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Kommentare 261.248
Tommy311073,
22.08.2022 18:26 Uhr
2
Biontech/Pfizer beantragen US-Notfallzulassung für Omikron-Impfstoff
NEW YORK (dpa-AFX) - Das deutsche Pharmaunternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer haben bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung für einen an die derzeit kursierenden Omikron-Varianten BA.4 und BA.5 angepassten Corona-Impfstoff beantragt. In den kommenden Tagen solle auch ein Antrag für die Europäische Arzneimittelbehörde Ema abgeschlossen werden, teilten die beiden Unternehmen am Montag mit.
Bei entsprechenden Zulassungen könne schon im September mit der Auslieferung begonnen werden, hieß es weiter. Allerdings gibt es zu der angepassten Variante noch keine klinische Studie. Zuvor hatten die Firmen bereits Anträge für einen auf den Subtyp BA.1 angepassten Impfstoff eingereicht. In Deutschland spielt diese Variante keine Rolle mehr./cah/DP/ngu
Kempti2000,
22.08.2022 18:26 Uhr
2
Das traurige daran ist, dass sogar die notwendigen Daten für BA 4/5 eingereicht werden können….
Die angepasste Variante für den Omigron-Stamm sind schon Monate eingereicht und niemand interessiert es. ( wobei ich eher auch auf den anderen warten würde, obwohl der produzierte abläuft)
Wenn die wieder so lange nichts sagen…..
Naja, Bürokratie
Mario0815,
22.08.2022 19:01 Uhr
0
https://vm.tiktok.com/ZMNWrwAgj/ sehr interessant wer es anschauen kann. CHEMOTHERAPIE
luciman,
22.08.2022 19:01 Uhr
0
Mal schauen,ob die FDA hier wirklich agiert wie angekündigt.
Calls for more data
However, some infectious disease and public health experts are calling for the FDA and the vaccine companies to present more data on the new shots before they receive authorization. It’s unclear whether or not the FDA’s independent vaccine advisory committee will meet to review more data on the shots before the agency authorizes them.
https://www.cnbc.com/2022/08/22/pfizer-asks-fda-to-authorize-covid-booster-shots-that-target-omicron-bapoint5-for-people-ages-12-and-older.html
luciman,
22.08.2022 19:12 Uhr
4
Ich kann Hotzes Gedanken lesen,falls noch weitere Daten angefordert werden 😂 „Um auf Moderna zu warten“
hotzenplotz5,
22.08.2022 18:18 Uhr
2
„In weniger als drei Monaten, nachdem die FDA ihre Leitlinien für angepasste Impfstoffe in den USA vorgelegt hat, sind wir bereit, erste Dosen unseres bivalenten an Omikron-BA.4/BA.5 angepassten Impfstoffs auszuliefern, sofern eine behördliche Genehmigung erfolgt. Damit möchten wir den Menschen in den USA die Möglichkeit geben, eine Auffrischungsimpfung mit einem Impfstoff zu erhalten, der an den derzeit dominierenden Virusstamm angepasst ist.“
hotzenplotz5,
22.08.2022 18:17 Uhr
1
damit es nicht untergeht:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/pfizer-und-biontech-reichen-antrag-fuer-notfallzulassung-eines
HugoM,
22.08.2022 17:48 Uhr
3
Eventuell ist ja nun doch mal einigen Aufgefallen, wie günstig Biontech aktuell zu haben ist. Denn ansonsten sieht es im meiner Watchlist nicht wirklich grün aus. Aber wir haben auch genug grundlos gelitten nach den Q Zahlen. Kann ja nicht immer nur nach unten gehen. Von daher finde ich das schon okay so, und auch im Vergleich zu Moderna was nach wie vor deutlich höher bewertet ist.
Marley16,
22.08.2022 17:34 Uhr
1
Rolf Kühn mit 92 Jahren gestorben.
Er war ein deutscher Jazzklarinettist, Komponist und Bandleader. Er gehörte zu den Jazzklarinettisten, die einen eigenen Stil entwickelt haben. Wikipedia
https://youtu.be/nw_kTzmI8PQ
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