FORMYCON WKN: A1EWVY ISIN: DE000A1EWVY8 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Kommentare 15.186
H
Herbert150,
29.08.2023 11:25 Uhr
0
Das schafft Vertrauen und zeigt,dass alles mach Plan läuft und die Meilensteine eingehalten werden.
H
Herbert150,
29.08.2023 11:22 Uhr
0
Korrektur :)
g
growth,
29.08.2023 11:17 Uhr
1
ja, die Ersteinreichung von FYB201 wurde nach Rücksprache mit der FDA von Seiten Formycon zurückgezogen, um eine Ablehnung zu vermeiden. Danach wurde sie ergänzt um weitere Daten erneut `ersteingereicht´. Das führte dann zur Zulassung.
Jaeger_80,
29.08.2023 10:30 Uhr
1
Naja, hat hier ernsthaft jemand erwartet, dass die Prüfung der eingereichten Dokumente (in meinen Augen ist der verglichene Umfang gering) nicht angenommen wird?
g
growth,
29.08.2023 10:27 Uhr
1
eben nicht; mit der Annahme ist eine Vorprüfung verbunden. Die Vorsichtung der Daten hat ergeben, dass eine Chance auf Zulassung besteht. Die Behörde arbeitet nicht monatelang an aussichtslosen Unterlagen. Diese Kapazitäten hat sie nicht. Es ist eben nicht nur eine Formalie.
T
Threepwood,
29.08.2023 9:05 Uhr
1
Nicht zuletzt zeigt die Annahme wieder einmal das Formycon liefert. Für FYB202 stimmt mich das sehr zuversichtlich. Formycons Expertise steigt mit jedem dieser Schritte. Bin gespannt auf morgen.
Jaeger_80,
29.08.2023 9:02 Uhr
1
Naja, die Annahme des Antrags ist eher eine Formalie. Die Ablehnung hingegen wäre eine ausschlaggebende Nachricht geworden
g
growth,
29.08.2023 8:44 Uhr
0
ist schon etwas verstörend: so eine tolle Nachricht und der Kurs reagiert nicht oder kaum (auch wenn Formycon daran nur ca. 10% hat) ; die Annahme des Antrags durch die FDA ist nicht nur ein bürokratischer Akt sondern durch die damit verbundene Vorprüfung ein Fingerzeig in Richtung Zulassung. Die Börse ist nicht rational und vielleicht bekomme ich noch ein paar Stück die mir noch fehlen für unter 60 €
A
Andre711,
29.08.2023 8:43 Uhr
0
Wohl eher 06/2024 :-)
J
Jaeger_80,
29.08.2023 8:42 Uhr
0
Hoffentlich etwas früher 😜
H
Herbert150,
29.08.2023 8:05 Uhr
0
Antrag für FYB203 wurde von der FDA angenommen.Ziel 06/2024.
H
Herbert150,
29.08.2023 4:29 Uhr
0
Nächste 4 Wochen soll auch der Antrag für FYB202 eingereicht werden.
A
Andre711,
28.08.2023 12:46 Uhr
0
Die 60-Tage-Frist für die Annahme des Zulassungsantrags für FYB203 bei der FDA ist heute abgelaufen. Da keine gegenteilige Nachricht vorliegt, ist der Antrag zur Prüfung seitens der FDA wohl angenommen worden :-).
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