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+++BTQ und Quantum eMotion haben sich vervielfacht.: Entdeckt der Markt gerade die nächste Quantum-Story? Entdeckt der Markt gerade die nächste Quantum-Story?+++
FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8
Kommentare 6.745
M
Mrnafuture,
09.11.2022 19:45 Uhr
0
Sehr schön, dass ich bisher alleine dastehe😉😀
rudifin,
09.11.2022 19:32 Uhr
0
@all, es wurden auch die Unsicherheiten angesprochen!!!
1. Placebogruppe: In der Placebogruppe haben sich im durchschnitt die älteren Menschen befunden und das könnte ggf. auch einen Impakt auf die Sterberate gehabt haben.
2. Auch hat man über die möglichen Nebenwirkung ausführlich diskutiert.
Das Veru Team ist aber gut vorbereitet, hat immer eine passende Antwort bereit.
Die FDA ist aber weiterhin sehr hartnäckig, versucht mit gezielter Fragentechnik Schwachstellen zu finden.
Gruß Rudi
W
WiFi,
09.11.2022 19:31 Uhr
0
Ich nicht
Mrnafuture,
09.11.2022 19:18 Uhr
0
Wer würde zum jetzigen eingefrorenem Kurs verkaufen, wenn er könnte mit den bisherigen Eindrücken aus der Sitzung heute?
W
WiFi,
09.11.2022 19:03 Uhr
0
Die Aufgabe der FDA ist, Risiken vom vom Patienten abzuwenden. Daher müssen sue sehr kritisch sein das ist deren Job. Da das Advisory Committee allerdings eher positiv ist, rechne ich mit einer Empfehlung für eine Notfallzulassung, mit der Auflage in einer Ph4 Studie nach Markteinführung weitere unterstützende Daten zu generieren. Es wäre aus meiner Sicht ein potentiell wirksames Präparat den Patienten zu verwehren. Immerhin geht es um Menschenleben, die Amtsschimmel nicht einfach aufs Spuel setzen können.
s
sanonse,
09.11.2022 18:45 Uhr
0
Weitere Einschätzungen von euch vorhanden?
F
Flexxo,
09.11.2022 18:40 Uhr
0
So schlimm?😅
s
sanonse,
09.11.2022 18:35 Uhr
0
Oje 😬🫣
MoMi82,
09.11.2022 18:33 Uhr
0
Die Fda nimmt das Präparat ordentlich auseinander. Ich hoffe, es kommt was positives dabei raus
Mausispaetzle,
09.11.2022 17:53 Uhr
0
Ob da wohl auch so genau nachgefragt wurde...
Mausispaetzle,
09.11.2022 17:53 Uhr
0
Und bei Impfungen waren sie auch nicht zimperlich mit Zulassungen
Mausispaetzle,
09.11.2022 17:52 Uhr
0
Das hört sich schon besser an. Ich glaube dass Impfungen mehr Nebenwirkungen haben können. Und bei den Leuten die das Medikament bekommen wird der Nutzen doch dem Risiko überlegen sein, wenn es da um's Überleben geht
Warnvogel,
09.11.2022 17:49 Uhr
0
Wenn aber die Sicherheit gegeben ist und die Vorteile plausibel sind und Leben retten können, wird die Notfallzulassung empfohlen.
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