BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Kommentare 665.876
forza.sempre
forza.sempre, 07.12.2025 12:42 Uhr
1

und auch für BNT323 plant Biontech Anfang 2026 ein Zulassungsantrag bei der FDA in den USA zu stellen, also auch nicht nur China. Das haben sie auch mehrmals auf dem Innovations Day am 11.11.25 erwähnt.

Ja, richtig, BLA Antrag in den USA 2026, nicht nur China
n
nitroxic, 07.12.2025 12:30 Uhr
0
Die Ergebnisse auch hinsichtlich Verträglichkeit überzeugen, aber leider weiterhin nicht zulassungsrelevant. Ich wünsche mir, dass diese auf Basis der HR fast sichere Zulassung dem Kurs hilft. Leider bin ich weiterhin skeptisch: Warum bringen die an nem Samstag die PM raus? Sie wollen weiterhin den Kurs niedrig halten. Zudem kam nach solchen Meldungen in den letzten Monaten immer zeitnah ein großes Aktienpaket der Insider auf den Markt… Zündet schon mal eine / die zweite Kerze an.
Berndissimo
Berndissimo, 07.12.2025 12:27 Uhr
0

Ich glaube, Audima wollte genau das Gegenteil zum Ausdruck bringen. Nämlich, dass es aufgrund der Meldung eher steigt als fällt. Eben weil nichts eingepreist ist außer der Cashbestand.

Ja genau....🍀 sehe ich auch so und ist ja auch so
M
Mrnafuture, 07.12.2025 12:26 Uhr
3

Hast du ein Put auf Biontech gekauft? Wie kommt deine Einschätzung zu Stande?

Ich glaube, Audima wollte genau das Gegenteil zum Ausdruck bringen. Nämlich, dass es aufgrund der Meldung eher steigt als fällt. Eben weil nichts eingepreist ist außer der Cashbestand.
M
Mrnafuture, 07.12.2025 12:20 Uhr
2

Was hier im Kurs eingepreist ist, ist der hohe Cashbestand. Sonst absolut nichts. Biontech ist zwischenzeitlich das wertvollste mRNA Unternehmen, der Welt mit CureVac. Ist jedoch nicht angekommen bei der Börse. Ich habe die KI rechnen lassen, wo wir bei nur 3 Mrd. € Cash wären im Kurs: Konservative Interpretation Unter der Annahme von nur 3 Mrd € Cash wäre ein Kursbereich von 35–45 € je Aktie realistisch konservativ. Ein noch stärkerer Risikoabschlag könnte den Kurs sogar Richtung 25–30 € drücken — das wären dann aber pessimistische (nicht nur konservative) Annahmen.

Warten wir es ab. Fundamental ist Biontech jedenfalls weiter voll auf Kurs mMn. Den Kurs können wir weder jetzt noch in Zukunft beeinflussen. Es ist -wie bei allen Werten- alles eine Frage von Wahrscheinlichkeiten, z.B. - Erfolg der jetzigen Pipeline - Anzahl der Zulassungen daraus, - Annahme/Ertragskraft der Produkte durch den Markt - Entwicklungen, Ergebnisse und Produkte der Konkurrenz - Gefahr von regulatorischen Hemmnissen - weiterer Ausbau der Pipeline nach den ersten Zulassungen (niemals verharren!) Und diese Wahrscheinlichkeiten muss jeder für sich selbst einschätzen.
Concert4
Concert4, 07.12.2025 12:05 Uhr
0

Was hier im Kurs eingepreist ist, ist der hohe Cashbestand. Sonst absolut nichts. Biontech ist zwischenzeitlich das wertvollste mRNA Unternehmen, der Welt mit CureVac. Ist jedoch nicht angekommen bei der Börse. Ich habe die KI rechnen lassen, wo wir bei nur 3 Mrd. € Cash wären im Kurs: Konservative Interpretation Unter der Annahme von nur 3 Mrd € Cash wäre ein Kursbereich von 35–45 € je Aktie realistisch konservativ. Ein noch stärkerer Risikoabschlag könnte den Kurs sogar Richtung 25–30 € drücken — das wären dann aber pessimistische (nicht nur konservative) Annahmen.

