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Kommentare 253.755
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Artikel14,
20. Mai 17:47 Uhr
2
Das Folgende ist zusätzlich ebenfalls lesenswert.
https://www.gov.uk/government/news/1-billion-biontech-investment-sets-way-for-jobs-growth-breakthroughs

Wolf1973,
20. Mai 17:23 Uhr
4
FDA legt neue Richtlinien für COVID-Booster fest, die Studien für die Zulassung bei gesunden Erwachsenen erfordern
Dienstag, 20.05.2025
Quelle: reuters.com
FDA-Führer sagen, dass Studien erforderlich sind, um denNutzenjährlicher Impfungen für gesunde Erwachsene zu belegen
Laut FDA-Führern wären 100 bis 200 Millionen Amerikanerimmernoch berechtigt, sich jährlich impfen zu lassen
FDA-Leiter sagen, dass die COVID-Politik in den USAaggressiverist als in Europa
- von Michael Erman NEW YORK, 20. Mai (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA plant, neue klinische Studien für die Zulassung der jährlichen COVID-19 (link) Auffrischungsimpfungen für gesunde Amerikaner unter 65 Jahren zu verlangen und damit die Verfügbarkeit dieser Impfungen in diesem Herbst auf ältere Erwachsene und Personen mit einem höheren Risiko für schwere Erkrankungen zu beschränken, so die FDA-Führung am Dienstag.
FDA-Kommissar Marty Makary und der oberste US-Impfstoffregulator Vinay Prasad sagten, dass sie auf der Grundlage von Daten aus Tests, die die Immunreaktion bei Patienten messen, davon ausgehen, dass die FDA die Auffrischungsimpfungen für Erwachsene über 65 Jahre genehmigen kann.
Lebensjahr mit einem oder mehreren Risikofaktoren, die ein hohes Risiko für schwerwiegende COVID-19-Erkrankungen darstellen, zur Verfügung stehen, heißt es in einem Beitrag, der am Dienstag im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde.
Für gesunde Menschen im Alter zwischen sechs Monaten und 64 Jahren erwartet die FDA jedoch, dass die Arzneimittelhersteller randomisierte, kontrollierte Studien benötigen, um eine Zulassung für jährliche Impfungen zu erhalten. Prasad und Makary sagten, dass in diesen Studien Kochsalzlösung als Placebo verwendet werden könnte.
Die Impfstoffhersteller haben argumentiert, dass neue placebokontrollierte Studien die Verfügbarkeit der Impfungen verzögern könnten, bis sie nicht mehr sinnvoll sind, da die COVID-Impfstoffe jährlich geändert werden, um dem zirkulierenden Virusstamm zu entsprechen.
Prasad und Makary sagen jedoch, dass die Studien notwendig sind, um zu beweisen, dass die jährlichen Impfungen für gesunde jüngere Amerikaner evidenzbasiert sind.
"Wir wissen einfach nicht, ob eine gesunde 52-jährige Frau mit normalem BMI, die dreimal mit Covid-19 geimpft wurde und bereits sechs Dosen eines Covid-19-Impfstoffs erhalten hat, von der siebten Dosis profitieren wird", schreiben Prasad und Makary in ihrem Beitrag. "Diese Politik wird die dringend benötigte Evidenzgenerierung erzwingen." Derzeit gibt es in den USA drei zugelassene Impfstoffe gegen COVID-19: Impfungen auf Boten-RNA-Basis, die von Moderna Inc und von Pfizer und dem deutschen Unternehmen BioNTech hergestellt werden, sowie ein Impfstoff auf Proteinbasis, der von Novavax Inc. hergestellt wird.

