FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Oh Mann

😅

pizza ist da🤘

Echt jetzt?

JUHU

Ah jetzt hab ich es gecheckt, die Prozente u. Namen sieht man erst wenn man draufklickt

Wieso würdest du verkaufen?

Sehr schön, dass ich bisher alleine dastehe😉😀

Kein Grund bisher.

@all, es wurden auch die Unsicherheiten angesprochen!!! 1. Placebogruppe: In der Placebogruppe haben sich im durchschnitt die älteren Menschen befunden und das könnte ggf. auch einen Impakt auf die Sterberate gehabt haben. 2. Auch hat man über die möglichen Nebenwirkung ausführlich diskutiert. Das Veru Team ist aber gut vorbereitet, hat immer eine passende Antwort bereit. Die FDA ist aber weiterhin sehr hartnäckig, versucht mit gezielter Fragentechnik Schwachstellen zu finden. Gruß Rudi

Ich nicht

Wer würde zum jetzigen eingefrorenem Kurs verkaufen, wenn er könnte mit den bisherigen Eindrücken aus der Sitzung heute?

Die Aufgabe der FDA ist, Risiken vom vom Patienten abzuwenden. Daher müssen sue sehr kritisch sein das ist deren Job. Da das Advisory Committee allerdings eher positiv ist, rechne ich mit einer Empfehlung für eine Notfallzulassung, mit der Auflage in einer Ph4 Studie nach Markteinführung weitere unterstützende Daten zu generieren. Es wäre aus meiner Sicht ein potentiell wirksames Präparat den Patienten zu verwehren. Immerhin geht es um Menschenleben, die Amtsschimmel nicht einfach aufs Spuel setzen können.

Weitere Einschätzungen von euch vorhanden?

So schlimm?😅

Oje 😬🫣