CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

Vor dem schweren tödlichen Verlauf hilft jeder Impfstoff

BEACHTEN SIE DIE ÄNDERUNG DER EMA-ANFORDERUNGEN TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA – 22. März 2021 CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Klasse transformativer Arzneimittel auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass die laufenden klinischen Studien für den COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV, der sich in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium befindet, erweitert und die Protokolle spezifiziert werden. Die Wirksamkeit von CVnCoV wird derzeit in der zulassungsrelevanten Phase 2b/3-Studie HERALD in Europa und Lateinamerika untersucht. Die schnelle Verbreitung neuer Virus-Varianten in Ländern, in denen die Studie durchgeführt wird, erfordert mit Blick auf die geplante fallbezogene Erhebung von Zwischendaten eine weitere Analyse-Spezifikation. Damit soll die Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten bei spezifischen Varianten bestimmt werden können. Das Unternehmen führt derzeit Gespräche mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), um möglicherweise zusätzliche Endpunkte im Zusammenhang mit bestimmten Virusstämmen aufzunehmen. Für die Phase 2a-Studie mit älteren Erwachsenen in Peru und Panama wird CureVac eine Änderung des Protokolls einreichen, um ein sekundäres Ziel für die Wirksamkeit des Impfstoffs aufzunehmen. Die Studie hatte primär das Ziel, die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von CVnCoV bei Erwachsenen zu bestätigen. Durch die Erweiterung der Studienanalyse soll es ermöglicht werden, auch die relevanten Wirksamkeitsdaten der wichtigen Gruppe von rund 270 Teilnehmern über 60 Jahren zu erfassen, die eine Impfung mit 12µg von CVnCoV erhalten haben. „Unser Ziel ist es, die Bevölkerung und besonders die gefährdeten älteren Altersgruppen vor dem Virus und seinen Mutationen mit unserem Impfstoffkandidaten zu schützen“, sagte Ulrike Gnad-Vogt, Interim Chief Development Officer bei CureVac. „Mit der erweiterten Analyse in der Phase 2a wollen wir die Daten, die wir bei älteren Erwachsenen gewinnen, noch besser nutzen. Die Analyse wird zudem eine wichtige Ergänzung zu den statistisch relevanten Wirksamkeitsdaten unserer zulassungsrelevanten HERALD-Studie sein. Gleichzeitig müssen wir sicherstellen, dass unsere Wirksamkeitsdaten angesichts des Auftretens neuer Virusvarianten aussagekräftig sind. Wir wollen daher spezifizieren, mit welchen Varianten wir es in der HERALD-Studie zu tun haben.“ CureVac erwartet im zweiten Quartal 2021 Daten aus beiden klinischen Studien und bestätigt seine Absicht, den formellen Zulassungsantrag für den Impfstoffkandidaten ebenfalls im zweiten Quartal 2021 stellen zu wollen

@Chuckdary Weil biontech nicht weltweit verimpft ist.. gerade in asiatischen Ländern sind es deutlich schwächere Impfstoffe. Desweiteren schützt ein Impfstoff nicht zwangsläufig vor Infektion aber vor dem schweren Verlauf.

Chuckdary, das weißt Du ganz genau, Biontech hatte zusammen mit Pfizer bis vor einigen Tagen 1Mrd. Impfdosen hergestellt und davon sind noch nicht alle ausgeliefert. Und daher kannst Du davon ausgehen das nur ein kleiner Teil der Weltweiten Befölkerung ich schätze mal 350 bis 400 Mio Menschen überhaupt zwei mal geimpft wurden bisher und nun auch nach 2 Wochen den vollen Schutz geniesen. Viele Nationen wie China, Rusland, Südamerika und auch gnerell Asien oder Indien haben noch gar keine Biontech Impfung bekommen. Also was soll das?

Redstone82 Wie man bei Biontech auf 88 Prozent gegen die Deltavariante kommt ist sehr fragwürdig?? Warum kommt es denn trotz Impfung zum Deltavariantenausbruch weltweit??

