BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Die KI sagt: 1. Zeitliche Einordnung Frau Barth wurde 2020 diagnostiziert. Wenn die Therapie zeitnah begonnen hat, passt das gut in die Phase, in der BNT122 (autogene cevumeran) in Deutschland schon in klinischen Studien verfügbar war. BNT122-Studien am Pankreaskarzinom laufen seit 2019/2020, teils auch an deutschen Unikliniken. 2. Charakteristik von BNT122 Es handelt sich um eine individualisierte mRNA-basierte Immuntherapie, die auf das Tumorprofil der einzelnen Patientin zugeschnitten wird. Ziel: das Immunsystem so trainieren, dass es verbliebene Tumorzellen erkennt und eliminiert. Erste Daten zeigen, dass bei einem Teil der Patienten langfristige Tumorfreiheit möglich ist – das passt sehr gut zu dem Fallbericht. 3. Hinweis im Artikel Es wird keine Substanz namentlich genannt, sondern nur allgemein von einer „Immuntherapie“ gesprochen. Dass es in Deutschland „noch nicht oft eingesetzt“ wird, klingt stark nach einer klinischen Studie oder einem Compassionate Use-Programm. 4. Andere mögliche Ansätze Auch Checkpoint-Inhibitoren oder Impfansätze außerhalb von BioNTech wären theoretisch denkbar. Aber die Kombination aus seltene Variante, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Studienumfeld Deutschland, individueller Erfolg und tumorfrei → spricht sehr stark für BNT122. 👉 Meine Einschätzung: Es ist sehr wahrscheinlich, dass es sich um BNT122 handelt – also BioNTechs individualisierte mRNA-Immuntherapie, die in Zusammenarbeit mit Roche/Genentech läuft. Die Bestätigung bekommst du am zuverlässigsten direkt von BioNTech (wobei sie aus Datenschutzgründen vermutlich nicht auf den konkreten Fall eingehen, sondern nur allgemein bestätigen, ob ihre Studie in dieser Indikation läuft).

Ich habe doch einen Auszug kopiert. Genauer wird das Vorgehen nicht erwähnt, nur „Immuntherapie“

BNT122 (autogene cevumeran) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs – inklusive klinischer Studienlage, Studiendesign und Zeitrahmen: --- Phase-1-Studie (Investigator-initiated) In einer nichtkommerziellen (investigator-initiated) Phase-1-Studie wurde der individualisierte mRNA-Krebsimpfstoff autogene cevumeran (BNT122, RO7198457) nach Resektion eines duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse verabreicht. Die Behandlung erfolgte kombiniert mit dem Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab sowie Standardchemotherapie. Ergebnisse: Bei 8 von 16 behandelten Patient*innen wurde eine neoantigenspezifische T-Zell-Antwort gemessen (“Responder”). Diese Responder erreichten bei der 18-Monats-Auswertung noch kein Rezidiv, während die non-Responder ein medianes rezidivfreies Überleben von etwa 13,4 Monaten hatten. Die Therapie war gut verträglich, mit nur einem schweren unerwünschten Ereignis (Grad 3: Fieber und Bluthochdruck) . --- Drei-Jahres-Follow-up (Phase-1) – immunologische Wirkung & Rückfallvermeidung In einer Ende April 2024 veröffentlichten Auswertung zeigten 8 von 16 Patient*innen bis zu drei Jahre nach der Impfung weiterhin polyspezifische T-Zell-Antworten. Bei diesen immunologischen Respondern war das rezidivfreie Überleben signifikant verlängert – also ein langanhaltender, potenziell klinischer Effekt. --- Phase-2-Studie – Adjuvante Behandlung (eingeleitet) Am 19. Oktober 2023 wurde der erste Patient in eine Phase-2-Studie mit BNT122 nach operativer Resektion eines Pankreastumors eingeschlossen – gemeinsam entwickelt mit Genentech. Die Studie soll etwa 260 Patient*innen umfassen. Start ist in den USA, mit späterem Ausbau auf Standorte in Europa (vermutlich auch Deutschland) und Asien-Pazifik. Ziel: Vergleich der individualisierten Impfung plus Standardtherapie versus aktueller adjuvanter Standardansatz. --- Überblick: Studienlage zu BNT122 bei Pankreaskarzinom Studienphase Ablauf & Kombinationspartner Wichtige Ergebnisse Zeitpunkt / Status Phase 1 (I-initiiert) Resektion → Atezolizumab + Chemo + BNT122 50 % Responder, signifikant längeres RFS Daten bis zu 18 Mo 3-Jahres-Follow-up Langzeitbeobachtung der Phase 1-Patient*innen Persistente T-Zellen bei Respondern → längeres RFS veröffentlicht: April 2024 Phase 2 (randomisiert) Umfangreichere Adjuvante Studie (~260 Pat.) Laufend, globales Studiendesign geplant begonnen Okt 2023, aktuell rekrutierend --- Fazit: Warum spricht vieles für BNT122 in deinem konkreten Fall? Der Zeitrahmen passt (2020 Diagnose → Phase-1-Studie mit Folgebehandlung). Die Beschreibung der Behandlung (individualisierte mRNA-Immuntherapie, seltene Anwendung, erfolgreicher Ausgang) passt nahezu perfekt. Die beschriebenen Therapiebedingungen (kombiniert mit Immun-Checkpoint-Inhibition + Chemo, in einem Krebszentrum in Deutschland) passen exakt zur Studiensituation von BNT122.

Aha. Aber muss man eine Studienteilnahme bei der Krankenkasse beantragen?

Ich habe folgende Fragestellungen zusammen mit dem Auszug aus dem Artikel aus der Ludwigsburger Kreis Zeitung an den Servicekontakt von BionTech geschickt. Mal abwarten, wie die Antwort lautet. Frage 1: handelt es sich bei der in dem Artikel aufgeführten Immuntherapie bei Frau Andrea Barth um einen von BioNTech entwickelten und begleiteteten Therapieansatz? handelt es sich hierbei um den Wirkstoffkandidaten BNT122 aus der derzeitigen Pipeline vin BioNTech zur Behandlung von Krebserkrankungen der Bauchspeicheldrüse? Vielen Dank!

Vielleicht kann jemand bei Herrn Doktor Matthias Ulmer nachfragen. https://www.lungenkrebs-zentrum-suedwest.de/ueber-uns/ansprechpartner-kontakt/ Telefon: 07141 99-67280 E-Mail: matthias.ulmer@rkh-gesundheit.de