MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

DANKE für den Lesetipp !! Der Tagesspiegel oder auch hochwertiger Journalismus !!

Lesetipp (nicht BioNTech-spezifisch): Der Tagesspiegel startet eine Serie „Live aus der Krebsforschung“.  Wie aus Ideen heilsame Therapien werden Sie zeigt, wie neue Krebstherapien entstehen – von der Forschung über klinische Studien bis zur Behandlung der Patienten. Vielleicht für den einen oder anderen in der Sommerpause, im Urlaub oder auf Landgang interessant. https://share.google/u9t6OWZNMgkJwBe2Z https://www.tagesspiegel.de/wissen/live-aus-der-krebsforschung-wie-aus-ideen-heilsame-therapien-werden-13679227.html https://liveausderkrebsforschung.de/

Guten Morgen, erbitte Urlaub 🧳 Landgang 🌊☀️⛅️

⛴️ MS BioNTech Gewinnspiel 💰💰💰💴💶 Datum: 13.07.2026 (4. Etappe) 49.Motivationsbooster: 🏋️‍♂️ ─────🧵─────⚡️ Geduldsfaden unter Spannung

Guten Morgen, MS BioNTech ☕️ 📌Termine Termine Termine Montag 13.07.26 Börsenhandelstag 🍀133🍀 ​ TERMINE UNTERNEHMEN 07:00 Fraport, Verkehrszahlen 06/26 13:00 Fastenal, Q2-Zahlen 18:00 Volkswagen, Pre-Close-Call 1. Halbjahr 2026 Smag Mobile Antenna Masts: Geplanter Börsengang im Scale-Segment (Frankfurt) ​ TERMINE KONJUNKTUR 🇩🇪 DEU Leistungsbilanz 5/26 share.google/KwkOS4hWPXH4q9FpY Dann legen wir mal los. Der Geduldsfaden ist gespannt. 👋👩🏼‍✈️⛴️🍀

Hi Thekla, die PFS-Daten werden vorentscheidend sein, aber am längeren Ende müssen dann auch die OS-Daten stimmen. Bessere Verträglichkeit alleine wird sowieso nicht reichen. Mit mehr als PFS rechne ich in den Readouts Ende des Jahres nicht. Das heißt, es wird dann auch weiterhin eine Wette bleiben, bis sich das OS absehen lässt. Aber auch bzgl 316 und 323 kommt derzeit nicht wirklich viel vom Unternehmen. Ich würde daher eher von Wochen bis Monaten der Hoffnung sprechen, nicht von Tagen 🍀😉

Danke @Artikel14 für deine umfangreiche Recherche. Wenn ich alles richtig verstanden habe, dann ist entscheidend , ob BNT327 seine bisherigen überzeugenden Studiendaten in den laufenden Phase-III-Studien bestätigt. Gelingt das, könnte daraus eine zentrale Säule der BioNTech-Onkologie werden. So viel zum Tag der Hoffnung 🍀🙏🏻

Quelle: https://www.fiercepharma.com/pharma/biontech-plots-right-sized-her2-adc-launch-build-muscle-bms-partnered-bispecific

