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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Kommentare 18.124
B
BetterCallBk,
26.10.2023 10:26 Uhr
5
Hier Mal meine Gedanken zur Situation: Wir wissen zwar nicht, was das Unternehmen mit der FDA beim Type B meeting besprochen hat (das wissen wir wohl erst nach dem 8. November). Ich denke aber, wenn das Meeting zur Folge gehabt hätte, dass der Datensatz unter keinen Umständen mehr verwendet werden darf, hätte man sich die weitere Durchführung des Audits sparen können.
ME wir die FDA seine Entscheidung von dem Auditergebnis abhängig machen. Gibt auch keinen Anlass, ein eigenes Audit durchzuführen. Natürlich wird die FDA das Audit noch selbst überprüfen. Aber wenn das - wie angegeben - von einem renommierten Unternehmen gemacht wurde, und das Ergebnis statistisch zu 95% repräsentativ ist, wird er schwer für die FDA, die Studienergebnisse wegen Zweifel an der Datenintegrität in Zweifel zu ziehen. Jedenfalls für die Dosis 60mg und Heimanwendung könnten wir also durchaus das Approval beantragen.
Böserjunge,
26.10.2023 9:47 Uhr
1
alles gut,ich trockne nur noch schnell meine Tränen und gelobe Besserung 😂🤘
Böserjunge,
26.10.2023 9:42 Uhr
0
Ich weiß leider nicht mehr wer das geschrieben hatte, komischerweise ist genau dieser Post auch nicht mehr zu finden 😂...,wollte ja auch nur ironisch darauf hinweisen das man mit Preisprognosen bei solchen Daten Vorsicht sein sollte,und nicht wie euer Tesla von einem short SQUEEZE gestern mit 2 Stelligen Kurs-Träumen.☕
FS02,
26.10.2023 9:40 Uhr
0
Mir ist einfach aufgefallen, dass du immer ziemlich mitteilungsfreudig bist. Ich wusste nicht, dass dich meine Nachricht nach 20 Minuten immernoch so verletzt. Entschuldigung 🫣
Finchiboy,
26.10.2023 9:38 Uhr
0
Ach herrje Böserjunge ist hier😂 da bekommt man direkt T2 Flashbacks 😂
Sokko_Ku,
26.10.2023 9:21 Uhr
0
Und bezog sich darauf, dass die 2,9$ wieder nicht durchbrochen wird. Was sie auch nicht getan hat und wir sind da gelandet wo ich gesagt habe. Hatte gesagt Körpchen bei 2,64EURO.
c
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