IDORSIA AG SF-,05 WKN: A2DTEB ISIN: CH0363463438 Kürzel: IDIA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Bin Mal gespannt auf den Kurs heute. Ich fürchte fast dass er etwas absackt. Die Börse erwartet immer nur das Beste, und die Meldung kann als Abweichung davon gesehen werden. Wäre zwar irrational weil doch insgesamt ein positives Zeichen, aber typisch Börse.

JPC hat sogar fast den gleichen Kommentar wie wir gestern: Leider (noch) nicht der lange Wurf, aber zeigt dass Quviviq (und andere) nun besser gesehen werden. Ich persönlich denke sie sollten mit den pädiatrischen Erkenntnissen kommentieren. Die sind doch ein stark Argument, oder nicht? Egal sie werden schon wissen was sie tun.

Diesmal waren wir schon vorab informiert 😁, hier noch eine offizielle Idorsia Meldung. https://www.idorsia.com/media/news/news-archive/media-release-details?id=3740586

....ich hatte mal gelesen, dass man damit rechnet, dass es keine Einsprachen etc. geben wird, sondern das es ein sehr schlankes Hearing wird. Unser amerikanischen Geschäftsfreunde werden Freudensprünge machen 8-)

Der Zeitplan laut DokumentOffizielle Veröffentlichung: Das Dokument wird am 11. August 2026 im amerikanischen Gesetzblatt (Federal Register) veröffentlicht.Die 30-Tage-Frist: Ab dem Veröffentlichungsdatum läuft eine strikte Frist von 30 Tagen (also bis zum 10. September 2026).Innerhalb dieser 30 Tage können zwei Dinge passieren:1. Öffentliche Kommentare (Public Comments)Jeder – von Pharma-Wettbewerbern über Ärzte bis hin zu Bürgern – kann über das Portal regulations.gov Einwände oder unterstützende Argumente einreichen. Da Idorsia und die anderen Hersteller die Herabstufung selbst beantragt haben und die medizinischen Daten eindeutig sind, ist hier mit breiter Zustimmung oder höchstens formellem Feedback zu rechnen.2. Anträge auf Anhörungen (Hearing Requests)Interessierte Parteien können eine formelle juristische Anhörung einfordern, wenn sie sachliche oder rechtliche Einwände gegen die Umstufung in Klasse V haben. Bleiben solche Anträge aus oder werden sie von der DEA-Leitung abgelehnt, beschleunigt sich das Verfahren.Wie geht es nach Ablauf der 30 Tage weiter?Sobald die Frist im September 2026 abgelaufen ist, wertet die DEA die eingegangenen Kommentare aus. Im Anschluss verfasst die Behörde die Final Rule (die endgültige Verordnung).Sobald diese Final Rule im Federal Register erscheint (oft mit einer kurzen Übergangsfrist von 30 Tagen bis zum Inkrafttreten), ist die Herabstufung in Schedule V rechtskräftig. Für Idorsia rückt der erleichterte US-Verkaufsstart von Quviviq damit in unmittelbare, greifbare Nähe.

Die DEA setzt auf den Quick Win und btw. aktuell gibt es kein einziges Schlafmittel in Klasse 5, der Klasse, die das geringste Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial aller kontrollierten Substanzen aufweisen

Ich habe mal die KI bemüht: Hier sind die konkreten Auswirkungen für Patienten, Ärzte und Apotheken:1. Leichtere Verschreibung und längere GültigkeitKeine starre 6-Monats-Frist mehr: Rezepte für Schedule IV-Medikamente verfallen nach Bundesrecht automatisch nach maximal 6 Monaten. Für Schedule V-Substanzen gilt diese strikte zeitliche Begrenzung auf Bundesebene nicht mehr.Mehr Nachfüllungen (Refills): Unter Schedule IV sind maximal 5 Nachfüllungen erlaubt. Für Schedule V-Medikamente gibt es keine feste gesetzliche Obergrenze für die Anzahl der erlaubten Refills.2. Möglicher Verkauf ohne Rezept (Over-the-Counter)Rezeptfreie Abgabe: Einige Schedule V-Medikamente können in manchen US-Bundesstaaten direkt vom Apotheker ohne ärztliches Rezept abgegeben werden.Strikte Bedingungen: Der Käufer muss mindestens 18 Jahre alt sein, sich ausweisen, und die Abgabe muss in einem speziellen Buch dokumentiert werden.3. Geringere Strafen bei MissbrauchStrafmaß: Der unbefugte Besitz oder Handel von Schedule V-Substanzen zieht im Vergleich zu Schedule IV spürbar mildere strafrechtliche Konsequenzen und geringere Bußgelder nach sich.4. Weniger Bürokratie für die MedizinLagerung und Protokolle: Apotheken und Krankenhäuser müssen für Schedule V-Drogen weniger strenge Sicherheitsvorkehrungen bei der Lagerung erfüllen. Die Protokollierungspflichten für den Bestand sind vereinfacht.