Hast du ein Put auf Biontech gekauft? Wie kommt deine Einschätzung zu Stande?
JohnStuartMill
JohnStuartMill, 07.12.2025 11:49 Uhr
0

Was hier im Kurs eingepreist ist, ist der hohe Cashbestand. Sonst absolut nichts. Biontech ist zwischenzeitlich das wertvollste mRNA Unternehmen, der Welt mit CureVac. Ist jedoch nicht angekommen bei der Börse. Ich habe die KI rechnen lassen, wo wir bei nur 3 Mrd. € Cash wären im Kurs: Konservative Interpretation Unter der Annahme von nur 3 Mrd € Cash wäre ein Kursbereich von 35–45 € je Aktie realistisch konservativ. Ein noch stärkerer Risikoabschlag könnte den Kurs sogar Richtung 25–30 € drücken — das wären dann aber pessimistische (nicht nur konservative) Annahmen.

Lösch die KI 😂
audima
audima, 07.12.2025 11:45 Uhr
0

Schauen wir mal. Hängt mE davon ab, wie die Erwartungen des Marktes waren. Wenn es z.B. heißt: - erwartbar gut, aber nicht perfekt oder - es waren ja keine zulassungsrelevanten Daten könnte es sogar Rücksetzer geben. Ich wage für die nächste Woche angesichts der Erfahrungen mit diesem Wert keine Prognose. Ist aber auch wurscht. Keine Euphorie, die Daten stärken aber meine Zuversicht mittel- bis langfristig. Alles gut, Biontech voll im Plan.😎

Was hier im Kurs eingepreist ist, ist der hohe Cashbestand. Sonst absolut nichts. Biontech ist zwischenzeitlich das wertvollste mRNA Unternehmen, der Welt mit CureVac. Ist jedoch nicht angekommen bei der Börse. Ich habe die KI rechnen lassen, wo wir bei nur 3 Mrd. € Cash wären im Kurs: Konservative Interpretation Unter der Annahme von nur 3 Mrd € Cash wäre ein Kursbereich von 35–45 € je Aktie realistisch konservativ. Ein noch stärkerer Risikoabschlag könnte den Kurs sogar Richtung 25–30 € drücken — das wären dann aber pessimistische (nicht nur konservative) Annahmen.
Mario0815
Mario0815, 07.12.2025 11:39 Uhr
0

Also wie ich schon sagte, noch ne Menge Zeit um zu investieren 😉😉, und das wissen nicht nur die kleinen sondern auch die großen Player, siehe den Kurs, der zeigt es ja an. Will nur nicht jeder verstehen 😜😜

Wie man sieht, haben es 2 immer noch nicht verstanden, oder wollen es nicht. Aber soll mir egal sein. Ich lasse sie weiter träumen die nächsten 1 bis 2 Jahre.🤣😉😉
willyulli
willyulli, 07.12.2025 11:05 Uhr
2

Schauen wir mal. Hängt mE davon ab, wie die Erwartungen des Marktes waren. Wenn es z.B. heißt: - erwartbar gut, aber nicht perfekt oder - es waren ja keine zulassungsrelevanten Daten könnte es sogar Rücksetzer geben. Ich wage für die nächste Woche angesichts der Erfahrungen mit diesem Wert keine Prognose. Ist aber auch wurscht. Keine Euphorie, die Daten stärken aber meine Zuversicht mittel- bis langfristig. Alles gut, Biontech voll im Plan.😎

da MRNA im Kurs derzeit mit Null bewertet ist muss eigentlich jede positive Nachricht einen Kick geben.....aber es stimmt schon....leider alles möglich, negativ wie positiv, siehe Moderna diese Woche
hotzenplotz5
hotzenplotz5, 07.12.2025 11:01 Uhr
1

Nee ist kein super Typ, aber wenn er das so macht, hat er ein Vielfaches mehr verdient als du, der 2020 eingekauft hast und bis 2030 halten würdest. Muss man auch mal sagen, und der Kurs Verlauf macht es eigentlich nicht schwer, so zu agieren, man muss sich nur trauen uns die Gefühle und Angst weg lassen das man etwas verpasst wenn es steigt. Aber ja was sage ich. Ich habe auch nicht verkauft 😉😉😉, leider muss ich sagen, und um ehrlich zu sein, über 20k liegen gelassen.

