Tonix Pharmaceuticals Holding Forum: Community User: StefanN19

Ich nicht...ich warte

jeder 2te sagt doch das das ding t o t is... nicht nur du

bist n held

Ohje ich hatte gewarnt.....

Die mehr wert wären xD

Aus den Aktienpapieren mach ich 3 rollen Klopapier 😏

3 Dollar Kursziel würde ich begrüßen :)

Genau alonso

🤦‍♂️

t.tgeburt

joa totgeburt hier

Tonix Pharmaceuticals bietet Aktualisierungen für Fibromyalgie- und COVID-19-Studien Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) gab die Rekrutierung des ersten Teilnehmers für seine PRECISION-Studie bekannt. Die Studie wird durchgeführt, um die Entwicklung von Techniken der Präzisionsmedizin zur Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen und Therapeutika zu erleichtern. Das Unternehmen informierte auch über den Abschluss seiner Phase-3-RELIEF-Studie für TNC-102 SL zur Behandlung von Fibromyalgie. Die PRECISION-Studie ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Immunantwort bei gesunden Patienten, die sich entweder von COVID-19 erholt haben oder asymptomatisch waren. Seth Lederman von Tonix sagte: "Diese Arbeit könnte auch als Leitfaden für die Auswahl geeigneter Teilnehmer für klinische Versuche mit COVID-19-Impfstoffen dienen, einschliesslich künftiger Versuche am Menschen mit Tonix' TNX-1800, einem sich live replizierenden, abgeschwächten COVID-19-Impfstoffkandidaten, der eine dauerhafte T-Zell-Immunität verleihen soll". TNX-1800 ist ein modifizierter Pferdepocken-Virus-Lebendimpfstoff und wirkt durch Expression des Spike-Proteins des SARS-CoV-2-Virus. Tonix Pharmaceuticals hat vor kurzem auch seine Fibromyalgie-Studie mit TNX-102 SL abgeschlossen. Die unverblindete Zwischenanalyse wurde von einem unabhängigen Statistikteam durchgeführt. Die Analyse wurde bei den ersten 50 Prozent der randomisierten Teilnehmer durchgeführt, die an der 14-wöchigen Studie teilnahmen. Auf der Grundlage der Zwischenergebnisse empfahl das unabhängige Datenüberwachungskomitee, die Studie fortzusetzen und zusätzlich zu den ursprünglich 470 Patienten um 210 Teilnehmer zu erweitern. Das Unternehmen plant nun, die Studie durch die Analyse von 503 derzeit eingeschriebenen Teilnehmern abzuschließen. Tonic erwartet, dass die Topline-Daten im vierten Quartal dieses Jahres vorliegen werden. Das Unternehmen wird gegenüber den Ergebnissen der Zwischenanalyse verblendet bleiben. Seth Lederman, CEO von Tonix, sagte: "Auf der Grundlage der früheren Phase-2- und Phase-3-Studien bei Fibromyalgie in einer niedrigeren Dosierung glauben wir, dass TNX-102 SL das Potenzial als neuartiges, nicht-opioides, zentral wirkendes Analgetikum für die Millionen von erwachsenen US-Amerikanern hat, die an Fibromyalgie leiden. Das Unternehmen rekrutiert derzeit für eine neue, potenziell entscheidende Phase-3-Studie zur Untersuchung von TNX-102 SL zur Behandlung von Fibromyalgie. Die Topline-Daten der Studie werden wahrscheinlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 veröffentlicht werden. Bei den RELIEF- und RALLY-Studien handelt es sich um doppelblinde, randomisierte, plazebokontrollierte Studien. Sie zielten jeweils auf 470 Patienten ab, und den Teilnehmern wurde TNX-102 SL 2,8 mg (1 Tablette) oder ein Placebo in der Einlaufphase während der ersten zwei Wochen der Behandlung verabreicht. Der primäre Endpunkt der Studie bezog sich auf die Veränderung des täglichen Schmerz-Schweregrads im Tagebuch gegenüber dem Ausgangswert. Die Daten wurden mit gemischten Modell-Wiederholungsmessungen mit Mehrfachimputation analysiert. Analyse: Tonix ist ein weiterer Akteur in der COVID-19-Landschaft, der einen Pferdepocken-Impfstoff neu einsetzt. Der andere Tonix-Kandidat in den Nachrichten zielt auf die Fibromyalgie ab, die im Jahr 2018 einen Markt von ~2,8 Milliarden Dollar aufwies, dessen Y-o-Y-Wachstum auf eine CAGR von 3,3% geschätzt wird. Das 16-köpfige Unternehmen verlor über 80% seiner Marktkapitalisierung im TTM auf ~87 Millionen Dollar und handelt derzeit bei 0,64 Dollar, nahe seinem 52-Wochen-Tief, von einem Hoch von 4,10 Dollar vor einem Jahr. Ein Wall Street-Analyst ist mit einem Kursziel von 3 $ sehr optimistisch. Über 96% der Aktien werden von der Öffentlichkeit gehalten, während Insider nur 0,11% der Aktien halten. Institutionen halten ~3,5% Aktien. Das Unternehmen hat ein Barguthaben von ~55 Millionen Dollar, etwa eine halbe Million Schulden und einen Barmittelverbrauch von etwa 38 Millionen Dollar im TTM. Investitions-These: Mit sehr unterschiedlichen Produktkandidaten, die von Fibromyalgie bis zu COVID-19 reichen, hat das Unternehmen starke Katalysatoren vor sich. Die Aktie konnte jedoch nicht annähernd an ihre Höchststände herankommen und weist ein hohes Risikoprofil auf.

