SERNOVA Forum: Community User: COLOGNE79
Kommentare 25.632
S
Sernova_Fan_2021,
15.11.2021 17:56 Uhr
0
Nein, kaum Handelvolumen heute (knapp 51k); irrelevant; es wird wieder steigen, wenn 400-600 k am Tag gehandelt werden....
u
upupnaway,
15.11.2021 17:54 Uhr
1
Schade. Vermutlich nun langsam wieder Richtung 0,85. Aber war mal wieder gut und bei guten News bleibt es dann hoffentlich auch oben.
W
Wantoch,
14.11.2021 9:27 Uhr
1
Danke @fan! Klasse Zusammenfassung!
M
Mariok71,
13.11.2021 21:31 Uhr
0
Noch dazu die Einbindung und Möglichkeiten zur Anwendung im Bereich Industrie und Militär. Anbindung zu Bionic und Cyborg Technik. Die Möglichkeiten sind Illusion oder Wahnsinn.
J
Jomanjo,
13.11.2021 20:06 Uhr
2
Aber warum fragst Du nicht erst, bevor Du hier alles zuspamst? Ich denke, die echte Sernova Aktionäre kennen den Verlauf. Wenn Du nicht drumherum kommst, poste bitte nur einen Link. Danke
G
Gast-747315200,
13.11.2021 17:37 Uhr
0
👍👍👍
S
Sernova_Fan_2021,
13.11.2021 10:58 Uhr
9
Zur Info - copy paste von den Schweizer Jungs.....
S
Sernova_Fan_2021,
13.11.2021 10:58 Uhr
6
Neue Beschichtungsmethoden:
Konforme Beschichtungstechnologie, entwickelt und optimiert in >12 Jahren Forschung an der Universität von Miami
- Selektiv durchlässig
- Immunschutz zur Verhinderung von Abstoßung
- Ermöglicht im Gegensatz zu anderen Verkapselungstechnologien eine physiologische Übertragung von Insulin und Glukose
- Besteht aus einer dünnen biokompatiblen Polymer-Hydrogel-Beschichtung, die therapeutische Zellen (Inselzellen, Stammzellen) umgibt
- Wird im Cell Pouch zur Beschichtung von Inselzellen und von Stammzellen abgeleiteten Zellen für verschiedene Indikationen verwendet
- Potenziell kann auf immunsuppressive Medikamente verzichtet werden
und die Zusammenarbeit mit AgeX wird fortgesetzt, um das Potenzial der von Sernova aus pluripotenten Stammzellen abgeleiteten Betazellen der Bauchspeicheldrüse zu bestätigen, die mit der UniverCyte-Technologie von AgeX hergestellt wurden, um sich der Erkennung durch das menschliche Immunsystem zu entziehen.
- UniverCyte verwendet eine modifizierte Form von HLA-G, ein starkes immunmodulatorisches Molekül, das einen sich entwickelnden *** vor dem Immunsystem der Mutter schützt.
- Die Kombination von UniverCyte mit Cell Pouch könnte ein Standardprodukt für die Transplantation therapeutischer Zellen bei Patienten mit T1D ohne den Einsatz von Immunsuppressiva schaffen.
Die Studien Cell Pouch System Programm für seltene Krankheiten Hämophilie A und Schilddrüsenerkrankungen werden weitergeführt.
bevorstehende Meilensteine und Aktionsplan:
01-
Plattform-Technologie
Entwicklung lizenzierter/erworbener lokaler Immunschutztechnologien für therapeutische Zellen Vorbereitung lokaler immungeschützter Diabetes-Inseln und Stammzelltechnologie in Vorbereitung
für eine First-in-Human (FIH) Studie
Ausbau des bestehenden starken weltweiten Multi-Familien-Patentportfolios
02-
Diabetes T1D
Eintragung der letzten Studienpatente für T1D - Abschluss der T1D-Studie der Phase I/II Einleitung der T1D-Studie der Phase I/II mit konform beschichteten menschlichen Inseln Einleitung der T1D-Studie der Phase I/II mit konform beschichteten Stammzellen
Diabetes-Technologie
03-
Hämophilie A (Seltene Krankheiten)
Aufbau einer Zusammenarbeit im Bereich seltene Krankheiten Bewertung der Markt- und Produktpositionierung
Entwicklung eines klinischen Plans
05-
Unternehmen / Partnerschaften
Abschluss von Unternehmensverträgen mit Pharmaunternehmen 04 Abschluss von Unternehmensverträgen mit Medizintechnikunternehmen
Schilddrüse
Fertigstellung und Einreichung des Zulassungspakets bei den nationalen Zulassungsbehörden
Beginn der klinischen Phase I/II-Studie
Bewertung/Planung für eine mögliche Börsennotierung
S
Sernova_Fan_2021,
13.11.2021 10:58 Uhr
2
Welche Sicherheitsstufen wurden erreicht?
