ATOSSA GENETICS WKN: A2JJ99 ISIN: US04962H5063 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

@ all... Das Volumen in Amerika ist weiter rückläufig, allerdings heute in DE vergleichsweise ungewöhnlich hohes Volumen. Hat das Einer von Euch auf dem Schirm?

🐧 Ich denke die meisten hier wissen was ich meinte, aber Du bist eh raus! Alles Gute

Bin ich bei Dir @ Vancouver...mehr gibt allerdings der Markt auch nicht her....in Vorausschau auf das Kurspotenzial nach oben wären aber auch die 0.80 kein Drama. Bis es entsprechende Treiber gibt, die Atossa min. auf 5€ hochschiessen lassen, betrachte ich dieses Invest als Sparplan.

denke das geht trotzdem noch bis ca. 80 runter - erst dann wird es interessant - Ausschläge hat die liebe Atossa immer wieder -

COVID-19-THERAPIEN. Wir planen, die Rekrutierung für den zweiten Teil unserer laufenden klinischen Phase-1/2a-Studie AT-H201 bis Ende des zweiten Quartals 2022 abzuschließen. Im Jahr 2022 planen wir, die zusätzlichen vorklinischen Tests fortzusetzen, die wir mit unserem Nasenspray durchführen AT-301 und dann ab dem dritten Quartal 2022 die API in AT-301 weiter zu charakterisieren. Im Namen des Verwaltungsrats, des Managements und der Mitarbeiter von Atossa Therapeutics danken wir Ihnen für Ihre Investition und anhaltende Unterstützung. Die nächste Periode in der Geschichte von Atossa beginnt gerade erst, und ich kann es kaum erwarten, über die Erfolge von Atossa zu berichten, während wir uns weiterentwickeln. Aufrichtig, Steven C. Quay, MD, Ph.D. President und Chief Executive Officer ÜBER ATOSSA THERAPEUTICS Atossa Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative Arzneimittel in Bereichen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten entdecken und entwickeln möchte, wobei der Schwerpunkt derzeit auf Brustkrebs und COVID-19 liegt. Weitere Informationen finden Sie unter www.atossatherapeutics.com. ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN HAFTUNGSAUSSCHLUSSERKLÄRUNG Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung, zu deren Aktualisierung Atossa keine Verpflichtung übernimmt, unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten oder geschätzten zukünftigen Ergebnissen abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zur Zufriedenheit des Abschlusses Bedingungen in Bezug auf das Angebot und die erwartete Verwendung der Erlöse aus dem Angebot, die Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit Abweichungen zwischen vorläufigen und endgültigen klinischen Ergebnissen, Maßnahmen und Unterlassungen der FDA, das Ergebnis oder der Zeitpunkt der von Atossa erforderlichen behördlichen Genehmigungen, einschließlich der erforderlichen zum Beginn von Studien zu AT-H201, AT-301 und Endoxifen, eine niedriger als erwartete Rate an Patientenrekrutierungen, geschätzte Marktgröße von Medikamenten in der Entwicklung, die Sicherheit und Wirksamkeit von Atossa-Produkten, die Leistung von klinischen Forschungsorganisationen und Prüfärzten, Hindernisse, die sich aus proprietären Gründen ergeben Rechte, die von anderen gehalten werden, wie Patentrechte, ob Reduzierung i n Ki-67 oder jedes andere Ergebnis einer neoadjuvanten Studie ist ein genehmigungsfähiger Endpunkt für orales Endoxifen und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in Atossas Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission aufgeführt sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf seine regelmäßigen Berichte auf Formular 10-K und 10-Q, jeweils in der von Zeit zu Zeit geänderten und ergänzten Fassung.