Ich gönne es ihm. Aber ehrlich gesagt ist es mir auch egal 😂
M
Mrnafuture, 07.12.2025 10:45 Uhr
0

Zumindest weiterer Triggerpunkt zum kaufen.

Schauen wir mal. Hängt mE davon ab, wie die Erwartungen des Marktes waren. Wenn es z.B. heißt: - erwartbar gut, aber nicht perfekt oder - es waren ja keine zulassungsrelevanten Daten könnte es sogar Rücksetzer geben. Ich wage für die nächste Woche angesichts der Erfahrungen mit diesem Wert keine Prognose. Ist aber auch wurscht. Keine Euphorie, die Daten stärken aber meine Zuversicht mittel- bis langfristig. Alles gut, Biontech voll im Plan.😎
Mario0815
Mario0815, 07.12.2025 10:39 Uhr
0

Ja, 323 und 316 werden schneller als 327 sein. 323 eventuell schon 2026, aber nur China, also für BioNTech ohne Cashflow (da muss erst die globale DYNASTY Breast 02 fertig werden), in China nur Cash nur Duality. 316 eventuell erste China-Zulassung mit Cashflow (bei NSCLC), belastbare Datenauswertung Mitte 2026, Breakthrough Zulassung in China eventuell erstes Halbjahr 2027. 327 könnte die erste Zulassung in China auch für NSCLC in 2027 ebenfalls als beschleunigte Zulassung bekommen, wenn die Daten Ende 2026 vorliegen und überzeugen. Ich war also bzgl 327 mit 2028/2029 konservativ, habe mich da aber auch auf die großen globalen Studien ROSETTA Lung-01 und Lung-02 bezogen, die laut NIH ihre primary completion erst Ende 2028 und 2029 erreichen. Auch ROSETTA Breast-01 erreicht diesen Punkt erst Ende 2029. So ist mein Post von gestern zu verstehen.

Also wie ich schon sagte, noch ne Menge Zeit um zu investieren 😉😉, und das wissen nicht nur die kleinen sondern auch die großen Player, siehe den Kurs, der zeigt es ja an. Will nur nicht jeder verstehen 😜😜
Mario0815
Mario0815, 07.12.2025 10:37 Uhr
0

@Artikel14 nicht das Unternehmen ist schlecht. Der Kursverlauf ist es. Aber ja, man kann sich auch freuen und einkaufen. Ich hab mir vom Weihnachtsgeld letzte Woche wieder 20 Aktien gekauft. Peanuts und irgendwie dann auch egal ob der Kurs bei 80 oder 90 steht, aber besser als 150. 600 kommen auch irgendwann und 1000 bleibt mein Ziel. 1000 x 1000. Bis dahin hat dimarco 100000 gekauft und verkauft, super Typ!

