BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wenn wir demnächst bei 95 € stehen, dann verschwinden hier umgehend alle Pessimisten.

Die Aussichten sind wirklich vielversprechend. Weshalb spiegelt sich das beim Kurs „noch“ nicht?

erbärmlich!alles grün weltweit ausser biontech

Bevor es dazu kommt geht es Richtung 70€, was machst du in der Zwischenzeit 😉

dieses jahr müssen die mitgeteilten zulassungen kommen. dachte heute sei eine bio konferenz mit guten daten ergebnissen? warum dann rot?

Habs falsch erinnert: für T-Pam (323) evtl Zulassung in 2026 in China, aber für BioNTech kein Cash. Eine globale Studie, die zu Zulassungen von 323 außerhalb Chinas führen könnte, heißt DYNASTY Breast 02. Indikation Brustkrebs. Ergebnisse werden laut BioNTech in 2026 erwartet (Stand 10.03.26) Eine potenziell zulassungsrelevante Studie zur Indikation Gebärmutterkrebs soll in 2026 Daten liefern und dann bei der FDA noch in 2026 ein BLA eingereicht werden. Also für die zweite Indikation im best case Cash ab 2027. Bei auch in der pivotalen Studie zu Gotistobart 316 Guten Daten (Studie PRESERVE-003) ab etwa Mitte 2026 könnte eine Zulassung im ersten Halbjahr 2027 erfolgen. Die ROSETTA Studien gehören zu Pumitamig 327 sorry. Da wär meines Wissens bei guten Ergebnissen (Ende 2026) eine beschleunigte Zulassung in China ab 2027 denkbar. Also 2026 ist auf jeden Fall ein Jahr mit großer Bedeutung. Gute Daten zu 316, 323 und 327 würden schon eine ganz andere Aussage haben als unterdurchschnittliche.

Warum frage ich nach BNT323? Gespräche mit USA FDA seit Ende 2025 mit dem Ziel BLA H1 2026. Und sehr gutes Signal BNT323 heute: BLA in China bereits heute bestätigt. https://tinyurl.com/BNT323China Die offizielle Bestätigung, dass BNT323 in China als DB1303 vom Partner DualityBio zur Zulassung beantragt wurde: A Phase 3 registrational trial (NCT06265428) is being conducted in China for trastuzumab pamirtecan versus T-DM1 in patients with HER2+ unresectable and/or metastatic BC previously treated with trastuzumab and taxane. As of September 5, 2025, the IDMC has reviewed the trial’s interim data and confirmed that this Phase 3 trial has achieved the primary endpoint of PFS as evaluated by BICR relative to the T-DM1 control arm. Leveraging these positive interim analysis results, we have submitted the BLA for trastuzumab pamirtecan in this indication to the CDE of the NMPA. A multi-site, non-randomized, open-label, global Phase 1/2 clinical trial (NCT05150691) is being conducted to evaluate trastuzumab pamirtecan in patients with advanced/unresectable, recurrent, or metastatic HER2-expressing solid tumors. A potential registrational cohort with HER2-expressing (IHC3+, 2+, 1+ or ISH-positive) patients with advanced/recurrent endometrial carcinoma has completed enrollment. We and BioNTech expect data from this cohort in 2026. BioNTech is continuing discussions with the FDA and plans to file a potential BLA for trastuzumab pamirtecan in second or subsequent line HER2-expressing (IHC3+, 2+, 1+) advanced/recurrent EC in 2026, subject to regulatory feedback. Quelle: Board Meeting von heute bei DualityBio - Im Protokoll steht vieles (auch zu BNT327) ... Aber China BNT323 BLA auf Seite 20. Heute übrigens dort auch bereits Infos über diverse Kombis mit BNT327 seit 2025: DB-1303/BNT323 in Combination with Pumitamig (BNT327): In May 2025, the first patient was dosed in a global Phase 1/2 clinical trial, a trial sponsored by BioNTech evaluating DB-1303/ BNT323 in combination with pumitamig in patients with HR+ or HR-, HER2-low, ultralow, or null advanced metastatic breast cancer or TNBC. • DB-1311/BNT324 in Combination with Pumitamig (BNT327): In May 2025, the first patient was dosed in a global Phase 1/2 clinical trial evaluating DB-1311 in combination with pumitamig in patients with advanced lung cancers. In July 2025, the first patient was dosed in a global Phase 2 clinical trial evaluating DB-1311/BNT324 in combination with pumitamig or with DB-1305/BNT325 in patients with advanced solid tumors. • DB-1305/BNT325 in Combination with Pumitamig (BNT327) Clinical Readout: In April 2025, the first clinical data evaluating the combination of pumitamig and DB-1305/BNT325 were presented at the 2025 AACR Annual Meeting. The interim data from 67 patients showed the combination therapy had a manageable safety profile, with a low incidence of overlapping toxicities and early signs of anti-tumor activity in patients with PROC, NSCLC or TNBC.

Na das ist natürlich sehr ernüchtern, Einnahme nicht vor 2028 dann. Schade ein weiteres Transformationsjahr 2027. Das Jahr 2030 wird immer so betont schön wäre es wenn das eine oder andere früher fertig wird. Auf bessere Kurs

Wenn ich es nicht falsch erinnere, könnte ROSETTA Breast bis Mitte 2026 abgeschlossen sein, aber Antrag in USA und Europa erst in 2027.

Hallo Forza . sempre vielen Dank ! und gibt es einen vermutlichen Termin bis wann die abgeschlossen ist ?

Am 12.01.26 bei JP Morgan wurde die BLA Submission in 2026 für T-Pam (BNT 323) erneut mitgeteilt. Weltweite Zulassungen aber erst nach der ROSETTA-Studie möglich, bis dahin nur Cash für Duality für China.

öl minus 11%!

was passiert jetzt grad?🚀🚀

Habe nun etwas vorbereitet. Für welchen Wirkstoff wollen wir mit Methoden der Wirtschaftsprüfer den anteiligen Unternehmenswert zunächst berechnen?