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BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Kommentare 669.267
Q_mar,
28.08.2020 1:45 Uhr
0
Reicht eine nicht?
D
DW68,
28.08.2020 1:43 Uhr
0
@Chochevara - vielen Dank!
Q-mar - ich bin auf deine fundierte Info mit Quellenangabe gespannt ;-)
Q_mar,
28.08.2020 1:39 Uhr
0
Lagerung bei Minus 80 Grad
SiO2 will seine Produktion binnen dreieinhalb Monaten von derzeit bis zu zehn Millionen Fläschchen pro Jahr auf 120 Millionen steigern. Insbesondere die Impfstoffe auf Basis der so genannten Boten-RNA(mRNA), an denen Moderna oder auch die deutschen Unternehmen BionTech und CureVac forschen, müssen sehr kalt gelagert werden. «Leute, die mit mRNA arbeiten, lagern diese bei minus 80 Grad Celsius, das werden sie in den meisten Apotheken oder Arztpraxen nicht finden», sagt der Wissenschaftler Paul Offit vom Kinderkrankenhaus in Philadelphia, einer der Erfinder des Rotavirus-Impfstoffs.
Unterbrechungen in der Kühlkette sind schon jetzt in ärmeren Regionen in Afrika und Asien ein Problem. In einigen Gegenden sei es üblich, dass ein Viertel oder mehr der Impfstoffe wegen unterbrochener Kühlketten verderbe, erklärt Experte Peters.
Moderna hofft, seinen Impfstoff in den kommenden Monaten temperaturstabiler zu bekommen: «Wir sind zunehmend zuversichtlich, dass wir unsere Lieferkette bei minus 20 Grad Celsius betreiben können.» Das Unternehmen strebt an, dass der Impfstoff über einen kurzen Zeitraum auch bei normalen Kühlschranktemperaturen in Arztpraxen oder Kliniken gelagert werden kann.
https://www.cash.ch/news/top-news/impfstoff-entwicklung-pharmafirmen-vor-mammutaufgabe-bei-corona-impfstoff-1572510
Man ist zunehmend zuversichtlich😏
cochevara,
28.08.2020 1:34 Uhr
0
OK Kumpel, und Minus 80Grad ist bei mir NEUMAYER III
Q_mar,
28.08.2020 1:29 Uhr
0
DW68, ich habe jetzt nicht die Lust den Google zu durchforsten, aber als Anleger in eine Firma, die die mRNA Methode benutzt, sollte man das schon wissen... finde ich.
r
realone,
28.08.2020 1:15 Uhr
0
https://www.fo ol.com/amp/investing/2020/08/26/another-reason-to-believe-pfizer-could-have-a-coro/?__twitter_impression=true
r
realone,
28.08.2020 1:14 Uhr
0
Ein weiterer Grund zu der Annahme, dass Pfizer im Oktober einen Coronavirus-Impfstoff bereitstellen könnte
Markieren Sie Ihren Kalender für den 22. Oktober. Es könnte ein enorm wichtiges Datum für den großen Arzneimittelhersteller sein.
Keith Speights ( TMFFishBiz )
26. August 2020 um 6:08 Uhr
"Wir werden im Oktober behördliche Genehmigungen beantragen."
Dies waren die Worte von Albert Bourla, CEO von Pfizer ( NYSE: PFE ), in einem Live-Interview der Washington Post Anfang dieses Monats. Er bezog sich auf die Aussicht, dass das Unternehmen zusammen mit seinem Partner BioNTech ( NASDAQ: BNTX ) in naher Zukunft die Zulassung für den COVID-19-Impfstoffkandidaten BNT162b2 beantragen könnte.
Diese Aussage stimmte mit Bourlas früheren Kommentaren überein. Im Juli teilte er beispielsweise dem Time Magazine mit, dass Pfizer voraussichtlich im September wissen werde, ob der Impfstoff wirkt oder nicht. Er fügte hinzu, dass dies den Weg für eine schnelle Einreichung und sogar Genehmigung durch die Food and Drug Administration im Oktober ebnen würde, "wenn wir Glück haben".
Ist diese Zeitlinie wirklich erreichbar? Es gibt jetzt einen weiteren Grund zu der Annahme, dass Pfizer seinen Coronavirus-Impfstoff möglicherweise im Oktober fertig hat.