Sicherheitsprüfungen1:
- 6 Patienten wurden inzwischen erfolgreich mit Cell Pouch und Inselzellen implantiert und transplantiert
- Cell Pouch wird gut vertragen mit ausgezeichnetem Sicherheitsprofil
- Dauer der Cell Pouch-Implantation bis zu 32 Monate (und weiterhin)
- Dauer des funktionellen Überlebens nach Inselzelltransplantation bis zu 30 Monate (und weiterhin)
- Kein Auftreten von SAEs, die wahrscheinlich oder höchstwahrscheinlich auf den Cell Pouch zurückzuführen sind
- Sicherheitsergebnisse erfüllen weiterhin die primären Endpunkte
Wirksamkeitsbeobachtungen1:
- Der Prüfarzt hat in Fallstudien bei den am weitesten fortgeschrittenen Studienteilnehmern einen klinischen Nutzen festgestellt
- Anhaltende Blutspiegel von C-Peptid (Biomarker für die funktionelle Insulinproduktion durch transplantierte Inselzellen)
- Senkung des HbA1c-Wertes (Indikator für die langfristige Blutzuckerkontrolle)
- Gesamtverbesserung der Blutzuckerkontrolle (bewertet durch CGM), einschließlich Verringerung/Beseitigung von Hypoglykämie-Ereignissen, die nicht auffallen
- Verringerung/Beseitigung des Bedarfs an täglichen Insulininjektionen
- Der Prüfarzt berichtete von einer verbesserten Inseltransplantation und besseren Patientenergebnissen mit einer geringeren (marginalen) Dosis von Inseln im Cell Pouch
- Der am weitesten fortgeschrittene Patient hat das Studienprotokoll erfolgreich abgeschlossen und ist seit über 19 Monaten insulinunabhängig
- Die verbleibenden 5 Patienten befinden sich in verschiedenen Stadien der Studie
- Die Studie sucht derzeit nach dem letzten Patienten, der in die Studie aufgenommen werden soll (6 von 7 Patienten implantiert/transplantiert)
Erster Patient bleibt >19 Monate insulinunabhängig
Was kommt noch auf uns zu?
Laufende klinische Studie der Phase 1/2
- Abschluss der Studienrekrutierung; Fertigstellung der Patientennachbeobachtung und des Studienberichts
- Zusätzliche Topline-Daten werden für 2022 erwartet
Ausweitung der klinischen Entwicklung
- Vorbereitung einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit Inselzellen
- Vorstoß in die Klinik unter Verwendung der Conformal Coating Technology mit menschlichen Inselzellen mit dem Ziel, Immunsuppressiva zu eliminieren
Vorantreiben der präklinischen pharmazeutischen Zusammenarbeit mit Cell Pouch im Bereich Stammzellen-Diabetes bis zur Ankündigung einer formellen Partnerschaft
- Klinische Entwicklung der immungeschützten Diabetes-Stammzelltechnologie in Cell Pouch für alle Diabetikerpatienten
Ausbau der Beziehungen zu potenziellen MedTech-Partnern
- Entwicklung eines chirurgischen Instrumentariums für die minimal-invasive laparoskopische Einbringung von Cell Pouch und therapeutischen Zellen
- Aufbau von Marketing- und Vertriebspartnern für das Cell Pouch System und das chirurgische Toolkit
Durchführung einer unabhängigen Umfrage unter Ärzten und Kostenträgern
- Allgemeine Schlussfolgerung: Das Cell Pouch System würde einen bedeutenden Beitrag zur derzeitigen Diabetesbehandlung leisten.
- Der Markt könnte einen potenziellen Preis im Bereich von 100.000 bis 200.000 $ pro Behandlungskurs und Patient unterstützen.
S
Sernova_Fan_2021,
13.11.2021 10:56 Uhr
2
Die Sernova-Geräte der 2. Generation nutzen Technologien zum Schutz der therapeutischen Zellen vor Angriffen des Immunsystems, wodurch der Bedarf an Immunsuppressiva verringert oder ganz beseitigt wird. Der Schutzmechanismus wurde erweitert und in den Studien integriert. Dieser neue Schutzschild wird das Patent vervollständigen. Dieser Meilenstein wird natürlich die Ansprüche von Sernova steigern und in den Dealverhandlung einfliessen. Sernova leistet auch hier, eine unglaubliche Pionierarbeit, welche die Anleger noch nicht auf den Radar haben.
