OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Es gab ein Streitbeilegungsverfahren. Outlook hat es zu 100% gewonnen, ziemlich überraschend. Outlook muss keinerlei weitere medizinische Belege erbringen, nur die Labelung ( Beipackzettel) mit der FDA abstimmen und der Form halber einen neuen BLA einreichen, der eine Kopie des vorherigen sein kann. Eingereicht am 1.6. 2026, max. Bearbeitungszeit 60 Tage, vermutlich weniger, vor der Ablehnung an Silvester lagen 47 Tage Bearbeitungszeit inkl. Prüfung neuer Daten. Beides Class 1 Resubmission die nicht generell als fester Termin im FDA Kalender stehen.

Ich verstehe deinen Enthusiasmus, aber üblicherweise kommt vor der Zulassung die offizielle Annahme des Antrags und ein Datum, bis wann sie entschieden haben wollen. Und das wurde noch nicht verkündet. Könnte jetzt aber vielleicht kommen 😊

👀 McFat ....?

An der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) leiden in den USA und Europa zusammengenommen schätzungsweise über 80 Millionen Menschen. Die Dunkelziffer ist hoch, da die Erkrankung in ihrer Frühform oft symptomlos verläuft.Die genauen Fallzahlen für die jeweiligen Regionen verteilen sich wie folgt:Europa: In der Europäischen Union sind ca. 67 Millionen Menschen von irgendeiner Form der AMD betroffen. Rund 2,2 % davon leiden an einem späten, das Sehvermögen bedrohenden Stadium. Allein in Deutschland schätzen Experten die Zahl der Betroffenen auf bis zu 7 Millionen Menschen.USA: In den Vereinigten Staaten leiden schätzungsweise 20 Millionen Erwachsene ab 40 Jahren an einer AMD. Etwa 1,5 Millionen US-Amerikaner weisen dabei das schwere Spätstadium der Krankheit auf.

Nein biste verrückt

Gibs zu...du hast schon verkauft😂

Europa + USA = ca 880 mio einwohner! Man darf doch mit sicherheit mit 2 mio patienten rechnen pro jahr,was einen umsatz OHNE vorräte von 1,4 MRD darstellen würde und Globale reichweite noch nicht einbezogen....,ps: nur laut gedacht😇

Da sag ich nicht nein 🤑

Da sag ich nicht nein 🤑

Viel höher!

Also wenn die Nachricht wirklich hier heute um 22 uhr kommt dann steht das ding bei 1,50€ 🤓🤓