Acde, jetzt hast Du mich tatsächlich aus dem Bett geholt! Ein genialer Fund. Die Hauptseite wäre hier und Du hast Recht, es geht erst morgen richtig publik: https://www.federalregister.gov/public-inspection/2026-16375/schedules-of-controlled-substances-rescheduling-of-suvorexant-lemborexant-and-daridorexant-from

Chatgpt summary vom Dokument und seine Bedeutung für Quviviq in den USA: Immediate QUVIVIQ sales catalyst: 🟡 Meybe modest Complete-descheduling thesis: 🔴 Currently dead Future possibility of descheduling: 🟡 Still alive, but requires a new push/new evidence Scientific evidence trending toward less control: 🟢 Yes

Wenn ich nochmal drüber nachdenke dann ist es eigentlich nicht das was wir wollen, oder? Idorsia will dass qiviviq keine controll substance mehr ist. Und das proposal ist nur eine Abschwächung aber keine abschaffung des labels...

Offiziell nach Stempel soll das Dokument sogar erst morgen veröffentlicht werden 😄Zumindest sieht es so aus als kommt was in die Gaenge

Felsnes was sagst du hierzu? Ist das neu?! Es wird vorgeschlagen quviviq in eine weniger kontrollierte Substanzklasse zu übernehmen. Das Dokument wurde mEn heute veröffentlicht. Das heißt Quviviq soll in den USA von Schedule IV auf Schedule V herabgestuft werden. Das ist noch nicht endgültig. Nach der Veröffentlichung läuft wohl zunächst eine 30-tägige Frist für öffentliche Kommentare. Danach muss die DEA die Kommentare prüfen und eine endgültige Regel erlassen https://public-inspection.federalregister.gov/2026-16375.pdf

Ok, "unschön" war doch auch sehr übertrieben, einfach nur ein Tag mit Flaute auf See. Mal gucken was die Woche so bringt 😊

Sehr wenig Volumen heute. Da geht der Kurs am Ende nochmal unschön runter, wo er sich vorher gut gehalten hat.

Im Idealfall hat man für die Viatris & Idorsia Strategie (zu den Generika noch margenstarke, patentgeschützte "branded" Products) noch eine Blaupause zur Hand. Und damit schliesst sich der Kreis zur TEVA, bei dem David Rosen ja ebenfalls stark investiert war und in Teilen noch ist, Google bei Gelegenheit doch mal TEVA Pivot to Growth Strategie......

Exakt Acde - und was es natürlich noch braucht sind Netzwerke und Beziehungen. Damit kommen wir zum Hinweis den ich an Zeus gerichtet hatte, der Fehler aus dem Transcript von Idorsia. Charles Jacobovitz, President of Idorsia US, heisst nicht Charles, sondern Shalom "Shal" Jacobovitz und reiht sich, vom Namen her, in die Mishpocha (Mischpoke) rund um die Herren Ira Sohn, Douglas Hirsch und David Rosen ein. Du weisst schon, dass soziokulturelle Zwischenmenschliche..... Korrigieren muss ich mich dahingehend, dass er nicht durchgängig seit der Actelion mit JPC zusammengearbeitet hat, viel interessanter ist jedoch, wann er zurückgekommen ist: https://www.idorsia.us/dam/jcr:1bc90e44-7efb-4dca-b5bd-d3635b2f4df4/2025_idorsia-us-welcomes-Shal.pdf