Kalender Oktober 2020 mit einer roten Wand im Hintergrund. BILDQUELLE: GETTY IMAGES.
Datum einstellen
Der stellvertretende Kommissar der FDA für medizinische und wissenschaftliche Angelegenheiten, Anand Shah, erklärte kürzlich, dass die Agentur vorläufig plant, dass ein Beratungsausschuss am 22. Oktober 2020 zusammentritt, um einen Coronavirus-Impfstoff zu erörtern. Bisher enthält der offizielle Kalender der FDA für Sitzungen des Beratungsausschusses jedoch nichts im Zusammenhang mit Coronavirus-Impfstoffen.
Anfang dieses Monats sagten der FDA-Kommissar für Lebensmittel und Arzneimittel Stephan Hahn und der Direktor für Bewertung und Forschung des Zentrums für Biologika, Peter Marks, dass sie beabsichtigen, das Beratungsgremium für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (VRBPAC) zu bitten, jeden COVID-19-Impfstoffkandidaten zu prüfen, der die FDA-Zulassung beantragt oder Notfallgenehmigung (EUA). Sie waren der Ansicht, dass die Einbeziehung des beratenden Ausschusses für die Gewährleistung der Transparenz bei den Genehmigungs- und Genehmigungsverfahren von Vorteil sein würde.
Die FDA setzt häufig Beratungsausschüsse ein, die aus Experten in einem bestimmten Bereich bestehen, um Anträge auf behördliche Zulassung für Arzneimittel- und Impfstoffkandidaten zu prüfen. Die Agentur trifft ihre Entscheidungen nicht immer auf der Grundlage der Empfehlungen der beratenden Ausschüsse, tut dies jedoch häufig. Dies war zwischen 2008 und 2015 in fast 80% der Fälle der Fall.
Potenzielle Konkurrenten
Shah nannte keine Impfstoffkandidaten, die in der geplanten Sitzung des beratenden Ausschusses überprüft werden könnten. Basierend auf Pfizers bekanntem Ziel, im Oktober die Zulassung zu beantragen, wird der experimentelle Coronavirus-Impfstoff, der vom großen Arzneimittelhersteller und BioNTech entwickelt wurde, wahrscheinlich auf der Liste stehen.
Ein weiterer Top-Anwärter ist AZD1222, der von AstraZeneca ( NYSE: AZN ) und der University of Oxford entwickelte Impfstoffkandidat . Wie das BNT162b2 von Pfizer und BioNTech wird AZD1222 derzeit in einer großen klinischen Phase-3-Studie evaluiert.
Die Financial Times berichtete kürzlich, dass die Trump-Administration die schnelle Verfolgung von AZD1222 für die Genehmigung zur Verwendung im Notfall in Betracht zieht . AstraZeneca erklärte jedoch, dass es nicht mit der US-Regierung über eine EUA für seinen Coronavirus-Impfstoffkandidaten gesprochen habe und dass "es verfrüht wäre, über diese Möglichkeit zu spekulieren".
Was ist Moderna ‚s ( NASDAQ: mRNA ) mRNA-1273 als dritter COVID-19 - Impfstoff Potenzial , das von einem beratenden Ausschuß im Oktober überprüft werden könnte? Die Biotechnologie startete Ende Juli eine Phase-3-Studie für den Impfstoffkandidaten. Moderna rechnet jedoch erst im September damit, die Einschreibung in die Studie abzuschließen. Die zweite Dosis von mRNA-1273, die 28 Tage nach der Anfangsdosis verabreicht wird, wird Patienten, die sich im September einschreiben, erst im Oktober verabreicht.
Es ist jedoch möglich (und vielleicht sogar wahrscheinlich), dass die führenden Unternehmen im Wettlauf um die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs vorläufige Daten von frühen Teilnehmern liefern könnten, mit denen eine EUA bei der FDA beantragt werden könnte.
Was steht für Pfizer auf dem Spiel?
Je früher ein sicherer und wirksamer COVID-19-Impfstoff verfügbar ist, desto schneller wird der Kampf gegen das neuartige Coronavirus gewonnen. Während diese Leistung im öffentlichen Gesundheitswesen zweifellos eine Motivation für Pfizer ist, steht für den Arzneimittelhersteller auch viel Geld auf dem Spiel.
