ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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02:00:00 Uhr, Nasdaq
Kommentare 11.684
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Thomas142, 25.11.2025 21:53 Uhr
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Wie die FDA trotzdem beide Endpunkte zulassen kann • MASH Resolution → 24W ist signifikant → klarer Phase-3-Endpunkt • Fibrose-Verbesserung → 24W noch nicht signifikant, aber NIT-Trends + Sicherheit → Phase 3 wird Fibrose-Endpoint als co-primary zulassen • Phase 3 Biopsien werden erst dort erhoben → hohe Wahrscheinlichkeit, dass Signifikanz dann erreicht wird 💡 Das heißt: Altimmune „verschiebt“ das Risiko in Phase 3, wo: • größere Patientenzahlen → höhere Power • längere Behandlung → größere Fibrose-Verbesserung • optimal ausgewählte Subpopulation → höhere Effektstärke
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Ora, 24.11.2025 21:15 Uhr
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Könnte alt den mit Pemvidutide bei der EMA an den Start gehen?

ALT hat bei europäischen Ärzten die Resonanz angetestet. (verfügbare Medikamente, Wirkung, Effekte, ohne Namen) Lief positiv.
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Thomas142, 24.11.2025 20:56 Uhr
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Könnte alt den mit Pemvidutide bei der EMA an den Start gehen?
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D34Dline, 24.11.2025 20:49 Uhr
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Das stimmt allerdings sind die NIT ,s noch nicht zugelassen. Ich glaube Garg wartet solange bis er grünes Licht bekommt und somit ist es egal ob die Fibrose bei der Biopsie Signifikant ist. Dann sind wir mit NIT ganz vorne😁

Apropos; NIT's - speziell PathAI ist im europäischen Raum durch die EMA zugelassen worden. Daher rumort es wahrscheinlich gerade mit den europäischen Pharmaunternehmen so sehr. 🙈
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D34Dline, 24.11.2025 20:41 Uhr
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Musste eben mal in meinen Transaktionen schauen. Hatte vor ALT in 2022 mit Annovis ein paar Trades gemacht. Der Bereich lag immer so bei 8 bis 17€. Ganz raus war ich am Januar 2025 (glücklicherweise vor dem Crash). Prise Target liegt aktuell zwischen 13 und 20 USD. Also ähnlich wie bei Alti hier eine Menge Luft nach oben. 🙂
smileAndi
smileAndi, 24.11.2025 20:07 Uhr
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Dann lasst uns hoffen das NIT,s so schnell wie möglich zugelassen werden. Bin auch mit 5000 Aktien knapp 6 Euro investiert. Wenn es dann nochmal runter geht, warte ich halt auf Zulassung in Phase 3😁

Da muss ich dir ja noch mehr die Daumen drücken, bei dem Einsatz! Ich habe etwa die Hälfte von deinem Einsatz; nun, ist ja auch nicht wenig😊Also wünschen wir uns alle mal (gehört auch dazu) ein bisserl Glück😊
smileAndi
smileAndi, 24.11.2025 20:03 Uhr
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Hey Andi, falls Du noch einen Tipp möchtest: Annovis Bio ist auch hart gecrasht und im letzten Monat um 120% wieder gestiegen. Sie entwickeln Medikamente gegen Alzheimer und Parkinson. Sind aktuell auch mit den FDA im Kontakt.

Hi D34Dline, herzlichen Dank für den Tipp. Ich schau mir mal das Unternehmen an; klingt interessant was ich grob recherchieren konnte. Aber wenn die schon 120% gestiegen sind? Mh, was ist deine Meinung dazu?
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Thomas142, 24.11.2025 20:01 Uhr
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Dann lasst uns hoffen das NIT,s so schnell wie möglich zugelassen werden. Bin auch mit 5000 Aktien knapp 6 Euro investiert. Wenn es dann nochmal runter geht, warte ich halt auf Zulassung in Phase 3😁
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D34Dline, 24.11.2025 19:55 Uhr
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Passend gerade zum Thema: LinkedIn Post von PathAl 83.736 Follower:innen Die Bewertung von Fibrose in MASH-klinischen Studien ist durch semi-quantitative Bewertungskriterien begrenzt. Was wäre, wenn Sie therapeutisch induzierte Veränderungen in der Zusammensetzung der Leberfibrose besser verstehen könnten als die derzeitige kategorische Stufeneinteilung? Dies ist das transformative Potenzial von LiverExplore*, unserer Suite von Deep-Learning-Modellen, die darauf trainiert sind, Merkmale der Lebermikroarchitektur einschließlich Fibrose - direkt anhand digitalisierter H&E-gefärbter Leberbiopsien vollständig vorherzusagen und zu quantifizieren. Auf der jüngsten AASLD-Konferenz präsentierten PathAl-Mitarbeiter von Akero Therapeutics und Altimmune, Inc. Ergebnisse aus zwei klinischen Studien, die zeigen, wie LiverExplore Veränderungen in der Fibrose analysieren kann, die durch die Behandlung entstehen. Und ALT: In der 24. Woche wurden klinisch bedeutsame Verbesserungen in allen nicht-invasiven Tests (NITs) festgestellt, einschließlich einer Fibrose-Verbesserungsrate von 36% in der 1,8-mg-Gruppe. Bemerkenswerterweise erreichten 72 % der Probanden mit Pemvidutid 1,8 mg ≥ 50%ige Reduktion von MRI-PDFF, dem stärksten Prädiktor für eine Verbesserung der einstufigen Fibrose. Also NIT's rocken! 🤘🏼
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Thomas142, 24.11.2025 19:43 Uhr
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Das stimmt allerdings sind die NIT ,s noch nicht zugelassen. Ich glaube Garg wartet solange bis er grünes Licht bekommt und somit ist es egal ob die Fibrose bei der Biopsie Signifikant ist. Dann sind wir mit NIT ganz vorne😁
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D34Dline, 24.11.2025 19:36 Uhr
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Ich verstehe nur noch nicht so ganz warum eine Firma wie Sanofi Interesse an Altimmune haben sollte , wenn sie nicht Best in class sind. Es ist zwar ein Gerücht, aber ich denke etwas Wahrheit ist da dran.