AT-H201 INHALATIONSTHERAPIE FÜR COVID-19. AT-H201 ist eine proprietäre Kombination aus zwei Medikamenten, die zuvor von der FDA zur Behandlung anderer Krankheiten zugelassen wurden. Es soll die beeinträchtigte Lungenfunktion bei mittelschwer bis schwer kranken, hospitalisierten COVID-19-Patienten durch Inhalation verbessern. Im Mai 2020 schlossen wir In-vitro-Tests mit AT-H201 ab, die zeigten, dass die Bestandteile von AT-H201 die SARS-CoV-2-Infektiosität von VERO-Zellen hemmen, einem Standardzelltyp, der zur Untersuchung der Infektiosität des Coronavirus verwendet wird. Es wurde festgestellt, dass die AT-H201-Komponenten mindestens viermal wirksamer als Remdesivir und mindestens 20-mal wirksamer als Hydroxychloroquin sind. Im Jahr 2021 haben wir eine placebokontrollierte Phase-1/2a-Studie in Australien initiiert, an der insgesamt 60 gesunde Teilnehmer und mittelschwer erkrankte COVID-19-Patienten im Krankenhaus teilnehmen werden. Die Studie besteht aus 4 Teilen: einem jetzt abgeschlossenen Teil mit aufsteigender Einzeldosis, einem Teil mit aufsteigender Mehrfachdosis, einem Kombinationsteil bei gesunden Personen und einem Kombinationsteil bei COVID-19-infizierten Patienten. Die Studie wird mit Avance Clinical Pty Ltd., einer führenden australischen klinischen Forschungsorganisation, durchgeführt. AUCH IM JAHR 2022 WERDEN WIR UNSERE MISSION MIT LEISTUNG UND ENGAGIERT WEITERHIN VERFOLGEN UND HABEN UNS FOLGENDE ZIELE UND MEILENSTEINE GESETZT: ENDOXIFEN ZUR BEHANDLUNG VON BRUSTKREBS IN DER NEOADJUVANTEN EINSTELLUNG. Unser aktueller Plan ist es, unser firmeneigenes Endoxifen für die Behandlung von prämenopausalen Frauen mit ER /HER2-Brustkrebs im neoadjuvanten Setting weiterzuentwickeln. Atossa plant, bei der FDA einen IND für die Durchführung einer Phase-2-Studie in den USA zu beantragen, um Endoxifen mit der Standardbehandlung zu vergleichen. Atossa plant außerdem die Durchführung einer pharmakokinetischen Run-in-Studie als Teil der Phase-2-Studie, um potenzielle Dosisniveaus weiter zu definieren. Wir beabsichtigen, eine führende US-Forschungseinrichtung und CRO mit der Zusammenarbeit an der Studie zu beauftragen. Wir freuen uns auf die Eröffnung eines IND im zweiten Quartal 2022. Wir werden dann umgehend eine Phase-2-Studie in diesem neoadjuvanten Setting beginnen. ENDOXIFEN FÜR FRAUEN MIT ERHÖHTER MAMMOGRAPHISCHER BRUSTDICHTE. Wir werden weiterhin Teilnehmer in unsere klinische Phase-2-Studie zu Endoxifen in Stockholm aufnehmen.

Die als Karisma-Endoxifen-Studie bekannte Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosis-Wirkungs-Studie der Phase 2 mit unserem firmeneigenen Endoxifen bei gesunden prämenopausalen Frauen mit erhöhter Brustdichte. Das primäre Ziel der Studie ist die Bestimmung der Dosis-Wirkungs-Beziehung von täglichem oralem Endoxifen zur MBD-Reduktion, mit sekundären Endpunkten zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit und einem explorativen Endpunkt zur Bewertung der Dauerhaftigkeit der MBD-Veränderungen nach Absetzen des Studienmedikaments. Sie wird vom South General Hospital in Stockholm durchgeführt und umfasst etwa 240 Teilnehmer, die sechs Monate lang tägliche Dosen von oralem Endoxifen oder Placebo erhalten. Die Studie wird vom Hauptforscher Per Hall, M.D., Ph.D., Leiter der Abteilung für medizinische Epidemiologie und Biostatistik am Karolinska Institutet, geleitet. AT-301 NASENSPRAY ZUR BEHANDLUNG VON COVID-19. AT-301 ist ein Nasenspray, das wir für die häusliche Behandlung von Patienten entwickeln, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die keinen Krankenhausaufenthalt benötigen. Im Jahr 2021 haben wir unsere klinische Phase-1-Studie abgeschlossen, in der die Sicherheit und Verträglichkeit bei 32 Studienteilnehmern nachgewiesen wurde. AT-301 wurde bei gesunden männlichen und weiblichen Teilnehmern dieser Studie in zwei verschiedenen Dosierungen über 14 Tage als sicher und gut verträglich erachtet. Wir haben schriftliches Feedback von der FDA erhalten und teilweise basierend auf diesem Feedback haben wir zusätzliche vorklinische Entwicklung durchgeführt, bevor wir zu einer Phase-2-Studie übergegangen sind. Neben der Entwicklung des AT-301-Nasensprays für COVID-19-Patienten, bei denen die Krankheit kürzlich diagnostiziert wurde, glauben wir, dass das Nasenspray eine erhebliche Chance bietet, COVID-19 in Umgebungen mit hohem Risiko, wie z. B. Menschen, die mit einem infizierten Patienten leben, potenziell zu verhindern , Menschen, die in Gesundheitseinrichtungen leben und arbeiten, Rettungskräfte oder Lehrer. Während die traditionellen Impfstoffe die Ausbreitung von COVID-19-Infektionen verringert haben, ist uns auch klar, dass Therapien wie das AT-301-Nasenspray ebenfalls eine wichtige Rolle spielen werden, zumal die COVID-19-Virusvarianten Auffrischungsimpfstoffe erforderlich gemacht haben und möglicherweise die Entwicklung von variantenspezifischen Impfstoffen. Tödlichere und/oder übertragbarere Varianten von COVID-19 entwickeln sich weiter und erreichen die USA und viele andere Länder, und es bleiben weiterhin Fragen offen, wie wirksam aktuelle und zukünftige Impfstoffe gegen diese und zukünftige Varianten sein könnten. Darüber hinaus ist keiner der derzeit verfügbaren Impfstoffe zu 100 % wirksam, sie können in ausgewählten Populationen Nebenwirkungen haben und es wird erwartet, dass die Wirksamkeit im Laufe der Zeit abnimmt. Aus diesen Gründen glauben wir, dass Therapien wie unsere einen wertvollen Schutz bieten werden, auch wenn Impfstoffe weiterhin entwickelt und eingesetzt werden.

