studie 86%, 89% und 100% der Patienten bei den 24-, 48- und 72-Stunden-Zeitpunkten jeweils "gute" oder "exzellente" Bewertungen auf die Patienten-Global-Bewertung (PGA) der Methode aufgezeichnet Der Schmerzkontrolle, die die Zufriedenheit eines Patienten mit ihrer Qualität der Analgesie misst. Healthcare professionelle globale Bewertung (HPGA) der Methode der Schmerzkontrolle war ähnlich stark, mit 91%, 95% und 100% der Krankenschwestern Rating ZALVISO als "gut" oder "ausgezeichnet" über jeden jeweiligen 24-Stunden-Zeitraum. ZALVISO wurde von Studienteilnehmern gut vertragen, mit Übelkeit, Hypotonie und Erbrechen, die die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen darstellen. Insgesamt 5 Patienten erlebt schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, aber alle wurden als nicht verwandt, um Medikament von Ermittlern zu studieren. Dr. Pamela Palmer, AcelRx-Mitbegründerin und Chief Medical Officer, kommentiert: "Es ist wichtig, dass hospitalisierte Patienten, die unter mäßig-schwer-akuten Schmerzen leiden, Möglichkeiten haben, ihre schmerzlindernden Medikamente selbst zu titrieren, um ihre individuellen Schmerzen zu erreichen. IAP312 zeigte sich hoch Ebenen der Patienten- und Krankenschwester-Zufriedenheit mit dem ZALVISO-System, das sowohl nicht-invasiv als auch vorprogrammiert ist. Unsere Erwartung ist, dass die Ergebnisse aus dieser IAP312-Studie die FDA mit einem vollständigen Bild von ZALVISOs Funktionalität und Usability versorgen werden Diese Ergebnisse, zusammen mit unseren früheren Phase-3-Studien - IAP309, IAP310 und IAP311, die Sicherheit und Wirksamkeit Endpunkte als Teil unserer Wiedervorlage einer New Drug Application an die FDA bis Ende 2017 erfüllt. "

Heut Margen war eine tel konferenz bezüglich der Ergebnisse, morgen ist nochmals eine bezüglich der Finanzdaten

Erster Eindruck gut!!!!!! Mom weiter lesen

Während der gesamten Studie bei 320 eingeschriebenen Patienten erlebten 2,2% der Patienten einen ZALVISO-Gerätefehler, der statistisch weniger als die in den Studienzielen zu festgelegte 5% -Grenze war. Wichtig ist, dass keiner dieser Gerätefehler zu einem Überdosierungsereignis geführt hat. Diese Rate von 2,2% war niedriger (p <0,001) als die 7,9% ige Rate von Gerätefehlern während der Patientenbenutzung, die zuvor für die frühere Version des ZALVISO-Geräts in der Phase 3 IAP311-Studie berichtet wurde

Mal sehen was nachher im Amiland so abgeht.

Die Telefon Konferenz war schon oder ?

AcelRx Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2017 Financial Results and Provides Corporate Update

Das ist doch die lang ersehnte Nachricht oder?

http://www.prnewswire.com/news-releases/acelrx-pharmaceuticals-reports-successful-outcome-of-zalviso-phase-3-iap312-study-on-device-functionality-300497121.html

Aha 110% , wird was größeres!!!