BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
BNT327 Timeline 2025 Q3 2025 Erste Interim-Daten aus der Phase 2 BNT327-01 (Dosis-Optimierung) möglich. Updates zu ROSETTA Lung-01 Rekrutierung (Phase 3 SCLC). Potenziell weitere Präsentationen auf ESMO (September 2025) zu Kombinationen mit ADCs. Q4 2025 Vollständige Phase 2 BNT327-01 Daten erwartet → wichtig für Dosisfestlegung in Phase 3. Start Phase 3 ROSETTA Breast-01 (TNBC, first-line). Updates zu ROSETTA Lung-02 (NSCLC Phase 2/3, vs Pembrolizumab). Präsentationen auf SITC (November 2025) – hier könnte BioNTech neue Immuno-Onkologie-Kombinationen mit BNT327 zeigen. --- 2026 Q1 2026 Potenzielle Zwischenanalysen (IA) aus ROSETTA Lung-01 (Phase 3, ES-SCLC). Update zur Kooperation mit BMS – Meilensteinzahlungen könnten ausgelöst werden. Q2 2026 Erwartete erste Wirksamkeitsdaten Phase 2/3 ROSETTA Lung-02 (NSCLC). Kombinationen mit HER2-ADC und B7-H3-ADC: erste Sicherheits- und Aktivitätsdaten. Präsentationen auf AACR 2026 (April). Q3 2026 Wichtige Präsentationen auf ESMO 2026 (möglicherweise erste Phase 3-Zwischenergebnisse aus ROSETTA Lung-01). Eventuell Daten aus Phase 2 TNBC + frühe ROSETTA Breast-01 Rekrutierung. Q4 2026 Topline-Daten aus ROSETTA Lung-01 (SCLC Phase 3) könnten verfügbar sein. Falls positiv → Zulassungsantrag (BLA) bei FDA & EMA ab Ende 2026 realistisch. Präsentationen auf SITC 2026. --- 🔑 Wichtige Trigger Daten 2025 → Phase 2 Vollergebnisse + Kombinationen Daten 2026 → Phase 3 Zwischen- & ggf. Topline-Ergebnisse Strategie → BMS-Kooperation: Meilensteine & Updates Regulatorisch → möglicher Fast Track oder Breakthrough Designation bei SCLC --- 👉 Zusammengefasst: Spätestens Ende 2026 könnten Phase 3-Daten für SCLC den Weg zur Zulassung ebnen – das wäre ein entscheidender Wendepunkt für BioNTechs Onkologie-Pipeline.
Sehr schön, danke, hoffen wir mal das es so eintritt, dass wäre der Weg ohne Komplikationen und ohne Gegenwind. Von daher auch erst 2027 möglich, sollte es probleme irgendwelcher Art geben. Bis dahin muss uns BNT 323 retten. Denn sollte bis dahin nix neues passieren dann Prost Mahlzeit. Denn dann ist 85€ noch sehr sehr hoch. Ich drücke die Daumen, und hoffe auf einen baldigen Wendepunkt.
BNT327 Timeline 2025 Q3 2025 Erste Interim-Daten aus der Phase 2 BNT327-01 (Dosis-Optimierung) möglich. Updates zu ROSETTA Lung-01 Rekrutierung (Phase 3 SCLC). Potenziell weitere Präsentationen auf ESMO (September 2025) zu Kombinationen mit ADCs. Q4 2025 Vollständige Phase 2 BNT327-01 Daten erwartet → wichtig für Dosisfestlegung in Phase 3. Start Phase 3 ROSETTA Breast-01 (TNBC, first-line). Updates zu ROSETTA Lung-02 (NSCLC Phase 2/3, vs Pembrolizumab). Präsentationen auf SITC (November 2025) – hier könnte BioNTech neue Immuno-Onkologie-Kombinationen mit BNT327 zeigen. --- 2026 Q1 2026 Potenzielle Zwischenanalysen (IA) aus ROSETTA Lung-01 (Phase 3, ES-SCLC). Update zur Kooperation mit BMS – Meilensteinzahlungen könnten ausgelöst werden. Q2 2026 Erwartete erste Wirksamkeitsdaten Phase 2/3 ROSETTA Lung-02 (NSCLC). Kombinationen mit HER2-ADC und B7-H3-ADC: erste Sicherheits- und Aktivitätsdaten. Präsentationen auf AACR 2026 (April). Q3 2026 Wichtige Präsentationen auf ESMO 2026 (möglicherweise erste Phase 3-Zwischenergebnisse aus ROSETTA Lung-01). Eventuell Daten aus Phase 2 TNBC + frühe ROSETTA Breast-01 Rekrutierung. Q4 2026 Topline-Daten aus ROSETTA Lung-01 (SCLC Phase 3) könnten verfügbar sein. Falls positiv → Zulassungsantrag (BLA) bei FDA & EMA ab Ende 2026 realistisch. Präsentationen auf SITC 2026. --- 🔑 Wichtige Trigger Daten 2025 → Phase 2 Vollergebnisse + Kombinationen Daten 2026 → Phase 3 Zwischen- & ggf. Topline-Ergebnisse Strategie → BMS-Kooperation: Meilensteine & Updates Regulatorisch → möglicher Fast Track oder Breakthrough Designation bei SCLC --- 👉 Zusammengefasst: Spätestens Ende 2026 könnten Phase 3-Daten für SCLC den Weg zur Zulassung ebnen – das wäre ein entscheidender Wendepunkt für BioNTechs Onkologie-Pipeline.
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