BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
BNT327 Timeline 2025 Q3 2025 Erste Interim-Daten aus der Phase 2 BNT327-01 (Dosis-Optimierung) möglich. Updates zu ROSETTA Lung-01 Rekrutierung (Phase 3 SCLC). Potenziell weitere Präsentationen auf ESMO (September 2025) zu Kombinationen mit ADCs. Q4 2025 Vollständige Phase 2 BNT327-01 Daten erwartet → wichtig für Dosisfestlegung in Phase 3. Start Phase 3 ROSETTA Breast-01 (TNBC, first-line). Updates zu ROSETTA Lung-02 (NSCLC Phase 2/3, vs Pembrolizumab). Präsentationen auf SITC (November 2025) – hier könnte BioNTech neue Immuno-Onkologie-Kombinationen mit BNT327 zeigen. --- 2026 Q1 2026 Potenzielle Zwischenanalysen (IA) aus ROSETTA Lung-01 (Phase 3, ES-SCLC). Update zur Kooperation mit BMS – Meilensteinzahlungen könnten ausgelöst werden. Q2 2026 Erwartete erste Wirksamkeitsdaten Phase 2/3 ROSETTA Lung-02 (NSCLC). Kombinationen mit HER2-ADC und B7-H3-ADC: erste Sicherheits- und Aktivitätsdaten. Präsentationen auf AACR 2026 (April). Q3 2026 Wichtige Präsentationen auf ESMO 2026 (möglicherweise erste Phase 3-Zwischenergebnisse aus ROSETTA Lung-01). Eventuell Daten aus Phase 2 TNBC + frühe ROSETTA Breast-01 Rekrutierung. Q4 2026 Topline-Daten aus ROSETTA Lung-01 (SCLC Phase 3) könnten verfügbar sein. Falls positiv → Zulassungsantrag (BLA) bei FDA & EMA ab Ende 2026 realistisch. Präsentationen auf SITC 2026. --- 🔑 Wichtige Trigger Daten 2025 → Phase 2 Vollergebnisse + Kombinationen Daten 2026 → Phase 3 Zwischen- & ggf. Topline-Ergebnisse Strategie → BMS-Kooperation: Meilensteine & Updates Regulatorisch → möglicher Fast Track oder Breakthrough Designation bei SCLC --- 👉 Zusammengefasst: Spätestens Ende 2026 könnten Phase 3-Daten für SCLC den Weg zur Zulassung ebnen – das wäre ein entscheidender Wendepunkt für BioNTechs Onkologie-Pipeline.
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