BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Heute zu Gotistobart BNT316 "Raucherkrebs": CEO Sahin: "Wenn sich die Daten bestätigen und eine Hazard Ratio für das Gesamtüberleben (OS) im Bereich von 0,5 zeigen, wäre das ein echter Durchbruch. Das würde beginnen, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu verändern. Wie Sie wissen, handelt es sich beim nicht-kleinzelligen Lungenkrebs um eine sehr große Patientengruppe. Sobald uns die Datenergebnisse vorliegen, werden wir Marktprognosen erstellen." Original Frage und Antwort (Englisch) Q&A: "On the pipeline front regarding gotistobart, if you were to replicate the results you saw in part one in part two of the study, how do you think about the market opportunity in second line plus squamous non-small cell lung cancer?" "If the data are replicated with a OS hazard ratio in the range of 0.5, this would be a disruption. It would begin changing for patients. As you know, this is a very sizable patient population in non-small cell lung cancer. We will come up with market projections once we receive the data results." CMO Özlem Türeci: "Je nachdem, welche Daten wir später in diesem Jahr aus der Zwischenanalyse der GOTI-Studie sehen werden. Wenn wir die Daten, die wir im ersten Teil der Studie gezeigt haben, reproduzieren können, besteht definitiv ein potenzieller regulatorischer Weg in Richtung einer beschleunigten Zulassung." Original Frage und Antwort (Englisch) Q&A: "another question on gotistobart. You know, if the interim data were positive, could that open an avenue for an accelerated regulatory filing?" "Depending obviously on the data we will see later this year from the interim analysis of the GOTI study. If we can replicate the data we have shown in the initial part of the study, there's absolutely a potential regulatory path forward for an accelerated approval." Analytisch orientierte Aktionäre wissen bereits, dass BNT316 mit 99%-iger Wahrscheinlichkeit dem bisherigen SoC überlegen ist. In Phase 3 Stage 1 wurde das Überleben um über 50% mit BNT316 verlängert. Und die Daten von Phase 3 Stage 2 kommen schnell (Anfang bis Mitte 2026), weil mit SoC die Patienten (leider) nicht lange überleben. Mathematisch und medizinisch bereits möglich wäre folgender EU-Onkologie-Kongress: European Lung Cancer Congress (ELCC) 2026 vom 25.-28. März 2026 in Kopenhagen. Die beiden Innovatoren bleiben Biontech übrigens erhalten. 2026 als Vorstände und ab 2027 als Leiter des wichtigsten Forschungsunternehmens (Kooperation).
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