BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Sorry Artikel 14 von einem Möglichen Zulassungsantrag lese ich hier mal nichts.

Auf Deutsch: „In Bezug auf die klinische Umsetzung haben wir unsere Spätphasenprogramme vorangetrieben. Wir haben nun 25 Spätphasenprogramme in der Durchführung. Mehr als 4.000 Patienten wurden in unsere klinischen Studien eingeschlossen, und infolgedessen erwarten wir nun 15 Phase‑III‑Readouts in den Jahren 2026 und 2027, während wir das Unternehmen weiterhin mit finanzieller Disziplin führen. Wir nutzen die Erlöse aus unseren COVID‑Impfstoffen weiterhin zur Finanzierung unserer Onkologieprogramme. Wir stärken unsere Gewinn‑ und Verlustrechnung durch die Partnerschaft und die Kostenteilung mit BMS. Wir verfügen über eine sehr starke Barmittelposition, die uns bei der Durchführung unserer Onkologieprojekte unterstützt, und wir halten an einer disziplinierten Ressourcenallokation mit aktivem Portfoliomanagement fest, das sich auf Spätphasenprogramme konzentriert, die tatsächlich eine klare Wertsteigerung ermöglichen.“ Original Rede des CEO: „With regard to clinical execution, we advanced our late-stage programs. We have now 25 late-stage programs running. More than 4,000 patients have been enrolled in our clinical trials, and the result of this is that we are expecting now 15 phase III readouts in the years of 2026 and 2027, so we continued also to run the company with financial discipline. We continue to use the revenues from our COVID vaccines to finance our oncology programs. We strengthen our P&L through the partnership and cost sharing with BMS. We have a very strong cash balance helping us in the oncology execution, and we maintain disciplined resource allocation with an active portfolio management focusing on late-stage programs that really provide a clear value increase.“ Quellenhinweis: Rede anlässlich der 44. J.P. Morgan Healthcare Conference 2026 (JPM‑Konferenz), BioNTech SE, CEO Ugur Sahin, 13. Januar 2026.

Auf Deutsch: „In Bezug auf die klinische Umsetzung haben wir unsere Spätphasenprogramme vorangetrieben. Wir haben nun 25 Spätphasenprogramme in der Durchführung. Mehr als 4.000 Patienten wurden in unsere klinischen Studien eingeschlossen, und infolgedessen erwarten wir nun 15 Phase‑III‑Readouts in den Jahren 2026 und 2027, während wir das Unternehmen weiterhin mit finanzieller Disziplin führen. Wir nutzen die Erlöse aus unseren COVID‑Impfstoffen weiterhin zur Finanzierung unserer Onkologieprogramme. Wir stärken unsere Gewinn‑ und Verlustrechnung durch die Partnerschaft und die Kostenteilung mit BMS. Wir verfügen über eine sehr starke Barmittelposition, die uns bei der Durchführung unserer Onkologieprojekte unterstützt, und wir halten an einer disziplinierten Ressourcenallokation mit aktivem Portfoliomanagement fest, das sich auf Spätphasenprogramme konzentriert, die tatsächlich eine klare Wertsteigerung ermöglichen.“ Original Rede des CEO: „With regard to clinical execution, we advanced our late-stage programs. We have now 25 late-stage programs running. More than 4,000 patients have been enrolled in our clinical trials, and the result of this is that we are expecting now 15 phase III readouts in the years of 2026 and 2027, so we continued also to run the company with financial discipline. We continue to use the revenues from our COVID vaccines to finance our oncology programs. We strengthen our P&L through the partnership and cost sharing with BMS. We have a very strong cash balance helping us in the oncology execution, and we maintain disciplined resource allocation with an active portfolio management focusing on late-stage programs that really provide a clear value increase.“ Quellenhinweis: Rede anlässlich der 44. J.P. Morgan Healthcare Conference 2026 (JPM‑Konferenz), BioNTech SE, CEO Ugur Sahin, 13. Januar 2026.

Auf Deutsch: „In Bezug auf die klinische Umsetzung haben wir unsere Spätphasenprogramme vorangetrieben. Wir haben nun 25 Spätphasenprogramme in der Durchführung. Mehr als 4.000 Patienten wurden in unsere klinischen Studien eingeschlossen, und infolgedessen erwarten wir nun 15 Phase‑III‑Readouts in den Jahren 2026 und 2027, während wir das Unternehmen weiterhin mit finanzieller Disziplin führen. Wir nutzen die Erlöse aus unseren COVID‑Impfstoffen weiterhin zur Finanzierung unserer Onkologieprogramme. Wir stärken unsere Gewinn‑ und Verlustrechnung durch die Partnerschaft und die Kostenteilung mit BMS. Wir verfügen über eine sehr starke Barmittelposition, die uns bei der Durchführung unserer Onkologieprojekte unterstützt, und wir halten an einer disziplinierten Ressourcenallokation mit aktivem Portfoliomanagement fest, das sich auf Spätphasenprogramme konzentriert, die tatsächlich eine klare Wertsteigerung ermöglichen.“ Original Rede des CEO: „With regard to clinical execution, we advanced our late-stage programs. We have now 25 late-stage programs running. More than 4,000 patients have been enrolled in our clinical trials, and the result of this is that we are expecting now 15 phase III readouts in the years of 2026 and 2027, so we continued also to run the company with financial discipline. We continue to use the revenues from our COVID vaccines to finance our oncology programs. We strengthen our P&L through the partnership and cost sharing with BMS. We have a very strong cash balance helping us in the oncology execution, and we maintain disciplined resource allocation with an active portfolio management focusing on late-stage programs that really provide a clear value increase.“ Quellenhinweis: Rede anlässlich der 44. J.P. Morgan Healthcare Conference 2026 (JPM‑Konferenz), BioNTech SE, CEO Ugur Sahin, 13. Januar 2026.

2026: Insgesamt erwartet Biontech 15 Phase‑III‑Readouts in 2026–2027; die in 2025 erreichte Zahl von 25 Late‑Stage‑Programmen bildet die Basis dafür. Zum Beispiel: ​(1) HER2‑ADC „TPAM“ (pivotal), (2) Anti‑CTLA‑4 Gotistobart, (3) HPV‑Impfstoff BNT113 (H&N‑Krebs), (4) Pumitamig‑Daten TNBC‑Studie, (5) personalisierter Impfstoff für Hochrisiko‑CRC. Dazu „15+“ weitere Datenpakete aus frühen Kombinationsstudien (Pumitamig + unterschiedliche ADCs etc.), die 2026 für stetigen Newsflow und Go/No‑Go‑Entscheidungen sorgen sollen. Zur Gotistobart‑Phase‑III in 2L squamösem NSCLC "Raucherkrebs": zulassungsrelevante Wirksamkeits‑Daten. Biontech spricht wiederholt von „multiple approval opportunities“ auf Basis der Pipeline und von „launch readiness“, d. h. Aufbau indikationsspezifischer Expertise und Market‑Access‑Kapazitäten in Tumorarten, in denen man erste Launches erwartet. BNT327: Erwartung: bis Ende 2026 acht laufende pivotal Studien plus breites Kombinationsprogramm (ADC, mRNA, weitere IO‑Assets, inkl. BMS‑Portfolio).