Zenas Bio Pharma Inc. ISIN: US98937L1052 Forum: Aktien User: Useyourillusion

Zenas BioPharma (Nasdaq: ZBIO) hob hervor, dass der Partner InnoCare das primäre Endziel in einer Phase-2b-Studie von Orelabrutinib bei systemischer Lupus-Erithämatodes (SLE) am 15. Dezember 2025 erreicht hat. In einer randomisierten Studie mit 187 Patienten (1:1:1) betrug die SRI‑4‑Antwortrate bei 75 mg Orelabrutinib 75 mg/Tag 57,1% gegenüber 34,4% Placebo in Woche 48 (p < 0,05). Die 75‑mg-Dosis zeigte einen dosisabhängigen Vorteil gegenüber 50 mg und erreichte höhere SRI‑6- und BICLA‑Antwortraten (p < 0,05). Orelabrutinib wurde als gut verträglich gemeldet. Separat hat die chinesische CDE ein Phase-3-registrationales Prüfung zur SLE genehmigt, und Zenas behält kommerzielle/entwicklungsrechte für MS und bestimmte non-oncology Gebiete gemäß einer Lizenz vom Oktober 2025.

Zenas BioPharma (Nasdaq: ZBIO) announced positive Phase 3 INDIGO results for obexelimab in Immunoglobulin G4-Related Disease (IgG4-RD). Obexelimab met the primary endpoint with a 56% reduction in risk of IgG4-RD flare versus placebo (Hazard Ratio 0.44, p=0.0005) over 52 weeks and achieved statistically significant results on all four key secondary endpoints. The drug was well tolerated with no new safety signals, similar injection site reaction rates, and lower infection rates versus placebo. Zenas plans to submit a BLA to FDA in Q2 2026 and an MAA to EMA in H2 2026. Full INDIGO data will be presented at a future medical meeting and a conference call was scheduled for January 5, 2026.

Oh oh sieht nicht gut aus 14$

Denke die kommt morgen wieder zurück.

Eher nicht

Zenas BioPharma and InnoCare Pharma Announce License Agreement Granting Zenas Rights for Three Autoimmune Product Candidates, Including Orelabrutinib, a BTK Inhibitor in Phase 3 Development for Multiple Sclerosis $ZBIO

🚨 Short interest hoch: 5.5 Mio shares Short entspricht 27% der shares. 25.83 😳 days to Cover. Stand 01.10.25 No Financial advise DYOR!

Zenas BioPharma and Royalty Pharma Enter into Obexelimab Funding Agreement for up to $300 Million. Initial $75 million to fund the potential U.S. commercial launch of obexelimab for the treatment of IgG4-Related Disease - - Additional $150 million associated with the upcoming results of the obexelimab Phase 3 INDIGO trial and FDA approval for the treatment of IgG4-Related Disease

🎱