BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Primary completion war schon im Januar 2024, Study completion ist im Dezember 2025. Mal schauen, was die Phase 2-Studie erbringt…🍀👍🏻

Momentan auf 2024: Studiendaten zu BNT111 von BioNTech ohne Tabellenform, aber gut strukturiert und zusammengefasst: --- 🔬 Phase-I-Studie (Lipo-MERIT, NCT02410733) Diese offene, dosissteigernde Studie wurde an Patienten mit fortgeschrittenem Melanom durchgeführt – insgesamt wurden etwa 89 Patienten behandelt. Der Impfstoff BNT111, ein sogenannter FixVac-Kandidat, enthält mRNA-Sequenzen für vier tumortypische Antigene: NY‑ESO‑1, MAGE‑A3, Tyrosinase und TPTE. Die Studie zeigte, dass BNT111 robuste Immunantworten auslösen kann – insbesondere CD4+ und CD8+ T-Zellen, die tumorantigenspezifisch sind. Diese Immunantworten waren bei vielen Patienten stark und langfristig nachweisbar, auch bei solchen, die bereits eine Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren (CPI) erhalten hatten. Erste klinische Effekte wurden ebenfalls beobachtet: In einzelnen Fällen zeigte sich ein objektives Tumoransprechen (z. B. Verkleinerung von Metastasen), insbesondere wenn BNT111 mit einem PD-1-Inhibitor kombiniert wurde. Das Sicherheitsprofil war insgesamt gut – es wurden keine schwerwiegenden unerwarteten Nebenwirkungen berichtet. --- 🧪 Phase-II-Studie (BNT111-01, NCT04526899) In dieser randomisierten Phase-II-Studie wurde BNT111 in Kombination mit dem Checkpoint-Inhibitor Cemiplimab getestet. Die Studie richtete sich an Patienten mit fortgeschrittenem Melanom im Stadium III oder IV, die zuvor auf Anti-PD-1-Therapie nicht angesprochen hatten. Etwa 184 Patienten wurden randomisiert in drei Arme: BNT111 + Cemiplimab, BNT111 allein und Cemiplimab allein. Die Topline-Ergebnisse, die im Juli 2024 veröffentlicht wurden, zeigen: Die Kombination von BNT111 und Cemiplimab erreichte den primären Endpunkt – eine signifikant höhere objektive Ansprechrate (ORR) im Vergleich zu historischen Daten bei CPI-refraktären Patienten. Auch die beiden Monotherapie-Arme zeigten klinische Aktivität, wobei Cemiplimab alleine eine Ansprechrate im erwarteten Bereich zeigte. Die Kombination war gut verträglich, ohne neue Sicherheitsrisiken. BNT111 erhielt in den USA bereits Orphan-Drug- und Fast-Track-Status für die Behandlung des fortgeschrittenen Melanoms. --- 📌 Zusammenfassung BioNTech verfolgt mit BNT111 einen vielversprechenden Ansatz, um das Immunsystem gezielt gegen Melanomzellen zu mobilisieren. Die bisherigen Daten zeigen: Starke Immunantworten auf mRNA-basierte Tumorantigene Erste klinische Wirksamkeit in schwer behandelbaren Patientenpopulationen Gute Verträglichkeit Kombination mit PD-1-Inhibition zeigt in Phase II signifikanten klinischen Vorteil Eine vollständige Veröffentlichung der Phase-II-Daten (inkl. PFS/OS/Nebenwirkungen) wird noch erwartet – voraussichtlich auf einem der großen onkologischen Kongresse oder in einer Fachzeitschrift.

Kleinvieh macht auch Mist

Kleinvieh macht auch Mist

Das Gap könnte unter Umständen noch gefüllt werden, wenn hier zeitnah keine neuen Studien Daten kommen. Aber meines Wissens, ist Ende des Monats die Studie von BNT 111 fertig. Könnte sein das uns das etwas hilft.

Ist doch perfekt 👌 dann hast du Zeit für deinen Pott mit 1000 Shares vollzubekommen. Beeilt dich, mit Nachkäufe von 10-20 Shares dauert es aber bis dahin noch ewig

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11,5 Mrd. heißt hier: 34% rauf in wenigen Stunden, dann 20% runter in 11 Tagen. Börse...... auch die Sache mit Curevq. LOL, man erinnert sich langsam an den Verlauf nach der Zulassung. Erstmal 50% runter..... irre wie Börse bei Bios tickt.