BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Lungenkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern in Deutschland, USA, EU und weltweit. Beim häufigsten Rezidiv verlängert BNT316 das Überleben auf mehr als das Doppelte (Phase 3 Stage 1, siehe oben, also Durchbruch mit p=99%). Bereits am 29. June 2023 schrieb Biontech: "die Patientenrekrutierung erfolgt zunächst in den >>>Vereinigten Staaten und anschließend auch in Europa und anderen Ländern und Regionen<<<" "Die randomisierte Phase-3-Studie soll rund 600 Patientinnen und Patienten mit metastasiertem, immuntherapieresistentem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom umfassen" "Der Studienbeginn folgt auf die Erteilung des Fast-Track-Status durch die FDA im Jahr 2022" Also sind die BNT316-Daten seit Jahren bereits international entstanden und somit auch für die Zulassung außerhalb Chinas belastbar (EU, USA). https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-starten-zulassungsrelevante-phase-3-studie Am 6.12.2025 schreibt Biontech: "Der zulassungsrelevante Teil der klinischen Phase-3-Studie läuft derzeit in über 160 Studienzentren weltweit." "Australien, Belgien, Kanada, China, Deutschland, Italien, die Niederlande, Spanien, Südkorea, die Türkei, das Vereinigte Königreich und die Vereinigten Staaten" https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontechs-und-oncoc4s-selektiver-treg-modulatorkandidat Am 11. November 2025 erklärte Biontech, dass die Rekrutierung der Stage 2 tatsächlich bereits ziemlich weit fortgeschritten ist und dass Biontech intern ab Anfang 2026 mit den Daten rechnet und dann sehen wird, was man mit diesen macht. Da die Patienten mit Standardbehandlung im Vergleichsarm der Studie (leider) sehr schnell sterben (50% in ca. 9 Monaten) und die Patienten mit BNT316 sogar als Monotherapie (!) mehr als doppelt so lange leben, liefert jeder aufgenommene Patient im Durchschnitt bereits nach rund 5 Monaten statistisch signifikante Daten. Das ist sehr schnell für eine Studie, die bereits 2023 gestartet wurde. Die Daten aus Stage 1 fließen wahrscheinlich in die Stage 2 mit ein und am 5 Dez. 2025 waren bereits über 500 Patienten in Stage 2 der Studie (zulassungsrelevant), meiner bescheidenen Meinung nach. Baldige News aus Mainz zum Lungenkrebs (Studienergebnisse via Daten-Zwischenauslesung & Zulassungsantrag) würden mich nicht wundern.
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