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Biotech-Innovation auf FDA-Kurs!
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MELINTA THERAPEUTICS WKN: A2PEQ9 ISIN: US58549G2093 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
0,101 EUR
-0,49 %-0,001
22. Apr, 15:22:30 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 154
Schorsch11,
24.10.2019 22:13 Uhr
0
After Market News🤦♂️🤦♂️
Hoffentlich startet sie morgen direkt mit einem Up-Gap:
Melinta Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of Supplemental New Drug Application for BAXDELA® (delafloxacin) for the Treatment of Community-Acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
OCT242019
~ Approval Based on Positive Phase III Trial Results of BAXDELA for Treatment of CABP in Adults~
~ Company Delays Launch of CABP Indication Until Further Visibility Into Liquidity Position ~
today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved BAXDELA® (delafloxacin) for the treatment of adult patients with community-acquired bacterial pneumonia (CABP) caused by designated susceptible bacteria. This supplemental approval follows FDA priority review based on the previous Qualified Infectious Disease Product (QIDP) designation, which provides certain incentives for the development of antibacterial and antifungal treatments for serious or life-threatening infections.
http://ir.melinta.com/news-releases/news-release-details/melinta-therapeutics-announces-us-fda-approval-supplemental-new
Gottsbrain,
24.10.2019 22:19 Uhr
0
Die Verschiebung des commercial launch wird ein durchstarten verhindern meiner Meinung nach.
Gottsbrain,
24.10.2019 22:19 Uhr
0
, we are delaying the commercial launch of CABP until we have greater insight into our ability to secure additional sources of liquidity.
Schorsch11,
24.10.2019 22:24 Uhr
0
Vermutlich deshalb auch nach Börsenschluss die Veröffentlichung. Bis morgen beruhigt es sich hoffentlich wieder.
Die Situation sollte seit dem Q2 Bericht eigentlich bekannt sein:
"However, we continue to face significant risk relative to near-term compliance with the Company’s financial commitments and covenants under its credit and convertible notes facilities. We are working diligently to negotiate with our creditors to navigate a path forward to continue executing against our strategy to provide effective antibiotics for patients in need,” said Peter Milligan, chief financial officer of Melinta.
http://ir.melinta.com/news-releases/news-release-details/melinta-therapeutics-reports-second-quarter-2019-financial
Schorsch11,
25.10.2019 18:03 Uhr
0
Es wird interessant... in den USA wird spekuliert das Ligand Pharmaceuticals, als Lizenzgeber von Baxdela an Melinta, Melinta übernimmt.
Als Zeitpunkt wird dieses Wochenende bzw. bis zum 6. November getippt. Am 6. November wären wieder Quartalszahlen fällig.
@Gottsbrain hältst du das für realistisch?
Für Ligand würde es natürlich Sinn machen, statt 2,5% Royalties den ganzen Kuchen zu bekommen.
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