NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko

Hab nochmal aufgerundet... "Alles oder lange Nase" ... "Die Welt gehört den Mutigen "... Noch jemand paar Motivationsphrasen...🤣

Die spinnen...die Römer...🤦🏼‍♀️🙄

Auf sie mir Gebrüll

Mit

Ahhh...da kommt nochmal ein dip ... Körbchen bei 2,90€ 🤣

Sogar unter die prognostizierten 3,10... auch gut... 😉 Soooo meine Lieben...gebt fein 8... der Kurs jetzt gleich nach oben kracht...🤣

Bin gleich auf den spread gespannt... momentan ja Wucher 🤣

Wenn die Zulassung nicht kommt morgen Zack 50 Prozent runter

Vielleicht nochmal Kalkül der großen. Größere Pakete auf den Markt schmeißen um andere zu verunsichern und dann weiter unten in kleinen Tranchen zurückzukaufen

Aber wenn viele von einer Zulassung ausgehen, werden sich die Leute doch vorher positionieren oder?

Lies gestern 22:16 ... und denk nach...🤷🏼‍♀️😏

Warum fällt der Kurs, wenn bis morgen die Zulassung kommen kann?

Schön den Kurs drücken... um vor der Zulassung nochmal billig einzukaufen... Ich denke, das geht morgen nochmal runter ... € 3,10 sehen wir ... 🤪

Bevor das gleiche wie Outlook passiert ....🤣🤣🤣🤣würde ich aussteigen

Ergebnis von KI... Warten wir mal ab... Die Wahrscheinlichkeit für eine FDA-Zulassung von KETAFREE™ (konservierungsmittelfreies, intravenöses Ketamin) durch NRx Pharmaceuticals wird von Marktbeobachtern als sehr hoch eingestuft. Da es sich um einen abgekürzten Zulassungsantrag für ein Generikum (ANDA) und nicht um ein völlig neues Molekül handelt, ist das wissenschaftliche Risiko minimal. Zudem steht das regulatorische Zieldatum im Rahmen des Generic Drug User Fee Act (GDUFA) unmittelbar bevor: Die FDA hat den 29. Juli 2026 als finalen Entscheidungstag festgelegt. Strategische Faktoren, die für eine Zulassung sprechen Grünes Licht bei der Bioäquivalenz: Die FDA-Abteilung für Generika (Office of Generic Drugs) hat bereits vorab offiziell bestätigt, dass keine Mängel bei der Bioäquivalenz im Vergleich zum Referenzmedikament vorliegen. Geklärte Etikettierung (Labeling Alignment): Im April 2026 forderte die FDA lediglich minimale Formatierungsänderungen am Beipackzettel an. Diese wurden von NRx umgesetzt und eingereicht. Keine signifikanten Mängel: Im Rahmen von Prüfungsbriefen (Discipline Review Letters) bezüglich der Wirkstoffqualität verlangte die Behörde nur noch "geringfügige" administrative Anpassungen. Produktionsbereitschaft: Nach einer erfolgreichen FDA-Inspektion der Produktionsstätten hat das Unternehmen die Kapazitäten bereits hochgefahren, um monatlich bis zu 1 Million Dosen abzufüllen.