@Jonathan - danke für deine Antwort auf meine Investorenfrage - bzw Verschiebung von Aktien in den freien Markt !

Hier der lınk 13:06

Yes, Jonathan7, the world would certainly be a little better protected today if Curevac had also been supplying its vaccine since January. Oh, Curevac doesn't even have a ready-to-use approved vaccine ... Und nun in unserer schönen Sprache: Ja, Jonathan7, die Welt wäre sicher heute schon etwas besser geschützt wenn Curevac ebenfals seit Januar seinen Impfstroff liefern würde. Ach so, Curevac hat ja noch gar keinen fertig zugelassenen Impfstoff....

https://www.google.de/amp/s/amp.n-tv.de/wissen/Impfstoffe-wirken-auch-gegen-Delta-Variante-article22642337.html

https://www.news4teachers.de/2021/06/rki-stellt-groessere-delta-ausbrueche-an-schulen-fest-wieler-maskenpflicht-und-tests-fuer-schueler-bis-fruehjahr-2022-noetig/

Oh je 🤦‍♂️! Ich habe noch ein paar Comic - Heftchen ! Kurze Antwort zu Biontech! Ich würde das auch nicht anpassen! Warum auch ?? Dann wird eben 4x im Jahr geimpft! Ja meine amerikanischen Freunde 👯‍♂️- SALE- First

Zorg today 12:53 pm I have a child who works in the NHS UK, my child says they are seeing more people with the disease and the vaccines are not as effective as first said. Now- I am not implying they do not work- but they are allowing escape and transmission is rising and so are people being admitted to hospital- this efacts are very clear .

@Chuckdary, sehr schade das Du nur den für dich wohlklingenden Teil des Berichts hier abgebildet hast und das wichtigste das Zorg dazugefügt hat hast Du wohl einfach mal für nicht informativ gehalten.

veronx German translation- but it may get lost. venox- Wenn man sich die Novovax-Studie ansieht - sie scheint mir auf ein paar Varianten abgestimmt zu sein, aber in dem, was ich gelesen habe, liefert sie keine Daten über C.37 in Mexiko - und diese Spur . Die CDC, BARDA und FDA stellen keine so strengen Anforderungen an die Studiendaten wie die EMA jetzt. Die EMA hat die Anforderungen an eine Studie im März 2021 geändert, um eine EUA-Lizenz zu erteilen - das könnte der Grund sein, warum Curevac so zuversichtlich ist, was den Impfstoff angeht, denn sie haben das getan, was keine andere Impfstoffstudie getan hat oder tun musste. Sie haben den Impfstoff von Pfizer auf der Grundlage der US-Studie akzeptiert, und da er in Großbritannien zugelassen wurde, ist die EMA einfach der US-Studie gefolgt, hat dann aber neue, strenge Anforderungen an die Studien gestellt. Meine persönliche Meinung dazu ist, dass sie erkannten, dass die vorherigen Impfstoffe, die eine EUA erhielten, zu fadenscheinig waren. Sehen Sie sich diesen Abschnitt von Novovax an, er ist sehr selektiv, wenn Sie ihn lesen, und sie erwähnen C,37 nicht, und er basiert auf nur 54 sequenzierten Fällen "NVX-CoV2373 wird in zwei zulassungsrelevanten Phase-3-Studien untersucht: einer Studie in Großbritannien, die eine Wirksamkeit von 96,4 % gegen den ursprünglichen Virusstamm, 86,3 % gegen die B.1.1.7 (Alpha)-Variante und 89,7 % insgesamt zeigte, und der PREVENT-19-Studie in den USA und Mexiko, die im Dezember 2020 begann. Außerdem wird es in zwei laufenden Phase-2-Studien getestet, die im August 2020 begonnen haben: Eine Phase-2b-Studie in Südafrika, die bei HIV-negativen Teilnehmern eine Gesamtwirksamkeit von 55 % und eine Wirksamkeit von 48,6 % gegen die B.1.351 (Beta)-Variante zeigte, und eine Phase-1/2-Studie in den USA und Australien." E&OE

Einfach mal Eure persönliche Einschätzung.