Wer ist denn deiner Meinung BIC? Laut Analysten von HC Wainwright zeigte das Pemvidutid von Altimmune in nicht-invasiven Untersuchungen „klassenführende Signale“ und weist „potenziell die beste Verträglichkeit seiner Klasse“ auf. Sollte auch deine zweite Frage beantworten. Kann nur positives sein. 😊
T
Thomas142, 24.11.2025 19:34 Uhr
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Und was passiert wenn NIT teilweise zugelassen werden?
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Thomas142, 24.11.2025 19:20 Uhr
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Ich verstehe nur noch nicht so ganz warum eine Firma wie Sanofi Interesse an Altimmune haben sollte , wenn sie nicht Best in class sind. Es ist zwar ein Gerücht, aber ich denke etwas Wahrheit ist da dran.
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D34Dline, 24.11.2025 19:07 Uhr
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ein wenig 😉 .....aber jetzt schauen wir erst einmal auf ALT und können uns hoffentlich in 2025 noch so richtig freuen 😉

Hey Andi, falls Du noch einen Tipp möchtest: Annovis Bio ist auch hart gecrasht und im letzten Monat um 120% wieder gestiegen. Sie entwickeln Medikamente gegen Alzheimer und Parkinson. Sind aktuell auch mit den FDA im Kontakt.
smileAndi
smileAndi, 24.11.2025 18:15 Uhr
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Geht mir auch so.

mh, ich habe einen EK von 5,19€ .....bin froh, wenn ich hier heil raus komme😉....wobei ich von ALT schon auch überzeugt bin und wer weiß, vielleicht bekommen wir ja auch ein "Weihnachtsgeschenk". Denn wenn ≥1-Stufe Fibroseverbesserung deutlich höher als Placebo, sagen wir → >40–45 % vs. Placebo ~25–30 %, könnte mit einer Kursreaktion von +50–120 % in wenigen Tagen absolut möglich sein und Short squeeze möglich (ALT ist ein beliebter Short-Play)......also Daumen drücken😉
S
Schotten, 24.11.2025 18:06 Uhr
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Ja, Thomas, mir auch. Denn Fibrose reagiert langsamer als Entzündung & Fett. Darum liegen die entscheidenden Histologie-Endpoints bei vielen Programmen bei 48–72 Wochen oder 18 Monaten, nicht bei 24 Wochen. Beispiele: Efruxifermin (Akero, EFX) - 24 Wochen: schon deutlich mehr Patienten mit ≥1-Stufe Fibroseverbesserung vs. Placebo. 96 Wochen: im Langzeit-Follow-up noch zusätzliche Fibrose-Regression, besonders bei F3-Fibrose. VK2809 (Viking): 52-Wochen-Daten aus VOYAGE: Bis zu 57 % mit ≥1-Stufe Fibroseverbesserung vs. 34 % Placebo, zusätzlich hohe Raten an MASH-Resolution. Wenn eine Substanz wirkt, sieht man meist im Verlauf (24 → 48 → 72+ Wochen) mehr Patienten mit Fibrose-Verbesserung – aber der Anstieg ist nicht automatisch linear und die Statistik (Stichprobengröße, Placebo-Response) spielt eine riesige Rolle. Aber Rezdiffra (Resmetirom) und nun auch Wegovy sind für MASH/Fibrose zugelassen – mit klaren Effekten auf MASH-Resolution und/oder Fibrose über längere Zeiträume. Wenn Pemvidutide in 48 Wochen „nur“ MASH-Resolution top macht, aber bei Fibrose nicht klar von Placebo wegkommt, wirkt es im Vergleich schwächer auf genau dem Endpoint, den FDA/EMA lieben. Aber realistisch betrachtet: Man darf hoffen, dass 48W besser aussehen als 24W – vor allem, weil AI/NIT schon klar positiv sind. Aber es gibt kein Naturgesetz, dass die 48W-Biopsie zwangsläufig zu einem deutlich höheren Anteil klassischer Fibrose-Responder führt. Daumen drücken!!!!

Geht mir auch so.
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