MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

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schwerer Rückschlag. ein ideologe herrscht jetzt über die Arbeit von Wissenschaftlern wenn außerhalb USA Zulassungen möglich sind, dann ist das sicher entlastend aber sollte man unter diesen Voraussetzungen nicht alle Studien bzw. Verfahren in Bezug auf FDA in USA stoppen? guten Morgen

Habe es hinter mir es geht alles

Genau so ist es, wir alle hier haben jetzt schon so lange durchgehalten. Da kommt es jetzt auf 1 ,,,2,,, Jahre länger auch nicht mehr an. Aber ich glaube das wird nicht passieren, Mitte 2026, also in genau einem Jahr etwa, sieht die Welt hier hoffe ich rosig aus. Allen noch eine gute Nacht.

Nützt ja nix, da müssen wir durch. Jetzt hinschmeißen so kurz vor dem Ziel? Mit Sicherheit nein. Biontech will Weltmarktführer werden. Die Welt ist größer als diese Clique von Hinter wäldlern in den USA. Und Letztere werden auch nicht ewig an den Hebeln der Macht sitzen.

Markus Koch Closing Bell Gegenwind bei Pharma und Biotech https://www.youtube.com/live/uIeEq5w4UU4?si=Owx06BQ803FKqTwz

Zum Glück hat sich BioNTech bezüglich der Zulassungen sehr international aufgestellt. Wenn eine Behandlung im Bereich Onkologie in Großbritannien erfolgreich zugelassen und eingesetzt wird, dann ist es nur eine Frage der Zeit bis dies in Europa und auch in den USA verlangt wird. Mit der Beteiligung an Autolus hat BioNTech übrigens bereits eine Zulassung in Großbritannien und eine in den USA. 25.4.2025: Autolus erreicht Meilenstein mit bedingter Zulassung für AUCATZYL in UK. Kann das Biotech-Unternehmen die hohen Erwartungen erfüllen? Grünes Licht mit Vorbehalt für Autolus in Großbritannien – ein wichtiger Schritt, aber ist das schon der erhoffte Befreiungsschlag für die Aktie? Das Biotech-Unternehmen meldete am 25. April 2025 die bedingte Marktzulassung für seinen Hoffnungsträger AUCATZYL (obecabtagene autoleucel). Damit rückt die Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer schwer therapierbaren Form der Akuten Lymphatischen Leukämie (r/r B-ALL) einen entscheidenden Schritt näher. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA stützt ihre Entscheidung auf die Ergebnisse der FELIX-Studie. Diese zeigten eine beeindruckende Ansprechrate (CR/CRi) von 76,6% bei den behandelten Patienten. Die Wirkung hielt im Median über 21 Monate an – ein Lichtblick für Betroffene, bei denen bisherige Therapien oft versagen und die mittlere Überlebenszeit nur bei etwa acht Monaten liegt. Die Zulassung ist jedoch "bedingt", was bedeutet, dass die Behörde jährlich neue Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit prüfen wird.

Gefühlt war das heute ein Doppel-Dienstag. Ich sag’s wie’s ist: Nicht jeder Tag verdient Applaus –aber er ist geschafft..... ich bin es aber auch irgendwie🥵 Gute Nacht, ihr Lieben 🌃⛴️👋🏻👮🏼‍♀️💤💤

🕘NASDAQ SCHLUSS🕘 🔔8️⃣3️⃣,2️⃣0️⃣🔔

Ja, und auch bei dem Punkt, das einigen sagten oder gedacht haben das wir hier nicht wieder hin kommen. Also. Was sagt uns das. Es liegt nicht in unserer Hand, und auch nicht der der Firma, das Umfeld drum herum macht den Kurs. Und wenn das nicht mitspielt, 😕

Ich glaube, wenn es so weit ist und die merken das man damit leben rettet oder verbessert und verlängert, sind die die ersten die auf der Matte stehen. Das wird dennen die Bevölkerung schon klar machen, da bin ich mir sicher. Die werden noch ins schwitzen kommen ganz sicher. Da mache ich mir keine Sorgen. Die Zeit regelt das, und wenn ich warten muss bis der Trump fertig ist, dann ist das so.

Ich wünsche keinen Menschen, an Krebs zu erkranken, auch wenn es mir manchmal schwer fällt .

Gute Nacht zusammen

So, jetzt sind wir aktuell auf dem Niveau von vor einem Jahr!

Sprachlich ist er auch auf trump Niveau. "You could replace Peter Marks with a bobblehead doll that just stamps approval and you would have the same outcome at FDA with lower administrative fees," Prasad posted on March 20, the week before Marks was ousted.