BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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ja die versprochenen zulassungen müssen 2026 kommen

Pumitamig wird von Biontech und BMS mit über 1000 Patienten und in mehr als 20 Studien getestet. Warum wohl? Wie hoch ist die Wahrscheinlichkeit einer Zulassung von BNT327 zwischen 2026 und 2028 geschätzt? Bitte eure Einschätzung.

Ich hoffe jedenfalls auf BNT327, und sitze das ganze entspannt aus. Vielen Dank Artikel 14 für die klasse Ausführung!

BNT327 (Pumitamig) ist ein bispezifischer Antikörper mit ZWEI wirksamen Fähigkeiten, um Tumore "auszuhungern" und vom Körper "auffressen" zu lassen. Wirkungsweise: Da sehr viele Tumor-Zellen PD‑L1 herstellen und auf der Oberfläche einbauen sowie auch vermehrt VEGF‑A produzieren, reichert sich BNT327 als dazu jeweils bindender Antikörper im Tumormikromilieu (unmittelbare Umgebung des Tumors) selektiv an, indem er dort einerseits an PD‑L1 bindet und andererseits lokal VEGF‑A neutralisiert. (1) Den PD-L1 Mechanismus "verwendet" der Tumor, um körpereigene Immun und Fresszellen zu bremsen (Immun‑Checkpoint‑Ligand, der T‑Zellen bremst). Diese Bremse wird von BNT327 beim Tumor wieder "gelöst". (2) Und VEGF‑A scheidet der Tumor aus, um das Wachstum von versorgenden Blutgefäßen (Adern) anzuregen. BNT327 neutralisiert VEGF-A, damit der wachsende Tumor nicht zusätzliche nötige Nahrung über das Blut erhält (aushungern). Zielgruppen: Pumitamig wird von Biontech in mehr als 20 Studien bei mehr als 10 soliden unterschiedlichen Krebs-Indikationen getestet, als Monotherapie und bereits auch in Kombination mit Chemotherapie, ADCs und anderen IOs. Über 1000 Patienten werden inzwischen behandelt. Frage F1: Wieviele Patienten hat BNT327 pro Jahr als Marktpotenzial? A1: BMS und Biontech (Folie 17) haben übereinstimmend in beiden Vorträgen am 12. Jan. 2026 (JPM) dies mit 1,5+2=3,5 Mio. neue Krebserkrankungen angegeben (alleine für USA und EU), wobei idR. die Behandlung auch noch über mehrere Jahre geht. Die 1,5 Mio. wurden mit "Replace" bezeichnet (Ablösung von Keytruda/Merck, bisher 30 Mrd. Umsatz pro Jahr). Die 2 Mio. wurden mit "Expand" bezeichnet (cases that cannot be addressed by approved IO therapies, also durch Immuntherapie bisher noch unbehandelbare Fälle, die jetzt mit BNT327 behandelbar werden). Frage F2: Wie steht BNT327 im Vergleich zum Marktstandard und zu zukünftigen Wettbewerbern? A2: SoC (Standard of Care) ist primär Keytruda (Merck). Künftiger Hauptwettbewerber wäre Ivonescimab (Summit/Akeso). Akeso hat in China Keytruda deutlich geschlagen und in China eine Zulassung erhalten (nsq‑NSCLC nach EGFR‑TKI, in Kombi mit Pemetrexed/Carboplatin (HARMONi‑A)). Summit hat davon (nur) eine räumlich begrenzte Lizenz von Akeso erhalten für USA & EU international. (A) Ivonescimab-Summit ist deutlich wirksamer als Keytruda-Merck (B) Aber Pumitamig-Biontech ist absehbar einerseits noch wirksamer. Ursache ist, dass Biontech via PD‑L1 direkt an den Tumor bindet und Summit via PD‑1 weniger spezifisch nur auf T‑Zellen bindet. (C) Andererseits kann man mit Pumitamig-Biontech Patienten behandeln, welche für Keytruda und Ivonescimab verschlossen sind (Folie 20, Innovation Day). (D) Summit hat sehr wenig Cash, dass nur noch bis Q3 reicht, außerdem bisher keine Produkte / Einnahmen. Biontech hat viel mehr Cash (20bn USD) und bereits laufende Einnahmen durch C19 und BMS. (E) Biontech hat mit BMS einen Partner, der ein großes Netzwerk an onkologischen -Kontakten & -Standorten (Krebszentren) einbringt, viel Erfahrung mit USA-Zulassungen hat, die Kosten hälftig trägt, viele Mitarbeiter abstellen kann und viel Erfahrung mit dem Vertrieb einbringt. (F) Summit wird kaum in der Lage sein, ebenso schnell und -viele Indikationen in Studien zu untersuchen, wie Biontech-BMS. Auch Produktion und Vertrieb hochzufahren, dürfte unterschiedlich sein. Quellen: [1] JPM Präsentation: https://investors.biontech.de/static-files/e1b91c01-575e-4279-8bb0-9c25942be420 [2] Innovation Day 2025 https://investors.biontech.de/static-files/eddfee27-5b8c-4066-92d1-861889ea415a Ende Teil 1 von BNT327. In Kürte geht es weiter mit dem Ziel, den anteiligen Unternehmenswert von BNT327 mit Mitteln von Wirtschaftsprüfern zu berechnen. Überlegungen und Fragen dazu?

Ich hoffe jedenfalls auf BNT327, und sitze das ganze entspannt aus. Vielen Dank Artikel 14 für die klasse Ausführung!