Wir freuen uns, die folgenden Höhepunkte unserer jüngsten Fortschritte bekannt zu geben: ENDOXIFEN ZUR BEHANDLUNG VON BRUSTKREBS IN DER NEOADJUVANTEN EINSTELLUNG (DAS FENSTER ZWISCHEN DIAGNOSE UND CHIRURGIE). Im Jahr 2021 haben wir die endgültigen Ergebnisse unserer klinischen Phase-2-Studie zu Endoxifen in Australien veröffentlicht, die zeigen, dass der primäre Endpunkt erreicht wurde, eine signifikante Verringerung von Ki-67, einem gängigen Maß für die Aktivität von Brustkrebs-Tumorzellen, die von durchschnittlich 25,6 % reduziert wurde. beim Screening auf 6 % am Tag der Operation, eine Reduzierung um 65,1 %. Alle unerwünschten Ereignisse waren leicht und wurden als mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stehend angesehen, und auf der Grundlage dieser Ergebnisse wurde Endoxifen in dieser Studie als sicher und gut verträglich angesehen. Im Dezember 2021 haben wir ein Pre-Investigational New Drug (PIND) Meeting mit der FDA abgeschlossen. Der Zweck des Treffens bestand darin, von der FDA Informationen zu vorklinischen, klinischen, Herstellungs- und Zulassungsangelegenheiten in den USA für unser firmeneigenes Endoxifen zur Behandlung von Brustkrebs zu erhalten. Teilweise basierend auf dem Feedback der FDA planen wir, ein IND für eine multizentrische Phase-2-Studie zu eröffnen, um unser Endoxifen im neoadjuvanten Setting weiter voranzubringen. Wir planen, unsere Entwicklung auf prämenopausale Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem (ER ), humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativem (HER2-) Brustkrebs zu konzentrieren, für die die derzeitigen Behandlungsoptionen typischerweise Medikamente umfassen, die die Eierstockfunktion unterdrücken und die Patientin im Wesentlichen zwingen in die Wechseljahre. Im Jahr 2021 haben wir einer Brustkrebspatientin in einer von der FDA genehmigten Studie mit erweitertem Zugang (oder „compassionate use“) weiterhin Endoxifen verabreicht. Sie erhält nun seit über drei Jahren unser orales Endoxifen ohne erneutes Auftreten von Brustkrebs oder signifikante Nebenwirkungen. Laut der American Cancer Society wird in den USA im Jahr 2022 voraussichtlich bei 287.850 Frauen Brustkrebs diagnostiziert, von denen 47.550 unter 50 Jahre alt sein werden. Etwa 80 % der Brustkrebserkrankungen sind ER . ORALE ENDOXIFEN BEI FRAUEN MIT MAMMOGRAPHISCHER BRUSTDICHTE (MBD). Im Dezember 2021 begannen wir mit der Aufnahme von Teilnehmern in eine klinische Phase-2-Studie mit oralem Endoxifen bei Frauen mit erhöhter mammografischer Brustdichte (MBD). MBD ist ein aufkommendes Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem mehr als 10 Millionen Frauen in den Vereinigten Staaten und viele mehr weltweit betroffen sind. Von anderen durchgeführte Studien haben gezeigt, dass eine erhöhte MBD die Fähigkeit von Mammogrammen verringert, Krebs zu erkennen, und das Risiko erhöht, an Brustkrebs zu erkranken. Zusätzliche Studien zeigen eine Korrelation zwischen MBD und der Inzidenz von Brustkrebs (je höher die MBD, desto höher die Inzidenz von Brustkrebs) und dass die Verringerung von MBD zu einer Verringerung der Inzidenz von Brustkrebs führen kann.

