IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ein Patent Anwalt aus Stocktwits hat gemeint er hat noch nie ne Freie Biotech Firma gesehen mit so vielen Patenten wie IOVA. Fred ist ja auch Anwalt und in erster Linie veraltung von Wayne

Iovance hat über 280 Patente. Alleine diese Patente, müssten schon mehr als eine Milliarde wert sein. Daran sieht man, die derzeitige Unterbewertung, von der Pipeline mal ganz zu schweigen.

Jup das kann echt gut scheppern, daher ist 2 Euro echt ein Witz. Und mittlerweile ist das Risiko so stark gesunken dass es fast schon sicherer ist als ein ETF 😄

Bei der 50 fachen rendite

Sag' ich doch 😂

Genau und da wären wir beim nächsten interessanten Thema heute bei Stocktwits. 😁 Ich denke, wir sind uns einig, dass der Buyout kommen wird. BP wird sich diese Gelegenheit nicht entgehen lassen und auch das Iovance Management hat nie einen Hehl daraus gemacht, dass sie lieber heute, als morgen verkaufen möchten. Die Frage ist, wann und wieviel 😉 Ein möglicher Zeitpunkt, könnte durchaus schon 2026 sein, evtl. nach der BLA Einreichung für NSCLC. Über den Preis kann sich jeder selbst mal Gedanken machen. 😉

Ausser es ereilt uns ein buyout 😄

Im Stocktwits Forum, wird aktuell diskutiert, wann wir schwarze Zahlen schreiben werden. Das fragen wir uns hier sicher auch alle.😉 Man geht dort von 2027 aus. Ich denke, das ist durchaus realistisch. 2027 werden zu den US Einnahmen auch signifikante Einnahmen aus den anderen (bis dahin) zugelassenen Ländern kommen.

Das gute Trumpeltier wird uns wohl erhalten bleiben. 🙄😬😅

Welche Konsequenzen hat das für den Zulassungsantrag und damit für einen Investment-Ausblick? _ Gesteigerte Wahrscheinlichkeit: Solch ein „Durchbruch“ signalisiert, dass die Therapie im Rennen ist und die Datenlage aussichtsreich klingt – das kann das Risiko senken und den Ausblick verbessern. Zeithorizont beachten: Auch wenn eine Zulassung für 2027 ins Visier genommen wird, heißt das nicht, dass sofort Umsätze fließen oder die Indikation überall zugelassen ist. Geduld ist nötig. Risiken weiterhin hoch: Produktions- und Skalierbarkeitsprobleme bei Zelltherapien (wie Lifileucel) sind real. Auch Sicherheitsfragen, Anforderungen seitens der Behörde, Konkurrenzprodukte oder Änderungen im Marktumfeld können Einfluss haben. Indikation genau analysieren: Wenn es sich um eine sogenannte „Orphan-Indikation“ (seltene Erkrankung) handelt oder eine „Accelerated Approval“-Based Zulassung (z. B. basierend auf Surrogatendpunkten) erfolgen soll, besteht später vielleicht Auflage für größere Phase III-Studien oder Markt-Monitoring. Weitere Daten nötig: Oft verlangt die Behörde noch zusätzliche Datensätze zur Langzeitwirksamkeit oder Sicherheit bevor Vollzugriff auf den Markt gewährt wird oder weitere Indikationen eröffnet werden.

Was genau bedeutet so ein „Durchbruch“ für die Zulassungsanträge? 1. Starke Studiendaten / Zwischen­resultate Im Artikel heißt es, dass Iovance bei der Phase II-Studie (z. B. für die Zelltherapie Lifileucel) bei einer Indikation wie fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eine objektive Ansprechrate von 25,6 % zeigte und eine Erkrankungskontrollrate von ca. 72 %. Solche Daten stellen eine wichtige Grundlage dar, um einen Zulassungsantrag (z. B. bei der Food and Drug Administration (FDA) in den USA) oder bei der European Medicines Agency (EMA) zu unterstützen. 2. Regulatorische Beschleunigungsprogramme möglich Wenn eine Arznei zeigt, dass sie bei einer schweren Erkrankung deutlich besser ist als bestehende Therapien oder eine große ungedeckte medizinische Not erfüllt, kann sie unter Beschleunigungsprogrammen geprüft werden. Die FDA nennt z. B.: „Breakthrough Therapy“, „Fast Track“, „Accelerated Approval“, „Priority Review“. Für Iovance ist z. B. bekannt, dass ihre Therapie bereits eine Breakthrough-Designation erhalten hat. Das erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass der Zulassungsprozess schneller abläuft, oft mit engerem Monitoring und intensiverem Dialog mit der Behörde. 3. Zulassungsplanung Laut dem Artikel plant Iovance den Einreichungsantrag – im besprochenen Fall heißt es: „Zulassung 2027 im Visier“. Das zeigt: Der „Durchbruch“ – hier starke Daten – wird als Basis für die geplante Einreichung genutzt. Wenn alles glatt läuft, könnte eine Zulassung ingriffen werden.