BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Hauptseite Seeking Alpha Moderna gewinnt FDA nod für next-gen COVID-19 Schuss May 31, 2025 7:33 AM ETModerna, Inc. (MRNA) StockBy: Dulan Lokuwithana, SA News Editor4 Kommentare (2min) Moderna (NASDAQ:MRNA) gab am Samstag bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) seinen COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, mNEXSPIKE (mRNA-1283), zugelassen hat. Damit ist es das dritte von der FDA zugelassene Produkt des Biotech-Unternehmens aus Cambridge, Massachusetts. Dementsprechend wird mNEXSPIKE in den USA für Erwachsene ab 65 Jahren und für Personen im Alter von 12 bis 64 Jahren mit mindestens einem Risikofaktor, der sie gemäß der CDC-Definition für COVID-19 empfänglich macht, indiziert sein. mNEXSPIKE ist ein auf Boten-RNA basierender Impfstoff, der den anderen Produkten von Moderna (NASDAQ:MRNA) ähnelt, aber als kühlschrankstabiler Impfstoff konzipiert ist, im Gegensatz zum ursprünglichen COVID-19-Impfstoff des Unternehmens, Spikevax, der bei niedrigen Temperaturen im Gefrierschrank gelagert werden muss. Die FDA-Zulassung stützt sich auf Daten, die zeigen, dass mNEXSPIKE in einer Phase-3-Studie, an der mehr als 11.000 Personen im Alter von 12 Jahren und älter teilnahmen, eine stärkere Immunreaktion gegen COVID-19 hervorrief als Spikevax. "Die FDA-Zulassung für unser drittes Produkt, mNEXSPIKE, ist ein wichtiges neues Instrument, um Menschen mit hohem Risiko einer schweren Erkrankung vor COVID-19 zu schützen", sagte CEO Stéphane Bancel. Das Unternehmen rechnet damit, mNEXSPIKE in den USA für die kommende Atemwegsviren-Saison 2025-2026 zusammen mit Spikevax und mRESVIA, seinem von der FDA zugelassenen Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV), auf den Markt zu bringen. Mehr über Moderna Moderna, Inc. (MRNA) Bernstein 41st Annual Strategic Decisions Conference Call Transcript Moderna: Nach einem Absturz von $500 auf $25 kaufe ich diese "Call-Option" auf Pandemien und Krebs Moderna: Regulatorische Hürden und Marktherausforderungen führen zur Herabstufung auf "Verkaufen" CDC aktualisiert den US-Impfplan nach den Kommentaren von RFK Jr. zu COVID-Impfungen MAHA-Bericht unter Beschuss wegen angeblicher gefälschter Quellen und Fehlinterpretationen.
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