Mario0815,
20. Mai 17:22 Uhr
1
17:21
<Neues Detail
NEW YORK, 20. Mai (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA plant, für die Zulassung der jährlichen COVID-19-Auffrischungsimpfungen für gesunde Amerikaner unter 65 Jahren neue klinische Studien zu verlangen und damit deren Verfügbarkeit in diesem Herbst auf ältere Erwachsene und Personen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung schwerer Krankheiten zu beschränken, so die FDA-Führung am Dienstag.
FDA-Kommissar Marty Makary und der oberste US-Impfstoffregulator Vinay Prasad sagten, dass sie auf der Grundlage von Daten aus Tests, die die Immunreaktion bei Patienten messen, davon ausgehen, dass die FDA in der Lage sein wird, die Auffrischungsimpfungen für Erwachsene über 65 Jahre zu genehmigen.
Es würde auch für alle über sechs Monate alten Kinder mit einem oder mehreren Risikofaktoren zur Verfügung stehen, die ein hohes Risiko für schwerwiegende COVID-19-Folgen aufweisen, so die Autoren in einem am Dienstag im New England Journal of Medicine veröffentlichten Artikel.
Für gesunde Menschen im Alter zwischen sechs Monaten und 64 Jahren erwartet die FDA jedoch, dass die Arzneimittelhersteller randomisierte, kontrollierte Studien benötigen, um eine Zulassung für jährliche Impfungen zu erhalten. Prasad und Makary sagten, dass in diesen Studien Kochsalzlösung als Placebo verwendet werden könnte.
s
snoww,
20. Mai 17:22 Uhr
0
da MODERNA wie BIONTECH ebenfalls steigt gibt es wohl schon was neues wegen der COVID Aktualisierung von der FDA

Mario0815,
20. Mai 17:16 Uhr
0
Jetzt sind sie wohl übern Teich aufgeweckt, Volumen pumpt gerade.

Thekla,
20. Mai 17:04 Uhr
0
https://de.tradingview.com/news/reuters.com,2025:newsml_L8N3RS17K:0/

Thekla,
20. Mai 17:04 Uhr
0
BioNTech will mit Milliarden-Investition in Großbritannien wachsen
20. Mai 2025, 16:37

Thekla,
20. Mai 17:01 Uhr
0
https://trading-treff.de/trading/biontech-aktie-hammerschlag

Thekla,
20. Mai 17:01 Uhr
0
Endlich mal wieder ein paar nette Schlagzeilen
BioNTech-Aktie: Hammerschlag!
Heute, 16:15 Uhr
lange nichts von ihm (Bernd Wünsche) gelesen

Thekla,
20. Mai 16:31 Uhr
2
BioNTech kündigte in diesem Zusammenhang an, seine aktuellen Büros in London sowie der britischen KI-Tochter InstaDeep zu einem regionalen Hauptsitz zusammenzuführen. Das neue UK-Headquarter soll.. demnach auch BionNTechs Zentrum für künstliche Intelligenz beherbergen.Der globale Hauptsitz bleibe unverändert in Mainz. Der Standort spiele weiterhin eine entscheidende Rolle in den Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von BioNTech und bei der Umsetzung der Onkologie-Strategie des Unternehmens

Thekla,
20. Mai 16:29 Uhr
0
https://www.swr.de/swraktuell/rheinland-pfalz/mainz/biontech-millionen-zuschuss-grossbritannien-krebsforschung-100.html

Thekla,
20. Mai 16:29 Uhr
1
Einmaliger Vorgang
Krebsforschung: Großbritannien fördert BioNTech mit Millionen-Summe
20.5.2025, 16:00 Uhr
Wie das Unternehmen jetzt bekannt gab, ist es die größte Förderung dieser Art für ein pharmazeutisches Unternehmen in der Geschichte Großbritanniens.

Mario0815,
20. Mai 15:41 Uhr
0
Im Rahmen der Vereinbarung plant BioNTech, in den kommenden zehn Jahren bis zu einer Milliarde Pfund in den Standort zu investieren. Die Regierung des Vereinigten Königreichs unterstützt das Vorhaben mit einer Förderung von bis zu 129 Millionen Pfund über denselben Zeitraum.
Wenn sie gescheit sind. Warum denn nicht. Wenn es Vorteile bringt, wovon ich mal ausgehe, ein strategischer Schachzug.

Thekla,
20. Mai 15:30 Uhr
0
🕞NASDAQ START🕞
🔔8️⃣6️⃣,4️⃣0️⃣🔔

Marley16,
20. Mai 15:28 Uhr
1
Moin all 🌞
🌊🚢🤖🌊
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