Nee ist kein super Typ, aber wenn er das so macht, hat er ein Vielfaches mehr verdient als du, der 2020 eingekauft hast und bis 2030 halten würdest. Muss man auch mal sagen, und der Kurs Verlauf macht es eigentlich nicht schwer, so zu agieren, man muss sich nur trauen uns die Gefühle und Angst weg lassen das man etwas verpasst wenn es steigt. Aber ja was sage ich. Ich habe auch nicht verkauft 😉😉😉, leider muss ich sagen, und um ehrlich zu sein, über 20k liegen gelassen.
Dr.Meyer
Dr.Meyer, 07.12.2025 10:25 Uhr
0
Das deutsche Biotech-Unternehmen Biontech meldet ermutigende Ergebnisse aus einer Studie zur Behandlung einer bestimmten Form von Lungenkrebs. Der Modulatorkandidat Gotistobart habe eine Verringerung des Sterberisikos um mehr als die Hälfte im Vergleich zur Standardchemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Lunge gezeigt, deren Erkrankung unter einer vorherigen Immuntherapie in Kombination mit Chemotherapie fortgeschritten war, teilte Biontech gestern Abend mit. Gotistobart habe das Potenzial, als chemotherapiefreie Monotherapie eine Alternative zur herkömmlichen zytotoxischen Behandlung in einer Patientengruppe mit hohem, ungedecktem medizinischen Bedarf zu werden, so das Unternehmen.
audima
audima, 07.12.2025 9:54 Uhr
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@snoww Die Frage an die KI war, welche Art der Zulassung ist möglich: ✅ 1. Breakthrough Therapy Designation (BTD) ➡ Höchstwahrscheinlich, vor allem in den USA und China. Warum? Es gibt klinisch signifikant besseren Überlebensvorteil (OS noch nicht erreicht vs. 10 Monate). Unmet medical need im vorbehandelten Plattenepithel-NSCLC. Immuntherapie mit neuem Wirkmechanismus (selektive Treg-Modulation). Vorteile: Enge FAA-Begleitung Beschleunigte Interaktionen Möglichkeit, frühzeitig über beschleunigte Zulassung zu sprechen Gestraffte Studienanforderungen ➡ In China hat Gotistobart bereits eine Breakthrough Therapy Designation (NMPA). ➡ Das macht eine beschleunigte chinesische Zulassung sehr wahrscheinlich. --- ✅ 2. Fast Track Designation (FTD) ➡ Ebenfalls sehr wahrscheinlich in den USA und EU. Vorteile: Priorisierte Kommunikation Rolling Submission: BioNTech kann Teile des Zulassungsantrags schon vor Abschluss einreichen Möglichkeit zur Priority Review Fast Track ist fast sicher, wenn die Phase-3-Daten formal eingereicht werden. --- 🚀 3. Priority Review (verkürzte Prüfzeit: 6 Monate statt 10–12) ➡ Wird sehr wahrscheinlich, wenn: die finalen Phase-3-Daten die OS-Vorteile bestätigen oder die FDA überzeugt ist, dass die Wirkung „substanziell besser als Standardtherapie“ ist. Priority Review ist bei starken OS-Daten bei Krebs fast Standard. --- ⚡ 4. Accelerated Approval (AA) — aber nur unter bestimmten Bedingungen ➡ Möglich, aber nicht sicher. Accelerated Approval basiert auf Surrogatendpunkten, z. B.: ORR (Objective Response Rate) PFS (Progression-Free Survival) Problem: ➡ Die jetzt gemeldeten Daten basieren auf OS (Overall Survival) — das ist ein finaler Endpunkt. Die FDA verlangt Accelerated Approval primär bei Surrogaten, nicht bei OS. ABER: Wenn das OS im „interim cohort“ extrem positiv ist Und die FDA erkennt einen dramatischen Vorteil bei einer schwer kranken Patientengruppe …dann KANN Accelerated Approval trotzdem erfolgen, aber es ist nicht typisch. ➡ Wahrscheinlichere Strategie: Die FDA bietet BioNTech eher Priority Review mit schnellerem Full Approval an. --- 🟩 5. Conditional Marketing Authorization (CMA) – Europäische Union ➡ Durchaus möglich, wenn: Die OS-Daten stark bleiben Der Bedarf hoch ist Und das finale Phase-3-Readout noch Zeit braucht CMA erlaubt eine Zulassung bei: Schweren Erkrankungen Mit positiven Trends Auch wenn die Daten noch nicht vollständig sind Unter Auflage weiterer Studien Das könnte für Gotistobart realistisch sein. --- 🟧 6. Rolling Review (EU & USA) ➡ Sehr wahrscheinlich. Sobald BioNTech genug Daten hat, kann die Einreichung stückweise erfolgen. --- 🟦 7. Vollständige reguläre Zulassung ➡ Möglich sobald der zulassungsrelevante Teil der Phase-3 abgeschlossen ist (der große, globale Teil mit >500 Patienten). Das ist aber erst 2026 realistisch. --- 🧭 Fazit: Welche Schnellzulassung ist jetzt realistisch? Sehr wahrscheinlich: Fast Track (USA/EU) Priority Review (USA/EU) Rolling Submission Breakthrough (USA wahrscheinlich, China schon erhalten) Möglich: Conditional Marketing Authorization (EU) Accelerated Approval (USA) → wenn die Zwischendaten überwältigend bleiben Unwahrscheinlich: Accelerated Approval auf Basis von OS-Zwischendaten (normalerweise nicht der AA-Mechanismus)
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