OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: 2H51 Forum: Aktien User: Keko

Kennzeichnung eines Orphan-Produkts: Arzneimittel und biologische Produkte Teilen Twittern Email Die Unterstützung der Entwicklung und Bewertung neuer Behandlungen für seltene Krankheiten hat für die FDA höchste Priorität. Die FDA ist befugt, einem Medikament oder biologischen Produkt den Orphan-Drug-Status zu erteilen, um eine seltene Krankheit oder einen seltenen Zustand zu verhindern, zu diagnostizieren oder zu behandeln. Der Orphan-Drug-Status qualifiziert Sponsoren für Anreize, darunter: Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien Befreiung von Nutzungsgebühren Mögliche sieben Jahre Marktexklusivität nach der Zulassung Sponsoren, die den Orphan-Drug-Status für ein Medikament beantragen, müssen einen Antrag auf Designation bei der Agentur stellen. Sponsoren, die die Ausweisung desselben Medikaments für dieselbe seltene Krankheit oder denselben Zustand wie ein zuvor ausgewiesenes Produkt beantragen, müssen ihre eigenen Daten und Informationen einreichen, um ihren Antrag auf Ausweisung zu unterstützen. Die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden ist ein von der Beantragung einer Zulassung oder Lizenzierung getrennter Prozess. Medikamente für seltene Krankheiten durchlaufen denselben strengen wissenschaftlichen Überprüfungsprozess wie jedes andere Medikament für die Zulassung oder Lizenzierung. Weitere Informationen finden Sie in der Datenbank für Orphan-Drug-Designationen und -Zulassungen

Genau lesen 😉

https://www.fda.gov/industry/medical-products-rare-diseases-and-conditions/designating-orphan-product-drugs-and-biological-products

Der Orphan-Drug-Status qualifiziert Sponsoren für Anreize, darunter: Beispiel .......Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien .......Befreiung von Benutzungsgebühren

Glaub was du willst 🤣, ich sehe den Kurs und der spricht Bände, leider.

Du musst genau lesen was da steht, Ein Orphan Drug-Status führt nicht zu einem beschleunigten Zulassungsverfahren oder ist eine Zulassung . Die Zulassung ist noch nicht da . Aber drug status wurde bewilligt

Du behauptest doch die FDA hat nicht abgelehnt, doch, hat sie doch, also was hat das jetzt mit dem zutun das es nicht deine sondern FDA's News sind? Abgelehnt ist abgelehnt also geht's immer weiter abwärts - aber du bist hier ja der wo alles positiv sieht, sicher auch bei 0€ wenn's nachweislich nichts mehr gibt und die Insolvenz steht.

Das ist schon interessant. Die einen sagen so die anderen so

Er gibt nicht auf 🤣🤣🤣 sogar die Leute auf Twitter schreiben NICHT ZUGELASSEN 🤣🤢🙈

Maba1 es sind nicht meine sondern fdas Neuigkeiten 😉 sei nicht so frustriert. Hab geduld

https://twitter.com/TradeHawk/status/1603431519485239299?t=S-duNyd7tvNWmjYtlOMo2g&s=19

https://twitter.com/mikalche/status/1603432738647842816?t=_ZojuKxQOqu0D0agacl5vw&s=19

Falsch, DU hast es richtig verstanden und keko nicht, er will es hier halt als Positiv verkaufen warum auch immer.

Ich glaube nachdem COVID Vergangenheit ist, sollten wir alle mal realisieren dass wir hier ein Totalverlust erlitten haben…! Verkaufen können hier die wenigsten weil wir alle in der Miese sind denke ich…! Das Traurige ist einfach dass es nichts gibt auf was wir hoffen können…! Bin kein Basher Leute nur eben einer der kapiert hat dass hier nichts mehr zu holen ist…

Danke für Infotexte Keko aber SORRY ich versteh nur Bahnhof.

Was erwartest, hier werden nachweislich negative News (Absage FDA) als Positiv hier verzapft. Aber da kommt ganz sicher bald was, ganz sicher Sogar 🤢