Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Gab ja auch Donnerstag nen Intraday Dip auf -10%, allerdings keine Korrektur auf Tagesbasis Schlusskurs

Sagt mir mein Gefühl auch 🫣

Könnte mir aber nach dem News Feuerwerk vorstellen, dass es erstmal wieder ne Korrektur gibt.

https://blog.nixonfoundation.org/2026/02/2026-nixon-national-cancer-conference/ PSS als Speaker bei der Nixon National Cancer Conference am Dienstag.

Informieren hilft gemeinhin an der Börse, also hier bitte nicht ohne eigene Recherche für Verwirrung sorgen, danke!! Alles längst passiert, siehe @captain. Ergänzend von X zum weiteren Ablauf zu Papillär: ImmunityBio submitted its response to FDA regarding its Supplemental Biologics License Application 4 Anktiva 4 papillary bladder cancer, which accounts for up to 80% of bladder-cancer cases. Next, FDA determine whether the application is complete enough to formally review. According to Grok: FDA usually takes up to 60 days to respond, so by April 20. If it's a go: another 6 months for priority review or 10 months for standard. Priority review accelerates the evaluation of drugs that provide significant effectiveness. Standard is used for drugs that don't offer major advances. Approval of Anktiva for papillary bladder cancer would be a major game changer in treating the disease. The question is: Does FDA want this change?

„Bladder cancer indication expansion update: response submitted to U.S. FDA for BCG-unresponsive papillary-only disease;“

Wovon redest du? Die Einreichung der Unterlagen zu NMIBC Papillary wurde in der Donnerstags PR bestätigt

Weiter im Speed-Modus: https://x.com/DrPatrick/status/2025188906241851823

Umsatz 2026

Finds ziemlich optimistisch und hoch angesetzt, aber offenbar sind 300-350 Mio Umsatz in diesem Jahr nicht unrealistisch, bin selber ja eher von 200-250 Mio ausgegangen. Meinungen dazu?

🧠 Fazit 2026 wird ein echtes „Revenue Build-Up-Jahr“ für IBRX: • Base Case (350–550 Mio USD) ist die wahrscheinlichste mittlere Erwartung • Bull Case (700–900 Mio USD) zeigt ein starkes, globales Uptake-Szenario • Bear Case (150–300 Mio USD) berücksichtigt typische Rollout-Hürden Diese Prognosen sind fundamentgestützt, nicht spekulativ, und reflektieren sowohl Marktgröße als auch regulatorische Realitäten. Wenn du willst, kann ich dir daraus direkt eine Umsatz-abhängige EBITDA- und Cashflow-Simulation für 2026 erstellen – das macht die Bewertung noch präziser. Sag Bescheid!

📌 Bewertung der jüngsten Entwicklungen konkret ✅ EU Zulassung & Vertriebspartnerschaften EU-Marktzugang vergrößert TAM deutlich: allein > 150 000 NMIBC pro Jahr.  Vertriebspartner (Accord etc.) ermöglicht schneller Sales-Rollout.  ✅ Saudi & MENA Fortschritte Saudi-FDA Zulassung für NMIBC und NSCLC → zusätzliche Verkäufe & breiteres Label → organisches Wachstum.  Regulatorische Gespräche für rBCG und weitere Indikationen → potenziell noch mehr Umsatz.  ⚠️ Papillary / Leitlinien (NCCN) SBLAs und FCC-Diskussionen laufen – falls erfolgreich größerer Patientenkreis → deutlich mehr Umsatz.  NCCN inclusion → schnellere Adoption. 

📈 2026 Umsatz-Szenarien (Net Product Revenue) 🟢 Bullish Scenario Umsatz: 700–900 Mio USD Treiber • Schnelle EU-Reimbursement + Launch-Uptake startet im 1. Halbjahr 2026 • Starke kommerzielle Adoption in USA (continue MoM growth) • MENA-Markteintritt bringt spürbare Umsatzbeiträge • Papillary/expanded indications (FDA) erfolgreich akzeptiert, größerer Patient Pool • Cavernous private & public pay coverage (NCCN inclusion) → breitere Anwendung Rationale Analysten (z. B. Piper Sandler) sahen 2026-Umsätze um ~180 Mio USD allein basierend auf USA + frühem Ex-US – hier kombiniert mit exponentiellem EU/MENA-Rollout wesentlich höhere Umsätze plausibel.  Resultat • Umsatz­power = signifikant über Kosten → mögliches EBITDA-Positiv • Unterstützt höheres Bewertungsmultiple ⸻ 🟡 Base Case Scenario Umsatz: 350–550 Mio USD Treiber • Stabiler EU-Rollout, aber Reimbursement braucht Zeit (Stufenweise in 2026) • USA weiter wachsend, aber nicht exponentiell • Saudi-Arabien/Rest MENA liefert solide, aber kleinere Volumina • Papillary-Indikation verzögert oder rollt nur in Teilmärkten aus • NCCN-Guideline-Inklusion erfolgt, aber Uptake moderat Rationale Ein massiver International-Umsatz­aufbau braucht Zeit (z. B. 6–9 Monate nach Approval) und erfordert Preisrechnungen pro Land. Ein globales Rollout, selbst gestaffelt, kann in diesem Rahmen realisiert werden. ⸻ 🔴 Bearish Scenario Umsatz: 150–300 Mio USD Treiber • EU-Reimbursements langsamer als erwartet • Papillary-Indikation verzögert • Preisverhandlungen/Market Access Challenges in mehreren Ländern • USA-Uptake stabil aber nicht überproportional • MENA nur kleinerer Umsatzbeitrag Rationale Auch wenn die Zulassung vorhanden ist, bedeutet Approval ≠ sofortige breite Erstattung. Viele Biotech-Rollouts sehen initial niedrigere Umsätze als prognostiziert. ⸻ 📉 Umsatztreiber & -Risiken im Detail 📌 Positive Treiber ✔️ ANKTIVA ist weltweit first-mover für NMIBC CIS (kein Wettbewerb)  ✔️ Vertriebsstrukturen & Partner = schneller Zugang zu End-Kunden  ✔️ Saudi-Arabien zusätzliches Wachstumspotential durch weitere Indikationen  ✔️ Richtlinienaufnahme (NCCN) → Adoption + Reimbursement verbessert Uptake  ✔️ 2025 bereits starke Umsatzbasis (~113 Mio USD)  📌 Wichtige Risiken ⚠️ Reimbursement-Pacing: EU-Länder haben unterschiedliche Preisfestsetzungssysteme, was Zeit kostet ⚠️ Supply/Distribution Rollout: Operational Challenges bei globaler Skalierung (klassisch) ⚠️ Papillary/Label Extensions: Regulierung/Approval hängt von zusätzlichen Daten ⚠️ Cash-Burn vs. Profitability: 2025 war Umsatz stark, aber es gibt noch Opex/Capex