Nachdem BioNTech als Hersteller eines COVID-19-Impfstoffs unerwartet zu weltweiter Berühmtheit gelangte, steht das Unternehmen kurz davor, mit seinem möglicherweise ersten kommerziellen Krebsmedikament zu seinen Wurzeln in der Onkologie zurückzukehren. Für die Chief Commercial Officer Annemarie Hanekamp ist die bevorstehende Markteinführung jedoch weniger ein einzelner Meilenstein als vielmehr ein strategischer Startschuss für ein weitaus wichtigeres Produkt in der Entwicklungspipeline.  Gestützt auf positive Phase-2-Daten (https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-synox-plot-paths-fda-trials-hit-goals-competitive-tumor-types) und eine laufende bestätigende Phase-3-Studie bereitet BioNTech sein gemeinsam mit Duality Biologics entwickeltes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Trastuzumab Pamirtecan (T-Pam) für die Einreichung bei der FDA zur Behandlung von vorbehandeltem HER2-exprimierendem Endometriumkarzinom vor.  Bei Zulassung würde das Medikament mit dem Blockbuster-HER2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Enhertu von AstraZeneca und Daiichi Sankyo konkurrieren, das für eine breite Tumorindikation zugelassen ist . Die Herausforderung des Marktführers ist jedoch nicht das Endziel von BioNTech für T-Pam. (https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-daiichi-sankyos-enhertu-wins-historic-her2-tumor-agnostic-nod-fda) „Es geht uns nicht darum, direkt mit Enhertu zu konkurrieren und sie zu überholen“, sagte Hanekamp kürzlich in einem Interview mit Fierce Pharma. „Wir sind sehr realistisch und wissen, dass im Bereich der Onkologie der Vorteil des ersten Anbieters entscheidend ist. Sie sind schon länger auf dem Markt, es ist ein hervorragendes Medikament, und wir behaupten nicht, uns wesentlich von Enhertu zu unterscheiden.“ Hanekamp betrachtet T-Pam stattdessen als einen „strategischen Markteintritt“, eine Übung, um „die Grundlagen zu schaffen“ und die kommerzielle Infrastruktur von BioNTech im Bereich Onkologie zu testen. „Wir haben noch nie zuvor ein Produkt im Bereich Onkologie auf den Markt gebracht, und ein Markteintritt bedeutet nicht nur den Aufbau einer Vertriebsorganisation“, erklärte sie. „Es ist eine Frage der Denkweise. Es geht darum, in allen Bereichen die nötigen Kompetenzen aufzubauen, um für den kommerziellen Einsatz bereit zu sein.“ Verwandt Leerink stellt die Frage, ob BioNTech ohne die „Gründereinsichten“ seiner Gründer überleben kann, während die Aktie fällt. (https://www.fiercepharma.com/pharma/can-biontech-thrive-without-their-founders-insight-leerink) Für BioNTech bedeutet diese operative Neuausrichtung die Optimierung (https://www.fiercepharma.com/manufacturing/biontech-tightens-its-manufacturing-belt-pulling-out-sites-germany-singapore-1860) der Produktionskapazitäten. Durch den Abbau ungenutzter Kapazitäten im Impfstoffbereich kann das Unternehmen Ressourcen auf seine unmittelbaren Prioritäten konzentrieren und die Weiterentwicklung seiner fortgeschrittenen Pipeline in den Mittelpunkt stellen, erklärte Hanekamp. Die Entwicklung beinhaltet auch den geplanten Weggang (https://www.fiercepharma.com/pharma/can-biontech-thrive-without-their-founders-insight-leerink) der beiden Gründer und Forscher, CEO Uğur Şahin, MD, und Chief Medical Officer Özlem Türeci, MD. „Das sieht man bei allen Gründer-geführten Biotech-Unternehmen, die bis zu einem gewissen Punkt wachsen, an dem die Gründer schließlich den Übergang vollziehen“, bemerkte Hanekamp.   Das Kronjuwel

Letztendlich dient der gesamte Ausbau dazu, ein Kronjuwel zu veredeln: Pumitamig (https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-bms-tout-first-global-data-pd-l1xvegf-bispecific-set-phase-3-dose-small-cell-lung) , ein bispezifischer PD-L1xVEGF-Antikörper, der in Partnerschaft mit Bristol Myers Squibb entwickelt wurde.  Vor Jahren erkannten Şahin und Türeci frühzeitig das Potenzial chinesischer Innovationen, bevor die Branche insgesamt darauf aufmerksam wurde. BioNTech lizenzierte Pumitamig 2023 zunächst vom chinesischen Unternehmen Biotheus und übernahm es (https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-pays-800m-take-control-potential-keytruda-killer) im darauffolgenden Jahr vollständig. Heute gilt das Medikament als potenzieller Eckpfeiler der Immunonkologie der nächsten Generation für die neuen Eigentümer und basiert auf dem bisher umfangreichsten globalen Phase-3-Programm in der hart umkämpften Klasse der PD-(L)1xVEGF-Therapeutika.  Dank der Erfahrung von BMS im Bereich der Krebsimmuntherapie und des im Vertrag festgelegten Rahmens (https://www.fiercebiotech.com/biotech/bristol-myers-inks-11b-biontech-deal-join-bispecific-gold-rush-leaping-ahead-merck-and) für die gemeinsame Vermarktung sei die Allianz laut Hanekamp bereit, Pumitamig bei Bedarf sofort in den USA auf den Markt zu bringen. „Aber als BioNTech ist es auch unser Ziel, diese Stärke aufzubauen“, sagte sie.  BioNTech und BMS pflegen eine sehr flexible Partnerschaft, die es beiden Parteien ermöglicht, Kombinationen unabhängig voneinander zu erforschen, wie Hanekamp anmerkte. Obwohl neuartige Kombinationen nicht Teil der ersten von neun globalen Zulassungsstudien für Pumitamig sind, verfolgt BioNTech diese Strategie für die zweite Phase, die dann die eigene Vertriebsstärke erfordern wird. „Wir konzentrieren uns nach wie vor auf neuartige Kombinationen mit den drei Plattformen“, sagte Hanekamp und verwies auf die zielgerichteten Therapien des Unternehmens wie ADCs, Immunmodulatoren und seine charakteristische mRNA-Plattform. Über die USA hinaus haben BioNTech und BMS bereits mit der kommerziellen Planung für Pumitamig in Europa begonnen, und die Partner befinden sich laut Hanekamp in einer Phase der strategischen Evaluierung, um ihren Plan für Japan festzulegen.