BNT327 (Pumitamig) ist ein bispezifischer Antikörper mit ZWEI wirksamen Fähigkeiten, um Tumore "auszuhungern" und vom Körper "auffressen" zu lassen. Wirkungsweise: Da sehr viele Tumor-Zellen PD‑L1 herstellen und auf der Oberfläche einbauen sowie auch vermehrt VEGF‑A produzieren, reichert sich BNT327 als dazu jeweils bindender Antikörper im Tumormikromilieu (unmittelbare Umgebung des Tumors) selektiv an, indem er dort einerseits an PD‑L1 bindet und andererseits lokal VEGF‑A neutralisiert. (1) Den PD-L1 Mechanismus "verwendet" der Tumor, um körpereigene Immun und Fresszellen zu bremsen (Immun‑Checkpoint‑Ligand, der T‑Zellen bremst). Diese Bremse wird von BNT327 beim Tumor wieder "gelöst". (2) Und VEGF‑A scheidet der Tumor aus, um das Wachstum von versorgenden Blutgefäßen (Adern) anzuregen. BNT327 neutralisiert VEGF-A, damit der wachsende Tumor nicht zusätzliche nötige Nahrung über das Blut erhält (aushungern). Zielgruppen: Pumitamig wird von Biontech in mehr als 20 Studien bei mehr als 10 soliden unterschiedlichen Krebs-Indikationen getestet, als Monotherapie und bereits auch in Kombination mit Chemotherapie, ADCs und anderen IOs. Über 1000 Patienten werden inzwischen behandelt. Frage F1: Wieviele Patienten hat BNT327 pro Jahr als Marktpotenzial? A1: BMS und Biontech (Folie 17) haben übereinstimmend in beiden Vorträgen am 12. Jan. 2026 (JPM) dies mit 1,5+2=3,5 Mio. neue Krebserkrankungen angegeben (alleine für USA und EU), wobei idR. die Behandlung auch noch über mehrere Jahre geht. Die 1,5 Mio. wurden mit "Replace" bezeichnet (Ablösung von Keytruda/Merck, bisher 30 Mrd. Umsatz pro Jahr). Die 2 Mio. wurden mit "Expand" bezeichnet (cases that cannot be addressed by approved IO therapies, also durch Immuntherapie bisher noch unbehandelbare Fälle, die jetzt mit BNT327 behandelbar werden). Frage F2: Wie steht BNT327 im Vergleich zum Marktstandard und zu zukünftigen Wettbewerbern? A2: SoC (Standard of Care) ist primär Keytruda (Merck). Künftiger Hauptwettbewerber wäre Ivonescimab (Summit/Akeso). Akeso hat in China Keytruda deutlich geschlagen und in China eine Zulassung erhalten (nsq‑NSCLC nach EGFR‑TKI, in Kombi mit Pemetrexed/Carboplatin (HARMONi‑A)). Summit hat davon (nur) eine räumlich begrenzte Lizenz von Akeso erhalten für USA & EU international. (A) Ivonescimab-Summit ist deutlich wirksamer als Keytruda-Merck (B) Aber Pumitamig-Biontech ist absehbar einerseits noch wirksamer. Ursache ist, dass Biontech via PD‑L1 direkt an den Tumor bindet und Summit via PD‑1 weniger spezifisch nur auf T‑Zellen bindet. (C) Andererseits kann man mit Pumitamig-Biontech Patienten behandeln, welche für Keytruda und Ivonescimab verschlossen sind (Folie 20, Innovation Day). (D) Summit hat sehr wenig Cash, dass nur noch bis Q3 reicht, außerdem bisher keine Produkte / Einnahmen. Biontech hat viel mehr Cash (20bn USD) und bereits laufende Einnahmen durch C19 und BMS. (E) Biontech hat mit BMS einen Partner, der ein großes Netzwerk an onkologischen -Kontakten & -Standorten (Krebszentren) einbringt, viel Erfahrung mit USA-Zulassungen hat, die Kosten hälftig trägt, viele Mitarbeiter abstellen kann und viel Erfahrung mit dem Vertrieb einbringt. (F) Summit wird kaum in der Lage sein, ebenso schnell und -viele Indikationen in Studien zu untersuchen, wie Biontech-BMS. Auch Produktion und Vertrieb hochzufahren, dürfte unterschiedlich sein. Quellen: [1] JPM Präsentation: https://investors.biontech.de/static-files/e1b91c01-575e-4279-8bb0-9c25942be420 [2] Innovation Day 2025 https://investors.biontech.de/static-files/eddfee27-5b8c-4066-92d1-861889ea415a Ende Teil 1 von BNT327. In Kürte geht es weiter mit dem Ziel, den anteiligen Unternehmenswert von BNT327 mit Mitteln von Wirtschaftsprüfern zu berechnen. Überlegungen und Fragen dazu?

Auch wenn`s langweilt: hier nochmal das Verhältnis Kurs ↔ Cash Bei einem Kurs von 75 €: Cash pro Aktie: ~72 € Kurs minus Cash: ~3 € 👉 Das bedeutet: Der Markt bewertet BioNTechs komplette Pipeline, Technologieplattformen (mRNA, CAR‑T, Antikörper), Produktionskapazitäten und Zukunftserwartungen aktuell nur mit ca. 3 € pro Aktie – also <5 % des Börsenkurses. Der Markt ist extrem pessimistisch, was die weiteren Aussichten angeht. Wenn's noch etwas runter geht, ist der Wert mit cash untermauert. Die Frage der Fragen: warum ist der Markt hier so extrem pessimistisch...klar, Impfung ist in den USA nicht en vogue, aber woran kann das noch liegen?

Also schauen wir uns morgen BNT327 an.