FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Ist bestimmt nicht bekannt...

Handel heute erst zur Öffnung der US-Börse oder ggf. auch schon vorbörslich?

Habt ihr noch Hoffnung?

nein, ist aus der PR von Veru nach dem Meeting

Ah wohl danach... Steht jetzt auch bei Webull.

War das vor der Abstimmung?

Es wurde eine weitere Studie verlangt, hier ein Auszug: "Es gab jedoch zusätzliche Diskussionen über die Aspekte des klinischen Studiendesigns einer zusätzlichen klinischen Studie als potenzielle Anforderung nach der Zulassung. Die FDA wird den Beitrag des Beratungsausschusses als Teil ihrer Überprüfung der EUA berücksichtigen und eine Entscheidung über die Notfallgenehmigung treffen." „Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit der FDA bei unseren Bemühungen, sicherzustellen, dass dieses Produkt den Patienten rechtzeitig zur Verfügung steht“, sagte Mitchell Steiner , MD, Chairman, President und Chief Executive Officer von Veru.

Weiß man denk ich nicht

Immerhin waren fünf dafür, das ist noch meine Hoffnung. Und gibt es erhebliche Risiken?🤔

Da war es aber eine einstimmige Entscheidung und die Risiken haben dem Nutzen gegenüber überwogen

Guten Morgen allerseits. Kennt jemand Beispiele, wo sich die FDA entgegen ihrem Gremium entschieden hat?

Huch, tatsächlich closed geblieben. Nicht mit gerechnet. FDA goooooo pls