  Die Priorität: Beziehungen Bevor Pumitamig auf den Markt kommt, könnte BioNTech mit dem in Partnerschaft mit OncoC4 entwickelten CTLA-4-Inhibitor Gotistobart (https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontechs-ctla-4-drug-improves-survival-phase-3-cancer-trial-poses-tolerability-challenge) ein zweites Onkologieprodukt auf den Markt bringen . Die wichtigsten Ergebnisse der Phase-3-Studie Preserve-003 zur Zweitlinienbehandlung von Plattenepithelkarzinomen der Lunge (nicht-kleinzellig) werden noch in diesem Jahr erwartet.  Im Gegensatz zu T-Pam, wo es bei der Markteinführung „nicht um die Einnahmen geht“, könnte Gotistobart im Erfolgsfall einen ungedeckten Bedarf decken und BioNTechs Umsatz deutlich steigern, sagte Hanekamp. Gotistobart soll BioNTechs Vermarktungsstärke im Vorfeld der Markteinführung von Pumitamig deutlich erhöhen. Die Rosetta Lung-01-Studie, die erste erwartete globale Phase-3-Studie mit Ergebnissen zu Pumitamig, untersucht kleinzelligen Lungenkrebs. Die wichtigen Studien Rosetta Lung-02 (Erstlinientherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs) und Rosetta Breast-01 (dreifach negativer Brustkrebs) werden voraussichtlich im Jahr 2029 ihre Ergebnisse veröffentlichen.  Hanekamps Vertriebsteam plant, die Marktpräsenz seiner früheren Produkteinführungen zu nutzen, um klinische Beziehungen für Pumitamig aufzubauen. Das Unternehmen sieht insbesondere eine große Überschneidung zwischen Ärzten, die Endometriumkarzinom – die geplante Erstindikation für T-Pam – behandeln, und solchen, die TNBC behandeln. Ebenso sind die Lungenkrebsspezialisten, die BioNTech für Gotistobart einbeziehen wird, dieselben, die auch für Pumitamig angesprochen werden müssen.  „Für mich gibt es nur eine Priorität, und das sind Beziehungen“, sagte Hanekamp.  „Sobald man richtig loslegt, will man nicht, dass ein Vertriebsmitarbeiter diese Beziehungen erst aufbauen muss“, erklärte sie. „Wenn es sechs Monate dauert, bis man das erste genehmigte Treffen mit einem Arzt bekommt, dann ist man sechs Monate zu spät dran.“

Selbstverständlich müssen alle Marketingmaßnahmen für Pumitamig auf Daten basieren. Um die Zulassung des Medikaments für die Erstlinienbehandlung von NSCLC zu beschleunigen, hat BioNTech kürzlich das Studiendesign von Rosetta Lung-02 angepasst (https://www.fiercebiotech.com/biotech/next-gen-io-race-nsclc-biontechbms-and-pfizer-split-overall-survival-scheme) und das progressionsfreie Überleben als einzigen primären Endpunkt festgelegt. Das bedeutet, dass Pumitamig zum Zeitpunkt seiner Markteinführung möglicherweise keine statistisch signifikanten Daten zum wichtigen sekundären Endpunkt Gesamtüberleben vorliegen hat, was zu einem potenziellen Wettbewerbsnachteil führen kann. Hanekamp war an der Anpassung des Protokolls beteiligt und sagte, das Vertriebsteam unterstütze diesen Ansatz „voll und ganz“. „Lungenkrebs ist eine der häufigsten Indikationen. Es ist wichtig, zu den Ersten zu gehören“, sagte sie. „Wir kennen die Zeitpläne des Wettbewerbs (https://www.fiercepharma.com/pharma/summit-pd-1vegf-interim-trial-miss-surprises-analysts-shares-tumble) und prüfen daher ständig, ob wir die Entwicklung beschleunigen und die Medikamente den Patienten früher zur Verfügung stellen können, um dadurch auch wettbewerbsfähiger zu sein.“ Sollte OS noch nicht so weit entwickelt sein, dass es in die FDA-Kennzeichnung von Pumitamig aufgenommen werden kann – was den Vertriebsmitarbeitern die Werbung dafür untersagen würde –, argumentiert Hanekamp, ​​dass ein umfassenderes Datenpaket dennoch öffentlich zugänglich sein wird, sobald es auf medizinischen Tagungen vorgestellt wird.  Auch wenn die kommerzielle Infrastruktur dazu dienen soll, die Grundlage für ein wesentlich größeres Produkt zu schaffen, betonte Hanekamp, ​​dass das erste Team die richtige Größe haben werde.  „Ich muss erst eine Grundlage schaffen“, sagte der Vertriebschef. „Sobald ich diese Fähigkeit aufgebaut habe, kann ich skalieren. Skalierung ist zwar immer noch mit Aufwand verbunden, aber weniger komplex als der Aufbau der Fähigkeit von Grund auf.“

Guten Morgen allerseits 🍀.

Guten Morgen, MS BioNTech ☕️, einen erholsamen, sonnigen Sonntag wünsche ich euch allen. Der Akku muss für eine ganze Börsenwoche – langweilig oder spannend? 🤔 – aufgeladen werden. 👩🏼‍✈️⛴️👋🍀🌞 Übrigens☝️ Heute ist ,,Internationaler Tag der Hoffnung''🙏🏻

Wo es in Bayern doch so schön ist😊 Und ein Tipp, niemals mit Ryanair!!!!