FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Kommentare 6.745
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Gast-752946801, 09.11.2022 23:10 Uhr
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Hier die Google Translate Version 9. November (Reuters) – Ein Beratergremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat am Mittwoch empfohlen, die orale COVID-19-Pille VERU.O von Veru Inc zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Krankenhauspatienten mit hohem Risiko für die Entwicklung eines akuten Atemnotsyndroms nicht zuzulassen . Das Gremium stimmte mit 8-5 gegen die Verwendung der Pille. Die ungünstige Abstimmung verringert die Zulassungschancen für Veru, das im Rennen um die Entwicklung einer COVID-19-Behandlung bereits hinterherhinkt. Im Falle einer Zulassung würde die Pille eine zusätzliche Behandlungsoption bieten, wenn die Krankheit von einer Pandemie in ein endemisches Stadium übergeht. Das orale Medikament von Veru, das ursprünglich zur Behandlung von Prostatakrebs getestet wurde, blockiert das Protein Tubulin und verhindert die Vermehrung von Tumorzellen. Während Daten gezeigt haben, dass das Medikament auch antivirale und entzündungshemmende Reaktionen hervorrufen kann, sagten die Gutachter der FDA, dass sein Wirkungsmechanismus bei COVID-19 ungewiss sei.
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Gast-752946801, 09.11.2022 23:07 Uhr
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Eine Nachricht von Reuters im Nasdaq News Bereich zu Veru https://www.nasdaq.com/articles/u.s.-fda-panel-votes-against-verus-covid-19-pill
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Physio2014, 09.11.2022 22:55 Uhr
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Für Inflarx 👍😎
Agropak
Agropak, 09.11.2022 22:54 Uhr
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😅
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Physio2014, 09.11.2022 22:54 Uhr
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Keine Zulassung !
G
Gast-752946801, 09.11.2022 22:54 Uhr
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Lasst bloß die börse zu😵‍💫

Denke nicht an einen rosa Elefanten 😂
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:54 Uhr
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Dann erst mal nicht verkaufen
Agropak
Agropak, 09.11.2022 22:53 Uhr
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Lasst bloß die börse zu😵‍💫
W
WiFi, 09.11.2022 22:52 Uhr
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Meeting ist zu Ende Mal sehen was die FDA nun draus macht.
G
Gast-752946801, 09.11.2022 22:51 Uhr
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Jetzt werden gegenseitig Höflichkeit ausgetauscht... US politeness wie üblich. @Mausispaetzle das Treffen wird jetzt beendet und mit dem endgültigen Ergebnis der FDA wird man bald rechnen können. Heute nicht mehr 😉
Fogjogger
Fogjogger, 09.11.2022 22:46 Uhr
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Also wenn es ums Überleben geht finde ich schon

Der Meinung war ich bis jetzt auch, wo liegt also das Problem? 😒
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:45 Uhr
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Wird das diskutiert?
G
Gast-752946801, 09.11.2022 22:44 Uhr
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Option Zulassung für bestimmte Zielgruppe möglich, während parallel Daten generiert werden?
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:44 Uhr
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Also wenn es ums Überleben geht finde ich schon
Fogjogger
Fogjogger, 09.11.2022 22:43 Uhr
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Man kann/sollte eine Studie beenden, wenn die Ergebnisse bei einer Zwischenanalyse deutlich sind. Denn sonst ist es unethisch eine Studie unnötig weiterzuführen.

Ich bin kein Mediziner, aber sind 50% Wirksamkeit wirklich so "Deutlich"? Keine Ahnung...
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 09.11.2022 22:42 Uhr
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Aber FDA äußert sich heute jetzt nicht mehr oder?
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