Im Juli unterzeichneten Pfizer und BioNTech mit der US-Regierung einen Vertrag über die Lieferung von 100 Millionen Dosen BNT162b2 für 1,95 Milliarden US-Dollar. Dieses Abkommen könnte in Zukunft erweitert werden, damit die USA bis zu 500 Millionen zusätzliche Dosen kaufen können. Der Erhalt dieses Geldes hängt jedoch von der FDA-Zulassung oder Genehmigung von BNT162b2 ab.
Die Pfizer-Aktie befindet sich trotz der Begeisterung der Anleger über das COVID-19-Programm seit Jahresbeginn im negativen Bereich. Die jüngste Entscheidung, die Pharma-Aktie im Dow Jones Industrial Average zu ersetzen, half nichts. Pfizer könnte einen wichtigen positiven Katalysator verwenden. Ein Sieg für seinen Coronavirus-Impfstoff im Oktober würde wahrscheinlich den Trick tun
cochevara,
28.08.2020 1:04 Uhr
0
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2019.00594/full
cochevara,
28.08.2020 1:01 Uhr
0
Derzeit müssen die meisten impfstoffe, mit Ausnahme einiger Tierimpfstoffe, in einem ununterbrochenen Kaltkettenprozess transportiert und gelagert werden, der anfällig für Ausfälle ist, insbesondere in armen ländlichen Gebieten tropischer Länder; diese Anforderungen werden durch die verfügbaren wirksamen Impfstoffe zur Vorbeugung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten nicht erfüllt. Daher hat die Entwicklung thermostabiler Impfstoffe an Interesse gewonnen. Die Optimierung der Formulierung synthetischer mRNA-Impfstoffe hat gezeigt, dass es möglich ist, thermostabile Impfstoffe zu erzeugen. Die von Jones beschriebenen Ergebnisse zeigten, dass gefriergetrocknete mRNA mit Trehalose oder nackter mRNA für mindestens 10 Monate bei 4°C stabil ist. Nach der Transfiziert- exprimierten diese mRNAs hohe Proteinkonzentrationen und verliehen hochwirksame und langanhaltende Immunität bei neugeborenen und älteren Tiermodellen (56). Ein weiterer lyophilisierter mRNA-Impfstoff erwies sich 36 Monate lang bei 5–25°C und 6 Monate lang als stabil (57). Stitz und Kollegen zeigten, dass, wenn ein protamin-verkapselter konventioneller mRNA-basierter Tollwutvirus-Impfstoff oszillierenden Temperaturen zwischen 4 und 56°C für 20 Zyklen und eine Exposition von 70°C ausgesetzt war, seine Immunogenität und schutzierliche Wirkung nicht beeinträchtigt wurden (58). Verkapselung von mRNA mit kationischem Liposom oder zelldurchdringendem Peptid (CPP) schützte mRNA vor Abbau durch RNase. Diese faszinierenden Ansätze würden in den Liefermethoden diskutiert.
D
DW68,
28.08.2020 0:55 Uhr
0
Qmar- ich habe die Quelle dazu geschrieben - falls es eine andere fundierte Info gibt - bitte sende sie uns (mit Quellenangabe) - vielen Dank im Voraus!
Q_mar,
27.08.2020 23:41 Uhr
0
Zudem ließen sich RNA-Impfstoffe vergleichsweise günstig und schnell in großer Menge produzieren. „Sie müssen nicht gekühlt werden, sind stabil und somit einfach zu transportieren.“
Ein Hirnsсhiss...☝🏽
Q_mar,
27.08.2020 23:39 Uhr
0
DW68, mRNA muss eine stabile Kühlkette von -80° haben.
Gerüchten zufolge mußten 4 Ukrainische Soldaten ins Gras beissen, da die Kühlkette bei den Moderna Versuchen nicht eingehalten wurde...
J
Jimmy2010,
27.08.2020 23:27 Uhr
0
...und trotzdem rauschte das heute :/
Gut, morgen ein neuer Tag und vielleicht erholt sich der Kurs ein wenig im Laufe der Woche(n).
Bigdrill,
27.08.2020 22:53 Uhr
0
Klingt sehr optimistisch was der Sahin da erzählt👍
cochevara,
27.08.2020 22:52 Uhr
0
Das ist genau das was ich meine, hier steckt der wahre Mehrwert von BNTX gegenüber Moderna. Mehr Erfahrung!
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