OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Das Unternehmen hat die Anzahl der Aktien innerhalb von weniger als einem Jahr verdreifacht, von 13 Millionen auf 40 Millionen, nur um am Leben zu bleiben. Jetzt kann es nichts mehr erhöhen und hat nicht die Mittel, um die Gehälter seiner Mitarbeiter zu zahlen. Die Insolvenz ist nur eine Frage der Zeit.

Reverse split bald

@anton89 Ich verstehe Ihre Schlussfolgerung nicht. Ist diese Situation günstig für die Markteinführung von Lytenava oder ungünstig?

https://zertifikate.morganstanley.com/nachrichten/2269227/eqs-news--formycon-ag-informiert-ueber-juengste-entwicklungen-in-verschiedenen-biosimilar-projekten-und-laedt-zur-telefonkonferenz-ein-deutsch

FDA-Bestätigung erhalten: Das Unternehmen hat sich mit der FDA abgestimmt und sich auf zusätzliche Studien und Daten geeinigt, um die Anforderungen für die BLA-Zulassung zu erfüllen. Die FDA stimmte im Januar 2024 der Special Protocol Assessment (SPA) zu. Falls die NORSE-EIGHT-Studie erfolgreich ist, würde sie die von der FDA geforderte zweite, adäquate und gut kontrollierte klinische Studie erfüllen, um die im CRL genannten klinischen Defizite zu beheben. BLA-Wieder-Einreichung bei der FDA für Q1 2025 geplant: Die NORSE-EIGHT-Studie begann im Februar 2024, und im Januar 2025 wurden überwiegend positive Topline-Daten berichtet. Die erneute Einreichung des ONS-5010 BLA-Antrags wird für Q1 2025 erwartet. NORSE-EIGHT zeigt überwiegend positive Daten: Im Januar 2025 gab das Unternehmen bekannt, dass ONS-5010 in der NORSE-EIGHT-Studie die Nichtunterlegenheit gegenüber Ranibizumab nach 12 Wochen zeigte. Allerdings erreichte die Studie im November 2024 den vordefinierten Nichtunterlegenheitsendpunkt nach 8 Wochen nicht. Basierend auf den 12-Wochen-Daten plant Outlook jedoch die erneute Einreichung des BLA-Antrags bei der FDA im ersten Quartal 2025. Markteinführungen in der EU und im Vereinigten Königreich in der ersten Jahreshälfte 2025: Im Jahr 2024 erhielt das Unternehmen die Marktzulassung für LYTENAVA (Bevacizumab Gamma) zur Behandlung der feuchten AMD in der Europäischen Union (EU) und im Vereinigten Königreich (UK). Die ersten kommerziellen Einführungen in Europa sind für die erste Hälfte des Kalenderjahres 2025 geplant. Neuer CEO: Im Dezember gab Outlook bekannt, dass Russell Trenary als CEO zurückgetreten ist. Lawrence Kenyon, bisher CFO, wurde zum Interim-CEO ernannt, bis ein Nachfolger gefunden wird. Bilanz: Outlook verfügte zum Ende des ersten Quartals über $6 Millionen in bar und $31 Millionen Schulden. Mit der jüngsten Kapitalbeschaffung im aktuellen zweiten Quartal ($18 Millionen durch Aktien/Warrants und $33 Millionen durch Schuldenumwandlung) sollte das Unternehmen über genügend Liquidität bis Mitte 2025 verfügen. Signifikantes Aufwärtspotenzial: Wir halten eine FDA-Zulassung für ONS-5010 für wahrscheinlich und glauben, dass der aktuell gedrückte Aktienkurs dies nicht angemessen widerspiegelt. Dies bietet erhebliches Aufwärtspotenzial. Attraktive Bewertung: Wir bestätigen unsere Kaufempfehlung, senken jedoch unser 12-Monats-Kursziel von $33 auf $24. Diese Bewertung basiert auf einer Nettobarwertanalyse (NPV) und stellt ein signifikantes Aufwärtspotenzial gegenüber dem aktuellen Aktienkurs dar. Wir sind der Meinung, dass diese Bewertung die hohen Risiken des Unternehmens mit seinen hohen Wachstumsperspektiven und erheblichen Chancen angemessen ausbalanciert.