Ist von heute, hier die Übersetzung:

Tonix Pharmaceuticals provides updates for fibromyalgia and COVID-19 studies Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) announced the enrolment of first participant for its PRECISION study. The trial is being conducted to facilitate development of Precision Medicine Techniques for developing COVID-19 vaccines and therapeutics. The company also provided updates regarding the completion of its Phase 3 RELIEF study for TNC-102 SL for treating fibromyalgia. PRECISION study is an observation trial for evaluating the immune response in healthy patients who have either recovered from COVID-19 or were asymptomatic. Seth Lederman of Tonix said, “This work may also guide the selection of appropriate participants for clinical trials of COVID-19 vaccines, including future human trials using Tonix’s TNX-1800, a live replicating, attenuated COVID-19 vaccine candidate designed to confer durable T cell immunity.” TNX-1800 is a live modified horsepox virus vaccine and works by expressing the Spike protein of the SARS-CoV-2 virus. Tonix Pharmaceuticals also recently concluded its fibromyalgia study of TNX-102 SL. The unblinded interim analysis was conducted by an independent statistical team. The analysis was carried out on the first 50 percent of randomized participants who entered the 14-week study. On the basis of interim results, the independent data monitoring committee recommended the trial to be continued and to be further augmented by 210 participants on top of the original 470 patients. The company now plans to conclude the study by analyzing 503 currently enrolled participants. Tonic expects the top line data to be out in the fourth quarter of this year. The company will stay blinded to the interim analysis results. Seth Lederman, CEO of Tonix, said, “Based on the prior Phase 2 and Phase 3 studies in fibromyalgia at a lower dose, we believe that TNX-102 SL has potential as a novel non-opioid, centrally-acting analgesic for the millions of U.S. adults suffering with fibromyalgia.” The company is currently recruiting for a new potentially pivotal Phase 3 trial for studying TNX-102 SL for managing fibromyalgia. The top line data from the study will likely be out during the second half of 2021. The RELIEF and RALLY studies are double-blind, randomized, placebo-controlled trials. Each one targeted 470 patients, and the participants were administered TNX-102 SL 2.8 mg (1 tablet) or placebo in the run-in period during the first two weeks of treatment. The primary endpoint of the study was related to the change in daily diary pain severity score from baseline. The data was analyzed using mixed model repeated measures with multiple imputation. Analysis: Tonix is another player on the COVID-19 landscape, repurposing a horsepox vaccine. The other Tonix candidate in the news targets fibromyalgia, which had a market of ~$2.8 billion in 2018, estimated to grow Y-o-Y at a CAGR of 3.3%. The 16-employee company lost over 80% of its market capitalization in the TTM to be at ~$87 million, currently trading at $0.64, near its 52-week low, from a high of $4.10 a year back. One Wall Street analyst is very bullish with a price target of $3. Over 96% shares are held by the public, while insiders hold only 0.11% shares. Institutions hold ~3.5% shares. The company has a cash balance of ~$55 million, about half a million debt, and a cash burn of about $38 million in the TTM. Investment Thesis: With highly diverse product candidates, ranging from fibromyalgia to COVID-19, the company has strong catalysts ahead. However, the stock has not been able to come close to its highs and has a high risk profile.

Markus, soviel Langeweile in deinem Leben?

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