BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Gerne: 🔍 Was im Forum behauptet wird Artikel14 bzw. willyulli schreiben, dass bei BNT316 / Gotistobart der „medizinische Durchbruch zu 99 % sicher“ sei. Das klingt spektakulär – ist aber wissenschaftlich nicht haltbar. 📊 Was die echten Studiendaten sagen Die verfügbaren Daten stammen aus: der nicht‑zulassungsrelevanten Dosisfindungsphase der Phase‑3‑Studie (87 Patienten) einer Zwischenauswertung, nicht der finalen Phase‑3‑Analyse einem Setting mit sehr schwer kranken Patienten (späte Therapielinie) Die Ergebnisse: Sterberisiko um ~50 % reduziert gegenüber Chemotherapie Medianes Überleben unter Gotistobart noch nicht erreicht nach ~15 Monaten 12‑Monats‑Überleben: 63 % vs. 30 % Fast‑Track‑Status der FDA (beschleunigte Prüfung) Das sind sehr starke Signale, aber: ❗ Es ist KEIN „99 % sicherer Durchbruch“ Warum? Die Daten stammen aus einem kleinen Teil der Phase‑3‑Studie (87 Patienten) – viel zu wenig für eine Zulassung. Der zulassungsrelevante Teil läuft noch und umfasst ~500 Patienten weltweit. Erst die finale Phase‑3‑Analyse entscheidet, ob es wirklich ein Durchbruch ist. In der Onkologie gab es schon viele Kandidaten mit starken Zwischenresultaten, die später nicht die Zulassung geschafft haben. 🧠 Realistische Einordnung BNT316 / Gotistobart ist: einer der vielversprechendsten Kandidaten in BioNTechs Pipeline mit sehr starken frühen Phase‑3‑Signalen und echtem Potenzial, ein neuer Standard in der Zweitlinie zu werden Aber: 🔥 Eine 99 %-Sicherheit gibt es nicht. Das ist eine Forenübertreibung, keine wissenschaftliche Aussage.
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