Dr. Steven C. Quay, Präsident und CEO von Atossa Therapeutics, veröffentlicht einen jährlichen Brief an die Aktionäre, in dem die wichtigsten jüngsten Erfolge und die Strategie für 2022 hervorgehoben werden SEATTLE, Jan. 27, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das innovative Arzneimittel in Bereichen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten entwickeln möchte, mit einem aktuellen Schwerpunkt auf Brustkrebs und COVID-19, hat heute das folgende Schreiben von Präsident und CEO Dr. Steven C. Quay an die Atossa-Aktionäre herausgegeben: AN UNSERE GESCHÄTZTEN AKTIONÄRE: Die letzten zwei Jahre haben das Gesicht der öffentlichen Gesundheit verändert und die Dringlichkeit aufgezeigt, Produkte zu entwickeln, die nicht nur weit verbreiteten Infektionskrankheiten vorbeugen, sondern sie mit dem gleichen Fokus und Engagement behandeln, wie es bei der Prävention der Fall ist. Trotz der Einführung hochwirksamer Impfstoffe im Jahr 2021 wurde der Tribut, den COVID-19 von der öffentlichen Gesundheit forderte, nicht verringert. Der Aufstieg der Omicron-Variante gegen Ende des Jahres und die sich abzeichnenden langfristigen Auswirkungen von Long COVID bleiben eine wichtige Priorität für die öffentliche Gesundheit, der sich Atossa widmet. Ein Schlüsselmerkmal des ursprünglichen SARS-CoV-2-Virus, das sowohl in der Delta- als auch in der Omicron-Variante erhalten bleibt, ist die Furin-Spaltstelle auf dem Spike-Protein, die die Virusinfektion erleichtert. Unsere in der Entwicklung befindlichen COVID-19-Programme sind darauf ausgelegt, mit dieser Spaltstelle zu interagieren, sodass sie voraussichtlich sowohl gegen aktuelle als auch zukünftige COVID-19-Varianten wirksam sein werden, die weiterhin eine Furin-Spaltstelle enthalten. In der Zwischenzeit freuen wir uns auch sehr über die laufende Entwicklung unserer Brustgesundheitsprogramme mit unserem firmeneigenen Medikament Endoxifen, wobei eine Phase-2-Studie läuft und eine weitere voraussichtlich im nächsten Quartal beginnen wird. Wir haben im Jahr 2021 über 110 Millionen US-Dollar an Kapital aufgebracht und sind gut positioniert, um unsere Programme im Jahr 2022 umzusetzen. Für alle unsere Programme besteht unsere längerfristige Entwicklungsstrategie darin, klinische Studien so schnell wie möglich abzuschließen und dann mit führenden Forschungseinrichtungen oder Pharmaunternehmen für die spätere Entwicklung und Kommerzialisierung zusammenzuarbeiten. Wir evaluieren auch aktiv potenzielle Akquisitions-/Einlizenzierungsmöglichkeiten für neue Programme, um den Shareholder Value weiter zu steigern.

also Aktiencheck übertreibt mal wieder mit Ihrer News Bewertung **** -Aus -

Danke Dir auch einen schönen Tag. Mal sehen was das Zinsgedöns Gelaber heute Nachmittag noch anrichtet bzw. ob die letzten beiden Tage Gemetzel das schon eingepreist haben.🤝