BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Prinzipiell habe ich herausgefunden, dass es von der FDA im Dez 2022 bei der Stichprobenkontrolle einige kleine Diskrepanzen gab. Im Mai 2023 fiel aber Bioxcel ein Mangel bei der Datenübertragung auf. Nun hat Bioxcel diesbezüglich rechtzeitig reagiert und rechtzeitig der FDA davon in Kenntnis gesetzt gehabt. Nach meiner Recherche der gesamten Berichte, wird von Bioxcel festgehalten, dass es keinen Zeitverzug bzw Nun doch einen Zeitverzug in der Zulasdungsagenda geben wird. Also widersprüchlich. Somit stelke ich meine Frage explizit auf den Reaktionzeitraum der FDA? Für mich als Investor wäre das wichtig um Reagieren zukönnen
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