Aber nicht nur der Zellschutz wurde optimiert, sondern auch die Zellen! Was hat sich nun bei den Zellen geändert?
Das Produkt der 1. Generation verwendet menschliche Spenderzellen, das der 2. Generation Stammzellen, ist skalierbar um kontinuierlich, die fehlende Proteine/Hormone und Zellen zu produzieren, die eine vollständige auf die endogene Regulierung reagieren.
Höhepunkte des Cell Pouch System:
- Proprietäre implantierbare Vorrichtung mit therapeutischen Zellen für eine organähnliche Umgebung (Organersatz)
- Nach der Implantation wird es auf natürliche Weise vaskularisiert und ermöglicht ein selbständiges Überleben der Zellen über Jahre hinweg
- Das Gerät der 2. Generation ermöglicht einen Immunschutz, der den Bedarf an Immunsuppressiva aufhebt
- Cell Pouch verwendet derzeit menschliche Inselzellen der Bauchspeicheldrüse von Spendern
- Produkte der nächsten Generation werden aus Stammzellen gewonnene insulinproduzierende Inselzellen verwenden.
- Die Zellen können vollständig natürlich reguliert werden, werden aber durch Cell Pouch physisch eingeschränkt
- T1D-Phase-1/2-Studie gut angelaufen; Phase-3-Studie im Gange!!!
- Präklinische POC-Studie für Hämophilie A und Schilddrüsenerkrankung durchgeführt
- Vorläufige Daten der ersten 6 T1D-Studienpatienten zeigen das Potenzial für eine "funktionelle Heilung" und vollständige Insulinunabhängigkeit über längere Zeiträume hinweg
- Der erste Patient hat das Studienprotokoll abgeschlossen und ist nun seit mehr als 19 Monaten insulinunabhängig
- Managementteam mit umfassender Erfahrung in regenerativer Medizin und Kombinationstherapien
- Starker Barmittelbestand von 30 Mio. $ bietet reichlich Spielraum. Bis zu 42 Mio. $ aus Optionsscheinen verfügbar.
- Streben nach US-Nasdaq-Notierung im Jahr 2022 --> Benötigt noch Arbeit vor der Notierung an der Nasdaq
Welche Regeln gelten für die NASDAQ-Notierung?
Eigenkapital von mindestens 2.000.000 USD.
Mindestens 100.000 Aktien im Umlauf.
Mindestens 300+ Aktionäre.
Gesamtvermögen von 4.000.000 $.
Mindestens zwei Market Maker.
3 $ Mindestbietungspreis der Unternehmensaktie.
Öffentlicher Float-Marktwert von 1.000.000 USD.
Diabetes ist eines der am weitesten verbreiteten medizinischen Probleme, das sich auf die Gesellschaft und die tägliche Lebensqualität auswirkt
463 Millionen Menschen sind weltweit an Diabetes erkrankt; weitere geschätzte 179 Millionen Menschen haben die Krankheit, ohne es zu wissen. Prognosen zufolge wird diese Zahl bis 2045 auf etwa 700 Millionen Diabetiker weltweit ansteigen.
Die Produkte von Sernova zur Behandlung von Typ-1-Diabetes werden einen Markt von ca. 30 Mrd. USD erschließen und könnten ein echtes Blockbuster-Potenzial haben. Die Lösung könnte Millionen von Patienten eine Zukunft ohne Insulininjektionen ermöglichen.
S
Sernova_Fan_2021,
13.11.2021 10:52 Uhr
0
Das stimmt, leider :) Ich halte und halte und halte bis mind. 6 Euro, habe Zeit....
D
DM32,
13.11.2021 10:32 Uhr
4
Was du denkst und was passiert sind 2 Geschichten 😉
S
Sernova_Fan_2021,
13.11.2021 10:15 Uhr
0
Ich denke nicht, dass es nochmals unter 1 Euro fällt ab jetzt :)
S
Schweinebacke09,
13.11.2021 9:32 Uhr
0
So werd ich es auch machen
D
DM32,
12.11.2021 23:39 Uhr
1
Bei 0,85 kauf ich mich wieder ein, ist eine super Firma aber bis was rüber kommt wird noch mindestens 1 eher 2 Jahre dauern.
S
SchaumerMal94,
12.11.2021 21:34 Uhr
1
Sollte es nochmal zu 0,90€ gehen, dann kaufe ich nochmal etwas nach um meinen EK noch etwas zu senken
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